632336, Новосибирская область, Р-Н БАРАБИНСКИЙ, Г. БАРАБИНСК, УЛ. УЛЬЯНОВСКАЯ, Д. Д.26,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.09.2023
🎯
Основание проведения
Мониторинг МДЛП
🔔
Предостережение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 19 сентября 2023 года в ГБУЗ НСО «Барабинская ЦРБ» по адресу: 632336, Новосибирская область, Барабинский район, г. Барабинск, улица Ульяновская, дом 26 лекарственный препарат Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторна... Еще...при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 19 сентября 2023 года в ГБУЗ НСО «Барабинская ЦРБ» по адресу: 632336, Новосибирская область, Барабинский район, г. Барабинск, улица Ульяновская, дом 26 лекарственный препарат Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) с истекшим сроком годности до 31.08.2023 года (серия 487360821) в количестве 6 упаковок не выведен из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "БАРАБИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5444101730) , адрес: 632336, Новосибирская область, Р-Н БАРАБИНСКИЙ, Г. БАРАБИНСК, УЛ. УЛЬЯНОВСКАЯ, Д. Д.26,
Предостережение:
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 19 сентября 2023 года в ГБУЗ НСО «Барабинская ЦРБ» по адресу: 632336, Новосибирская область, Барабинский район, г. Барабинск, улица Ульяновская, дом 26 лекарственный препарат Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) с истекшим сроком годности до 31.08.2023 года (серия 487360821) в количестве 6 упаковок не выведен из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5444101730
ОГРН
1025406626343
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "БАРАБИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
632336, Новосибирская область, Р-Н БАРАБИНСКИЙ, Г. БАРАБИНСК, УЛ. УЛЬЯНОВСКАЯ, Д. Д.26,
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Сгибнева Светлана Сергеевна
ФИО инспектора
Бессоненко Юлия Александровна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Текст
Мониторинг МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 19 сентября 2023 года в ГБУЗ НСО «Барабинская ЦРБ» по адресу: 632336, Новосибирская область, Барабинский район, г. Барабинск, улица Ульяновская, дом 26 лекарственный препарат Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) с истекшим сроком годности до 31.08.2023 года (серия 487360821) в количестве 6 упаковок не выведен из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП