630559, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, 25А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.09.2023
🎯
Основание проведения
Мониторинг МДЛП
🔔
Предостережение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 18 сентября 2023 года в ГБУЗ НСО "НКРБ № 1" по адресу: 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, 25А лекарственный препарат Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактик... Еще...при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 18 сентября 2023 года в ГБУЗ НСО "НКРБ № 1" по адресу: 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, 25А лекарственный препарат Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) с истекшим сроком годности до 31.08.2023 года
- серия 487360821 в количестве 4 упаковок,
не выведен из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОСИБИРСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА №1" (ИНН: 5433137780) , адрес: 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, 25А
Предостережение:
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 18 сентября 2023 года в ГБУЗ НСО "НКРБ № 1" по адресу: 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, 25А лекарственный препарат Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) с истекшим сроком годности до 31.08.2023 года
- серия 487360821 в количестве 4 упаковок,
не выведен из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
630559, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, 25А
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Сгибнева Светлана Сергеевна
ФИО инспектора
Краева Екатерина Евгеньевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Текст
Мониторинг МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 18 сентября 2023 года в ГБУЗ НСО "НКРБ № 1" по адресу: 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, 25А лекарственный препарат Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) с истекшим сроком годности до 31.08.2023 года
- серия 487360821 в количестве 4 упаковок,
не выведен из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.