Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 163 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№54230661000008051575
🔢 ИНН:
5433108691
🆔 ОГРН:
1025404355756
📍 Адрес:
630559, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, РП КОЛЬЦОВО, ЗОНА АБК, Корпус К. 14,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.10.2023
🎯
Основание проведения
информация ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
при анализе информации на 29 сентября 2023 года в ФГИС МДЛП по выводу из обращения лекарственного препарата СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (серия У47 – 12 уп; серия У03 – 10 уп; серия 760722 – 1 уп.) с истекшим сроком годности не выведен из обращения ФГБУЗ МСЧ № 163 ФМБ... Еще...при анализе информации на 29 сентября 2023 года в ФГИС МДЛП по выводу из обращения лекарственного препарата СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (серия У47 – 12 уп; серия У03 – 10 уп; серия 760722 – 1 уп.) с истекшим сроком годности не выведен из обращения ФГБУЗ МСЧ № 163 ФМБА России, юридический адрес: 630559, Российская Федерация, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, АБК, корпус 14, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 163 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 5433108691) , адрес: 630559, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, РП КОЛЬЦОВО, ЗОНА АБК, Корпус К. 14,
Предостережение:
при анализе информации на 29 сентября 2023 года в ФГИС МДЛП по выводу из обращения лекарственного препарата СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (серия У47 – 12 уп; серия У03 – 10 уп; серия 760722 – 1 уп.) с истекшим сроком годности не выведен из обращения ФГБУЗ МСЧ № 163 ФМБА России, юридический адрес: 630559, Российская Федерация, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, АБК, корпус 14, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5433108691
ОГРН
1025404355756
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 163 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
630559, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, РП КОЛЬЦОВО, ЗОНА АБК, Корпус К. 14,
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Сгибнева С.С.
ФИО инспектора
Бадер Т.С.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Текст
информация ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при анализе информации на 29 сентября 2023 года в ФГИС МДЛП по выводу из обращения лекарственного препарата СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (серия У47 – 12 уп; серия У03 – 10 уп; серия 760722 – 1 уп.) с истекшим сроком годности не выведен из обращения ФГБУЗ МСЧ № 163 ФМБА России, юридический адрес: 630559, Российская Федерация, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, АБК, корпус 14, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
