Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ВИРУСОЛОГИИ И БИОТЕХНОЛОГИИ "ВЕКТОР" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
№54230661000008092447

🔢 ИНН:	5433161342
🆔 ОГРН:	1055475048122
📍 Адрес:	630559, обл. Новосибирская, рп Кольцово, зона Научно-производственная, корпус 104/1
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	13.10.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ВИРУСОЛОГИИ И БИОТЕХНОЛОГИИ "ВЕКТОР" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА (ИНН: 5433161342) , адрес: 630559, обл. Новосибирская, рп Кольцово, зона Научно-производственная, корпус 104/1

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5433161342
ОГРН проверяемого лица	1055475048122
Наименование проверочного листа	ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ВИРУСОЛОГИИ И БИОТЕХНОЛОГИИ "ВЕКТОР" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	72.1
Наименование проверочного листа	Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	630559, обл. Новосибирская, рп Кольцово, зона Научно-производственная, корпус 104/1

Тип объекта

Значение	Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Захарова М.В.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бадер Т.С.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	информация ФГИС МДЛП
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 12 октября 2023 года, а именно: «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19» (серия B11-02.21) – 4 дозы с истекшим сроком годности – 24.11.2021 года; (серия B12-02.21) - 156 доз с истекшим сроком годности – 27.08.2021 года; (серия B13-02.21) – 50 доз с истекшим сроком годности – 28.08.2021 года; (серия K31-05.21) – 115 доз с истекшим сроком годности – 13.11.2021 года, не выведена из обращения ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора», по адресу: обл Новосибирская, рп Кольцово, зона Научно-производственная, корпус 104/1; что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.

Значение

при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 12 октября 2023 года, а именно: «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19» (серия B11-02.21) – 4 дозы с истекшим сроком годности – 24.11.2021 года; (серия B12-02.21) - 156 доз с истекшим сроком годности – 27.08.2021 года; (серия B13-02.21) – 50 доз с истекшим сроком годности – 28.08.2021 года; (серия K31-05.21) – 115 доз с истекшим сроком годности – 13.11.2021 года, не выведена из обращения ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора», по адресу: обл Новосибирская, рп Кольцово, зона Научно-производственная, корпус 104/1; что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.