Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ВИРУСОЛОГИИ И БИОТЕХНОЛОГИИ "ВЕКТОР" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
№54230661000008092447
🔢 ИНН:
5433161342
🆔 ОГРН:
1055475048122
📍 Адрес:
630559, обл. Новосибирская, рп Кольцово, зона Научно-производственная, корпус 104/1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.10.2023
🎯
Основание проведения
информация ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 12 октября 2023 года, а именно: «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19» (серия B11-02.21) – 4 дозы с истекшим сроком годности – 24.11.2021 года; (серия B12-02.21) - 156 доз... Еще...при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 12 октября 2023 года, а именно: «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19» (серия B11-02.21) – 4 дозы с истекшим сроком годности – 24.11.2021 года; (серия B12-02.21) - 156 доз с истекшим сроком годности – 27.08.2021 года; (серия B13-02.21) – 50 доз с истекшим сроком годности – 28.08.2021 года; (серия K31-05.21) – 115 доз с истекшим сроком годности – 13.11.2021 года, не выведена из обращения ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора», по адресу: обл Новосибирская, рп Кольцово, зона Научно-производственная, корпус 104/1; что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ВИРУСОЛОГИИ И БИОТЕХНОЛОГИИ "ВЕКТОР" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА (ИНН: 5433161342) , адрес: 630559, обл. Новосибирская, рп Кольцово, зона Научно-производственная, корпус 104/1
Предостережение:
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 12 октября 2023 года, а именно: «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19» (серия B11-02.21) – 4 дозы с истекшим сроком годности – 24.11.2021 года; (серия B12-02.21) - 156 доз с истекшим сроком годности – 27.08.2021 года; (серия B13-02.21) – 50 доз с истекшим сроком годности – 28.08.2021 года; (серия K31-05.21) – 115 доз с истекшим сроком годности – 13.11.2021 года, не выведена из обращения ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора», по адресу: обл Новосибирская, рп Кольцово, зона Научно-производственная, корпус 104/1; что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5433161342
ОГРН
1055475048122
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ВИРУСОЛОГИИ И БИОТЕХНОЛОГИИ "ВЕКТОР" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
72.1
Наименование
Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук
Объект контроля
Адрес
630559, обл. Новосибирская, рп Кольцово, зона Научно-производственная, корпус 104/1
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Захарова М.В.
ФИО инспектора
Бадер Т.С.
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Текст
информация ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 12 октября 2023 года, а именно: «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19» (серия B11-02.21) – 4 дозы с истекшим сроком годности – 24.11.2021 года; (серия B12-02.21) - 156 доз с истекшим сроком годности – 27.08.2021 года; (серия B13-02.21) – 50 доз с истекшим сроком годности – 28.08.2021 года; (серия K31-05.21) – 115 доз с истекшим сроком годности – 13.11.2021 года, не выведена из обращения ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора», по адресу: обл Новосибирская, рп Кольцово, зона Научно-производственная, корпус 104/1; что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.