Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АГРОРЕСУРСЫ"
№54230661000008307159
🔢 ИНН:
5408191400
🆔 ОГРН:
1035403649874
📍 Адрес:
2021-10-22T11:12:11.660939Z
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.11.2023
🎯
Основание проведения
информация ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга... Еще...при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 30 октября 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – в ООО "Агроресурсы"
по адресу: 630554, Новосибирская область, Новосибирский район, Барышевский сельсовет, п. Двуречье, улица Молодежная, дом 14/1, лекарственный препарат «Мирена»:
- (серия TU02X16) – 3 упаковки с истекшим сроком годности 26.10.2023;
- (серия TU02U4P) – 5 упаковок с истекшим сроком годности 01.09.2023;
- (серия TU02PA6) – 574 упаковки с истекшим сроком годности 07.02.2023;
не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АГРОРЕСУРСЫ" (ИНН: 5408191400) , адрес: 2021-10-22T11:12:11.660939Z
Предостережение:
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 30 октября 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – в ООО "Агроресурсы"
по адресу: 630554, Новосибирская область, Новосибирский район, Барышевский сельсовет, п. Двуречье, улица Молодежная, дом 14/1, лекарственный препарат «Мирена»:
- (серия TU02X16) – 3 упаковки с истекшим сроком годности 26.10.2023;
- (серия TU02U4P) – 5 упаковок с истекшим сроком годности 01.09.2023;
- (серия TU02PA6) – 574 упаковки с истекшим сроком годности 07.02.2023;
не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5408191400
ОГРН
1035403649874
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АГРОРЕСУРСЫ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Объект контроля
Адрес
2021-10-22T11:12:11.660939Z
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Захарова М.В.
ФИО инспектора
Бадер Т.С.
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Текст
информация ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 30 октября 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – в ООО "Агроресурсы"
по адресу: 630554, Новосибирская область, Новосибирский район, Барышевский сельсовет, п. Двуречье, улица Молодежная, дом 14/1, лекарственный препарат «Мирена»:
- (серия TU02X16) – 3 упаковки с истекшим сроком годности 26.10.2023;
- (серия TU02U4P) – 5 упаковок с истекшим сроком годности 01.09.2023;
- (серия TU02PA6) – 574 упаковки с истекшим сроком годности 07.02.2023;
не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.