|
Значение |
При анализе сведений сети Интернет было установлено, что Индивидуальный предприниматель Мариничева Дарья Игоревна (ИНН: 424005077181/ОГРНИП: 313547619000233) через интернет-магазин ветеринарной клинике «Хатико» (http://hatikovet.ru/) предлагает к продаже лекарственные препараты для ветеринарного применения с маркировкой на иностранном языке, согласно фото:
1. «Milprazol» tablets ford cats, 1 таблетка , производитель: "KRKA, d.d., Novo mesto", Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Словения; KRKA-FARMA d.o.o.", V.Holjevca, 20/E, 10450 Jastrebarsko, Хорватия; "KRKA, d.d., Novo mesto", Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения, Номер регистрационного удостоверения 705-3-16.19-4566№ПВИ-3-9.14/04384, цена для кошек до 2 кг - 225 руб., цена для кошек более 2 кг - 331 руб. (http://hatikovet.ru/product/item/milprazon-dlya-koshek);
2. «Milprazol» tablets ford dogs, 1 таблетка, производитель: "KRKA, d.d., Novo mesto", Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Словения; KRKA-FARMA d.o.o.", V.Holjevca, 20/E, 10450 Jastrebarsko, Хорватия; "KRKA, d.d., Novo mesto", Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения, Номер регистрационного удостоверения 705-3-16.19-4565№ПВИ-3-9.14/04383, цена для собак до 5 кг -229 руб., цена для собак до 5 кг -339 руб. (http://hatikovet.ru/product/item/milprazon-dlya-sobak-1-tab);
3. Dexiнел Плюс ХL, 1 таблетка, производитель: "KRKA, d.d., Novo mesto", Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Словения;"KRKA-FARMA d.o.o.", V.Holjevca, 20/E, 10450 Jastrebarsko, Хорватия; "KRKA, d.d., Novo mesto", Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения, Номер регистрационного удостоверения 705-3-6.13-3148№ПВИ-3-3.7/02282, цена 1 таблетки -248руб (http://hatikovet.ru/product/item/dehinel-plyus-1tab-na-35kg).
У всех вышеуказанных лекарственных препаратов для ветеринарного применения маркировка на русском языке отсутствует.
Согласно ч. 1 ст. 46. Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ Лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:
1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;
2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.
В ходе анализа установлено, что Индивидуальный предприниматель Мариничева Дарья Игоревна (ИНН: 424005077181/ОГРНИП: 313547619000233) через интернет-магазин ветеринарной клинике «Хатико» (http://hatikovet.ru/) предлагает к продаже поштучно лекарственные препараты для ветеринарного применения «Милпразон® таблетки для кошек», «Милпразон® таблетки для собак», «Дехинел® Плюс» .
Согласно инструкции к применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения:
1. «Милпразон® таблетки для кошек» выпускают расфасованным расфасованным по 2 и 4 таблетки в блистеры. Блистеры упаковывают в картонные коробки по 2, 4 или 48 таблеток в комплекте с инструкцией по применению.
2. «Милпразон® таблетки для собак» расфасовывают по 2 и 4 таблетки в блистеры Блистеры по 2 таблетки упаковывают по 1 штуке в пачку картонную, а блистеры по 4 таблетки упаковывают в пачки картонные по 1 или 12 штук в комплекте с инструкцией по применению.
3. «Дехинел® Плюс» выпускают расфасованным в блистеры по 2 таблетки или 6 таблеток. Блистеры по 2 таблетки упаковывают в картонные коробки по 1 или 2 штуки, блистеры по 6 таблеток упаковывают в картонные коробки по 2, 10 или 17штук и снабжают инструкцией по применению
Согласно ст. 21 Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 21.09.2020 № 555 «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения» отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна соответствовать требованиям статьи 46 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается. Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускаются в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое потребителю (при отпуске лекарственного препарата без рецепта), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В указанном случае при отпуске лекарственного препарата потребителю предоставляется инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата или ее копия.
Индивидуальный предприниматель Мариничева Дарья Игоревна (ИНН: 424005077181/ОГРНИП: 313547619000233) имеет лицензию на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения: Л042-00118-54/00141805 (ранее 54-16-3-000299) от 12.02.2016 (https://licreestr.fsvps.ru/license/show/index?id=c2dc1659-a25c-4f83-a7e1-5639e2fe7c56).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
ст. 46. Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ;
ст. 21 Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 21.09.2020 № 555 «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения». |