|
Значение |
При анализе сведений сети Интернет было установлено, что Индивидуальный предприниматель Косятов Сергей Валерьевич (ИНН 540132812061,ОГРНИП 311547625900041) через интернет магазин зоотоваров VIP Питомец (https://vip-pitomec.ru/) предлагает к продаже лекарственные препараты для ветеринарного применения (вакцины) поштучно (1 доза): Диаркан; МУЛЬТИКАН-4; МУЛЬТИКАН-6; Пуревакс RCP, РАБИКС.
Согласно инструкциям к применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения (https://galen.vetrf.ru/#/)::
Таблетки жевательные «Диаркан». Выпускают Диаркан расфасованным по 8 таблеток в полимерные блистеры, индивидуально упакованные в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
Вакцина против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного и коронавирусного энтеритов собак «МУЛЬТИКАН-4». Сухой и жидкий компоненты вакцины расфасованы по 1 см^ и 2 мл (1 доза) в стеклянные флаконы вместимостью 3 мл. Флаконы укупорены резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упа-кованы в пластиковые коробки или блистеры - по 5 флаконов сухого компонента и 5 флаконов жидкого компонента. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
Вакцина против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного, коронавирусного энтеритов и лептоспироза собак «МУЛЬТИКАН-6». Сухой и жидкий компоненты вакцины расфасованы по 1 см^ и 2 мл (1 доза) в стеклянные флаконы вместимостью 3 мл. Флаконы укупорены резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы в пластиковые коробки или блистеры - по 5 флаконов сухого компонента и 5 флаконов жидкого компонента. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
Вакцина против панлейкопении, инфекционного ринотрахеита и калицивирусной инфекций кошек с растворителем «Пуревакс RCP». Вакцина расфасована по 1 иммунизирующей дозе (1 см^), растворитель - по 0,5 мл или 1 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачка-ми. Флаконы с вакциной и растворителем упакованы в коробки по 10 доз (10 флаконов вакцины и 10 флаконов растворителя по 1 мл или 10 флаконов вакцины и 10 флаконов растворителя по 0,5 мл). В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
Вакцина против бешенства собак инактивированная «РАБИКС». Вакцина расфасована по 1 мл (1 доза) в стеклянные флаконы вместимостью 3 мл. Флаконы с вакциной плотно укупорены стерильными резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми кол-пачками. Флаконы с вакциной упакованы по 10 шт. в пластиковые коробки или блистеры. В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины
Согласно ч. 4 ст. 55. Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно п. 21 гл. III Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 21.09.2020 № 555 «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения» отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна соответствовать требованиям статьи 46 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается.
Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и от-пуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускаются в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое потребителю (при отпуске лекарственного препарата без рецепта), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В указанном случае при отпуске лекарственного препарата потребителю предоставляется инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата или ее копия.
В соответствии с п.1 гл. I Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 10.04.2023 № 353 "Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" изготовление и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее - лекарственные препараты) осуществляются ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов (далее - ветеринарные аптеки).
В Реестре лицензий Россельхознадзора (https://licreestr.fsvps.ru/) Индивидуальный предприниматель Косятов Сергей Валерьевич (ИНН 540132812061,ОГРНИП 311547625900041) имеет лицензию на фармацевтическую деятельность (хранение и розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения): Л042-00118-54/00141774 (ранее 54-12-3-000128) от 16.01.2012.
Кроме того, при анализе сведений интернет магазина зоотоваров VIP Питомец (https://vip-pitomec.ru/) установлено, что ИП Косятов С.В. осуществляет доставку (перевозку) лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Данная оказываемая услуга отсутствует в лицензии на фармацевтическую деятельность Л042-00118-54/00141774 (ранее 54-12-3-000128) от 16.01.2012.
В соответствии с пп. 9 п. 1 ст. 18 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ внесение изменений в реестр лицензий осуществляется в случае изменение перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
ч. 4 ст. 55. Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
п. 21 гл. III Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 21.09.2020 № 555 «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения».
п.1 гл. I Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 10.04.2023 № 353 "Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
пп. 9 п. 1 ст. 18 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ» |