630105, Новосибирская область, Г. НОВОСИБИРСК, УЛ. РЕЛЬСОВАЯ, Д. Д.4,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.04.2024
🎯
Основание проведения
информация ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
при анализе информации ФГИС МДЛП по выводу из обращения лекарственных препаратов в ГБУЗ НСО «ККДП № 27» на 28 марта 2024 года лекарственный препарат:
- Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых... Еще...при анализе информации ФГИС МДЛП по выводу из обращения лекарственных препаратов в ГБУЗ НСО «ККДП № 27» на 28 марта 2024 года лекарственный препарат:
- Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) – серия V3F19/V3C69 -12 упаковок с истекшим сроком годности 31.01.2024 года не выведен из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "КЛИНИЧЕСКАЯ КОНСУЛЬТАТИВНО-ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 27" (ИНН: 5402118837) , адрес: 630105, Новосибирская область, Г. НОВОСИБИРСК, УЛ. РЕЛЬСОВАЯ, Д. Д.4,
Предостережение:
при анализе информации ФГИС МДЛП по выводу из обращения лекарственных препаратов в ГБУЗ НСО «ККДП № 27» на 28 марта 2024 года лекарственный препарат:
- Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) – серия V3F19/V3C69 -12 упаковок с истекшим сроком годности 31.01.2024 года не выведен из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
630105, Новосибирская область, Г. НОВОСИБИРСК, УЛ. РЕЛЬСОВАЯ, Д. Д.4,
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Татьяна Сергеевна Бадер
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Текст
информация ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при анализе информации ФГИС МДЛП по выводу из обращения лекарственных препаратов в ГБУЗ НСО «ККДП № 27» на 28 марта 2024 года лекарственный препарат:
- Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) – серия V3F19/V3C69 -12 упаковок с истекшим сроком годности 31.01.2024 года не выведен из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
