Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЗ"
№54240661000010128684
🔢 ИНН:
7713408370
🆔 ОГРН:
5157746132539
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.04.2024
🎯
Основание проведения
информация ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов ФГИС МДЛП на на 28 марта 2024 года согласно данным ФГИС МДЛП в ООО «АЗ» 65 упаковок лекарственного препарата Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивиров... Еще...при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов ФГИС МДЛП на на 28 марта 2024 года согласно данным ФГИС МДЛП в ООО «АЗ» 65 упаковок лекарственного препарата Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции,вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная) серии V3F57/V3C98, V3G25/U1F94, V3C58/V3A53, U3F99/U3E53, U3M08/U3E82, T3M43/T1E17с истекшим сроком годности 31.01.2024, 30.11.2023, 31.12.2023, 31.03.2023, 31.05.2022 не выведены из обращения по адресу: 630108, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Плахотного, дом 25, этаж 2, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЗ" (ИНН: 7713408370)
Предостережение:
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов ФГИС МДЛП на на 28 марта 2024 года согласно данным ФГИС МДЛП в ООО «АЗ» 65 упаковок лекарственного препарата Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции,вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная) серии V3F57/V3C98, V3G25/U1F94, V3C58/V3A53, U3F99/U3E53, U3M08/U3E82, T3M43/T1E17с истекшим сроком годности 31.01.2024, 30.11.2023, 31.12.2023, 31.03.2023, 31.05.2022 не выведены из обращения по адресу: 630108, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Плахотного, дом 25, этаж 2, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7713408370
ОГРН
5157746132539
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЗ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Татьяна Сергеевна Бадер
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Текст
информация ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов ФГИС МДЛП на на 28 марта 2024 года согласно данным ФГИС МДЛП в ООО «АЗ» 65 упаковок лекарственного препарата Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции,вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная) серии V3F57/V3C98, V3G25/U1F94, V3C58/V3A53, U3F99/U3E53, U3M08/U3E82, T3M43/T1E17с истекшим сроком годности 31.01.2024, 30.11.2023, 31.12.2023, 31.03.2023, 31.05.2022 не выведены из обращения по адресу: 630108, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Плахотного, дом 25, этаж 2, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.