|
Значение |
В Сибирское межрегиональное управление Россельхознадзора от Управления по Орловской и Курской областям (далее - Управление) поступила информация о том, что при анализе сведений в сети Интернет Управлением было установлено, что через интернет-зоомагазин «ЗооПассаж» (https://sibir.zoopassage.ru/) Общество с ограниченной ответственностью «Дискавери — Сибирь» (630041, г.Новосибирск, ул. 2-я Станционная,28а/1) предлагает к продаже лекарственный препарат для ветеринарного применения Вакцину против панлейкопении, инфекционного ринотрахеита, калицивирусной инфекции и хламидиоза кошек с растворителем «Пуревакс RCPCh» с маркировкой на иностранном языке.
Маркировка на русском языке у указанных лекарственных препаратов для ветеринарного применения отсутствует.
Данная вакцина находиться на территории Российской Федерации с нарушение законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
В соответствии с ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Контрафактное лекарственное средство – это лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства (п. 39 ст. 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ).
Согласно ч. 1 ст. 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ лекарственные препараты, прошедшие государственную регистрацию в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:
1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;
2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.
В Реестре лицензий Россельхознадзора (https://licreestr.fsvps.ru/) Общество с ограниченной ответственностью «Дискавери — Сибирь » (ИНН:5404522555, ОГРН: 1145476125519) имеет лицензию на фармацевтическую деятельность (хранение, перевозка и розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения): Л042-00118-54/00141803 (ранее 54-16-3-000293)от 29.01.2016.
По сведениям ЕГРЮЛ № ЮЭ9965-24-70543217 имеются сведения о регистрации Общество с ограниченной ответственностью «Дискавери — Сибирь » (ИНН:5404522555, ОГРН: 1145476125519) вид деятельности – 46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 39 ст. 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ;
- ч. 1 ст. 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ;
- ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ. |