|
Значение |
При проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обаятельных требований) установлено, что на сайте «Сытый кот зоомаркет. Ветеринарная аптека» (https://zoomarketnsk.ru/contacts/ ), предлагаются к продаже лекарственные препараты для ветеринарного применения с маркировкой на иностранном языке (согласно фото): Сiмnapika 20-40кг — цена 1700 рублей, Simparica 10-20кг — 1554 рубля, Simparica 40-60кг - цена 1990 рублей. Маркировка на русском языке отсутствует.
Согласно данным информационной системы в области ветеринарии ВетИС, компонент «Гален», «Симпарика» - внесена в реестр ФГИС Гален под торговым наименованием на русском языке и имеет регистрационный номер — 840-3-9.17-3811№ПВИ-3-9.17/05039. Производитель: «Zoetis LLC», 601 W.Cornhusker Highway, Lincoln, NE 68521, США.
По данным реестра лицензий Россельхознадзора (https://licreestr.fsvps.ru/), ООО «Сытый Кот» ИНН 5409004437 имеет лицензию на фармацевтическую деятельность: Л042-00118-54/00141563 от 21.06.2018, адрес места осуществления деятельности: 630030, г. Новосибирск, ул. Первомайская, д. 234 помещения общественного назначения № 2.
Кроме того, по информации официального сайта компании, ООО «Сытый кот» (ИНН 5409004437), осуществляет фармацевтическую деятельность по адресам не указанным в лицензии:
630046, г. Новосибирск, ул. Физкультурная 5.
630037, г. Новосибирск, ул. Первомайская, 150/1.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
ч. 1 ст. 46. Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» - лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:
1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;
2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.
п.8.ч.1.ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - внесение изменений в реестр лицензий осуществляется при: изменение мест осуществления лицензируемого вида деятельности; |