Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ СИБИРЬ"
№54240661000011349441
🔢 ИНН:
5402036790
🆔 ОГРН:
1175476104110
📍 Адрес:
630049, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НОВОСИБИРСК, УЛ. ЛИНЕЙНАЯ, Д. Д. 31А, ПОМЕЩ. 6
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.07.2024
🎯
Основание проведения
информация ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
на 07 июля 2024 года согласно данным ФГИС МДЛП – в ООО "ЭРКАФАРМ Сибирь" лекарственный препарат «Флутамид» ( серия 060621) – 1 упаковка с истекшим сроком годности 31.05.2024, не выведен из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ СИБИРЬ" (ИНН: 5402036790) , адрес: 630049, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НОВОСИБИРСК, УЛ. ЛИНЕЙНАЯ, Д. Д. 31А, ПОМЕЩ. 6
Предостережение:
на 07 июля 2024 года согласно данным ФГИС МДЛП – в ООО "ЭРКАФАРМ Сибирь" лекарственный препарат «Флутамид» ( серия 060621) – 1 упаковка с истекшим сроком годности 31.05.2024, не выведен из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5402036790
ОГРН
1175476104110
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ СИБИРЬ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
630049, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НОВОСИБИРСК, УЛ. ЛИНЕЙНАЯ, Д. Д. 31А, ПОМЕЩ. 6
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Захарова М.В.
ФИО инспектора
Бадер Т.С.
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Текст
информация ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
на 07 июля 2024 года согласно данным ФГИС МДЛП – в ООО "ЭРКАФАРМ Сибирь" лекарственный препарат «Флутамид» ( серия 060621) – 1 упаковка с истекшим сроком годности 31.05.2024, не выведен из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.