Проверка САВИЦКАЯ НАТАЛЬЯ НИКОЛАЕВНА
№54240661000015345113

🔢 ИНН:	701601650766
🆔 ОГРН:	322703100026516
📍 Адрес:	636130, обл. Томская, р-н Шегарский, с Мельниково, ул. Коммунистическая, д 11
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	13.09.2024

Сибирское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации САВИЦКАЯ НАТАЛЬЯ НИКОЛАЕВНА (ИНН: 701601650766) , адрес: 636130, обл. Томская, р-н Шегарский, с Мельниково, ул. Коммунистическая, д 11

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Сибирское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Регион:

Омская область

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	701601650766
ОГРН проверяемого лица	322703100026516
Наименование проверочного листа	САВИЦКАЯ НАТАЛЬЯ НИКОЛАЕВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	75.00
Наименование проверочного листа	Деятельность ветеринарная

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	636130, обл. Томская, р-н Шегарский, с Мельниково, ул. Коммунистическая, д 11

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Категория риска - Справочник

Значение	умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Толкачева Надежда Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела

Контрольно надзорный орган

Значение	Сибирское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	Выдано по результатам КНМ, ПМ
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	ИП Савицкая Н.Н имеет лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения от 02.11.2023 № Л042-00118-70/00755886 (ранее 70-23-3-000169) по адресу: 636130, Томская обл., Шегарский район, с. Мельниково, ул. Коммунистическая, д. 11 помещение/офис 23. При проведении обязательного профилактического визита по адресу: 636130, Томская обл., Шегарский район, с. Мельниково, ул. Коммунистическая, д. 11 помещение/офис 23 выявлено, что лекарственные препараты для ветеринарного применения хранятся в шкафу, запирающемся на ключ. Шкаф и полки в нем пронумерованы и промаркированы. При хранении лекарственных препаратов используются способы систематизации: по фармакологическим группам и по способу применения, указанному в Инструкциях или на Упаковках. Стеллажные карты отсутствуют. Гигрометр находится в неисправном состоянии. Доступ к лекарственным препаратам ограничен. Из вышеизложенного, следует, что ИП Савицкая Н.Н. нарушила следующие пункты приказа Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»: - п. 12 на стеллажах и шкафах должны быть прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения; - 16 помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для измерения температуры и влажности воздуха в местах, доступных для считывания указанных показателей. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 12 и п. 16 приказа Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения». (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Индивидуальному предпринимателю Савицкой Наталье Николаевне ИНН 701601650766; ОГРН 322703100026516 организовать хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с п. 12 и п. 16 приказа Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», а именно: - п. 12 на стеллажах и шкафах должны быть прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения; - 16 помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для измерения температуры и влажности воздуха в местах, доступных для считывания указанных показателей. В случае использования информационных технологий в целях маркировки (нумерации) предназначенных для хранения лекарственных средств стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается отсутствие стеллажных карт. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 «Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», утверждённом постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049. Возражение в отношении предостережения может быть подано контролируемым лицом в тот орган государственного надзора, которым объявлено предостережение, в течение 30 календарных дней со дня его получения. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6 . В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу ....

Значение

ИП Савицкая Н.Н имеет лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения от 02.11.2023 № Л042-00118-70/00755886 (ранее 70-23-3-000169) по адресу: 636130, Томская обл., Шегарский район, с. Мельниково, ул. Коммунистическая, д. 11 помещение/офис 23. При проведении обязательного профилактического визита по адресу: 636130, Томская обл., Шегарский район, с. Мельниково, ул. Коммунистическая, д. 11 помещение/офис 23 выявлено, что лекарственные препараты для ветеринарного применения хранятся в шкафу, запирающемся на ключ. Шкаф и полки в нем пронумерованы и промаркированы. При хранении лекарственных препаратов используются способы систематизации: по фармакологическим группам и по способу применения, указанному в Инструкциях или на Упаковках. Стеллажные карты отсутствуют. Гигрометр находится в неисправном состоянии. Доступ к лекарственным препаратам ограничен. Из вышеизложенного, следует, что ИП Савицкая Н.Н. нарушила следующие пункты приказа Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»: - п. 12 на стеллажах и шкафах должны быть прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения; - 16 помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для измерения температуры и влажности воздуха в местах, доступных для считывания указанных показателей. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 12 и п. 16 приказа Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения». (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Индивидуальному предпринимателю Савицкой Наталье Николаевне ИНН 701601650766; ОГРН 322703100026516 организовать хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с п. 12 и п. 16 приказа Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», а именно: - п. 12 на стеллажах и шкафах должны быть прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения; - 16 помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для измерения температуры и влажности воздуха в местах, доступных для считывания указанных показателей. В случае использования информационных технологий в целях маркировки (нумерации) предназначенных для хранения лекарственных средств стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается отсутствие стеллажных карт. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 «Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», утверждённом постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049. Возражение в отношении предостережения может быть подано контролируемым лицом в тот орган государственного надзора, которым объявлено предостережение, в течение 30 календарных дней со дня его получения. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6 . В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу ....

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка САВИЦКАЯ НАТАЛЬЯ НИКОЛАЕВНА №54240661000015345113