согласно информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21.05.2024 года № 01и-525/24 о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Фулвестрант» раствор, серия JD4054, субъектам обращения лекарственного препарата предлагается принять меры для соблюдения требований зак... Еще...согласно информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21.05.2024 года № 01и-525/24 о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Фулвестрант» раствор, серия JD4054, субъектам обращения лекарственного препарата предлагается принять меры для соблюдения требований законодательства при выявлении лекарственных препаратов. Однако по информации ФГИС МДЛП в ГБУЗ НСО «ГКБ № 1» вышеуказанный лекарственный препарат выведен 23.09.2024 – 114 единиц и 26.09.2024 – 96 единиц по типу операции: выдан для медицинского применения, что является нарушением законодательства в сфере обращения лекарственных средств, своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №1" (ИНН: 5402108356)
Предостережение:
согласно информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21.05.2024 года № 01и-525/24 о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Фулвестрант» раствор, серия JD4054, субъектам обращения лекарственного препарата предлагается принять меры для соблюдения требований законодательства при выявлении лекарственных препаратов. Однако по информации ФГИС МДЛП в ГБУЗ НСО «ГКБ № 1» вышеуказанный лекарственный препарат выведен 23.09.2024 – 114 единиц и 26.09.2024 – 96 единиц по типу операции: выдан для медицинского применения, что является нарушением законодательства в сфере обращения лекарственных средств, своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5402108356
ОГРН
1025401011833
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №1"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Инспектор
ФИО инспектора
Татьяна Сергеевна Бадер
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Текст
информация ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
согласно информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21.05.2024 года № 01и-525/24 о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Фулвестрант» раствор, серия JD4054, субъектам обращения лекарственного препарата предлагается принять меры для соблюдения требований законодательства при выявлении лекарственных препаратов. Однако по информации ФГИС МДЛП в ГБУЗ НСО «ГКБ № 1» вышеуказанный лекарственный препарат выведен 23.09.2024 – 114 единиц и 26.09.2024 – 96 единиц по типу операции: выдан для медицинского применения, что является нарушением законодательства в сфере обращения лекарственных средств, своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.