630048, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, д 137/2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.11.2024
🎯
Основание проведения
информация ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
при анализе информации в ФГИС МДЛП за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями в систему МДЛП информации о выводе из оборота лекарственных препаратов усматривается нарушение своевременного ввода и вывода достоверных сведений – государственное бюджетное учреждение здравоохранен... Еще...при анализе информации в ФГИС МДЛП за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями в систему МДЛП информации о выводе из оборота лекарственных препаратов усматривается нарушение своевременного ввода и вывода достоверных сведений – государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Городская клиническая поликлиника № 21"; (ГБУЗ НСО "ГКП № 21"), выражающееся в следующем, на 12 ноября 2024 года в ФГИС МДЛП по адресу: 630048, Новосибирская область, город Новосибирск, улица Немировича-Данченко, дом 137/2; в ГБУЗ НСО "ГКП № 21" находится в обороте лекарственный препарат «Регевак В» (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая)
- серия (41021) в количестве 1 упаковка с истекшим сроком годности, что является нарушением своевременного ввода/вывода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №21" (ИНН: 5403105728) , адрес: 630048, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, д 137/2
Предостережение:
при анализе информации в ФГИС МДЛП за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями в систему МДЛП информации о выводе из оборота лекарственных препаратов усматривается нарушение своевременного ввода и вывода достоверных сведений – государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Городская клиническая поликлиника № 21"; (ГБУЗ НСО "ГКП № 21"), выражающееся в следующем, на 12 ноября 2024 года в ФГИС МДЛП по адресу: 630048, Новосибирская область, город Новосибирск, улица Немировича-Данченко, дом 137/2; в ГБУЗ НСО "ГКП № 21" находится в обороте лекарственный препарат «Регевак В» (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая)
- серия (41021) в количестве 1 упаковка с истекшим сроком годности, что является нарушением своевременного ввода/вывода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5403105728
ОГРН
1025401300759
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №21"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
630048, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, д 137/2
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Марина Владимировна Захарова
ФИО инспектора
Татьяна Сергеевна Бадер
ФИО инспектора
Наталья Александровна Зайкова
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Текст
информация ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при анализе информации в ФГИС МДЛП за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями в систему МДЛП информации о выводе из оборота лекарственных препаратов усматривается нарушение своевременного ввода и вывода достоверных сведений – государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Городская клиническая поликлиника № 21"; (ГБУЗ НСО "ГКП № 21"), выражающееся в следующем, на 12 ноября 2024 года в ФГИС МДЛП по адресу: 630048, Новосибирская область, город Новосибирск, улица Немировича-Данченко, дом 137/2; в ГБУЗ НСО "ГКП № 21" находится в обороте лекарственный препарат «Регевак В» (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая)
- серия (41021) в количестве 1 упаковка с истекшим сроком годности, что является нарушением своевременного ввода/вывода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.