|
Значение |
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
от « 25 » ноября 2024 г. № 506
1. Обществу с ограниченной ответственностью «ДеМакс» ОГРН: 1047000187090, ИНН: 7017101521
1.
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации
(в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении - федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, реестровый номер услуги 10001994456.
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля
в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
Общество с ограниченной ответственностью «ДеМакс» ОГРН: 1047000187090, ИНН: 7017101521 имеет лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения от 19.06.2015 № Л042-00118-70/00005371 (ранее 70-15-3-000098) по адресам: 634009, г. Томск, пр. Ленина, 225/1, 634029, г. Томск, ул. Гоголя, 15, адрес места нахождения: 634041, г. Томск, ул. Дзержинского, 27-21
При выездном обследовании по адресу:
- 634029, г. Томск, ул. Гоголя, 15 находится жилой дом, на первом этаже которого расположены стоматология, ателье домашнего уюта «Пушок» и другие. В результате обследования признаков ветеринарной аптеки выявлено не было, что означает, что ООО «Демакс» прекратил фармацевтическую деятельность по указанному адресу.
Из вышеизложенного, следует, что общество с ограниченной ответственностью «ДеМакс» ОГРН: 1047000187090, ИНН: 7017101521 по адресу: 634029, г. Томск, ул. Гоголя, 15 не осуществляет фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения по адресу указанному в лицензии и не уведомил Сибирское межрегиональное управление Россельхознадзора, что является нарушением: ч. 8 ст. 18 Федерального закона РФ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Согласно выписке из единого государственного реестра юридических лиц, от 21.11.2024 обществом с ограниченной ответственностью «ДеМакс» ОГРН: 1047000187090, ИНН: 7017101521 внесены изменения по месту нахождения юридического лица и по адресу юридического лица.
В соответствии с п. 3 ч. 1 ст. 18 Федерального закона РФ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» внесение изменений в реестр лицензий осуществляется в случае изменения адреса места нахождения лицензиата.
По состоянию на 22.11.2024 заявление от общества с ограниченной ответственностью «ДеМакс» ОГРН: 1047000187090, ИНН: 7017101521 о прекращения деятельности в адрес Сибирского межрегионального управления Россельхознадзора не поступало.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации,
ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 3 ч. 1 ст. 18 и ч. 8 ст. 18 Федерального закона РФ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
1) Общество с ограниченной ответственностью «ДеМакс» ОГРН: 1047000187090, ИНН: 7017101521 направить в Сибирское межрегиональное управление Россельхознадзора заявление на внесение изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Согласно п. 8 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности» заявление необходимо подать в форме электронного документа через единый портал государственных и муниципальных услуг. Услуга предоставляется бесплатно.
(указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов)
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 «Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», утверждённом постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049.
Возражение в отношении предостережения может быть подано контролируемым лицом в тот орган государственного надзора, которым объявлено предостережение, в течение 30 календарных дней со дня его получения.
(указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)
6 . В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу .... |