Предостережение:

• при рассмотрении обращения гражданина от 14.02.2025г. вх. №09-Б-104/2 следует, что 10.10.2024 заявитель поступила в ГБУЗ НСО «Городская больница №3» для проведения медицинской процедуры. В ходе проведения операции пациентка получила коагуляционный ожог поясничной области. Согласно полученным документам от ГБУЗ НСО "Городская больница № 3" процедура диатермоэлектроэксцизии шейки матки проведена Аппаратом электрохирургическим высокочастотным ЭХВЧ-350-03 «Фотек» (регистрационное удостоверение ФСР 2010/07372 от 10.06.2024). В соответствии с п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ ("Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляется эксплуатация медицинского изделия. Вместе с тем, в соответствии с руководством по эксплуатации медицинского изделия Аппарата электрохирургического высокочастотного ЭХВЧ-350-03 «Фотек» назначенный срок службы аппарата – 10 лет с даты изготовления. Из представленной информации дата ввода в эксплуатацию выше указанного оборудования является 16.11.2012г. Исходя из вышесказанного срок службы медицинского изделия истек. В соответствии с ч. 3.1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Допускаются предусмотренные нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) техническое обслуживание, и ремонт медицинского изделия по окончании срока действия регистрационного удостоверения на это медицинское изделие, если срок службы (срок годности) медицинского изделия не истек.