Проверка
№54250661000018146469

🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	26.05.2025

Сибирское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации

Общая информация

Проверяющая организация:

Сибирское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Новосибирской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Кадникова Ольга Юрьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	государственный инспектор

Контрольно надзорный орган

Значение	Сибирское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Задание от 26.05.2025
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	При проведении внеплановой выездной проверки 07.05.2025г. в отношении Акционерного общества «Сибирская аграрная группа» Птицефабрики «Томская» (ИНН 7017012254), расположенной по адресу: Российская Федерация, Кемеровская область — Кузбасс обл., Кемеровский район, п. Ясногорский, Центральная ул., д. 31, было установлено, что: На складе для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, находился лекарственный препарат для ветеринарного применения «Амоксициллин 15%» объем 250 мл, суспензия для инъекций, подкожно/внутримышечно. Стерильно. Серия S-1101, дата производства 06.2023, годен до 06.2026. Производитель «Индастриал Ветеринария, С.А.(ИНВЕСА), С/Эсмеральда, 19, 08950, Эсплугес де Льобрегат, Барселона, Испания. Согласно счет-фактуре от 19 февраля 2025 № 804, данный препарат поступил в адрес Акционерного общества «Сибирская аграрная группа» Птицефабрики «Томская» от ООО «Регион БИО Сибирь» (ИНН 5403003003) в количестве 16 флаконов. Поставщиком препарата «Амоксициллин 15%», объем 250 мл, суспензия для инъекций, подкожно/внутримышечно. Стерильно. Серия S-1101, дата производства 06.2023, годен до 06.2026. Производитель «Индастриал Ветеринария, С.А.(ИНВЕСА), С/Эсмеральда, 19, 08950, Эсплугес де Льобрегат, Барселона, Испания в адрес ООО «Регион БИО Сибирь» (Новосибирская область) являлся ООО «ЛИРУС» (г. Москва). Препарат был поставлен в ООО «Регион БИО Сибирь» от ООО «ЛИРУС» в количестве 1440 флаконов (товарная накладная от 13.06.2024 № УТ-383) Согласно сведениям из ФГИС «Ветис» компонента «Гален» (https://galen.vetrf.ru/# ) владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятия претензий от потребителя является ООО «ЛИРУС», 115093, г. Москва, ул Большая Серпуховская, д. 31, корп. 12. По информации ООО «ЛИРУС» (письмо исх. от 15.05.2025 № 11-05-25) вышеуказанный лекарственный препарат для ветеринарного применения был расторможен и получен на склад 11.08.2023 г. На сайте Россельхознадзора (https://fsvps.gov.ru/work/federalnyj-gosudarstvennyj-kontrol-nadzor-v-sfere-obrashhenija-lekarstvennyh-sredstv-dlja-veterinarnogo-primenenija), в информационных таблицах «Серии, партии лекарственных препаратов для ветеринарного применения, введённые в гражданский оборот на территории Российской Федерации с 01.09.2023», «Серии препаратов иностранного производства, введенные в оборот с 01.01.2023 по 31.08.2023», «Серии, партии лекарственных препаратов для ветеринарного применения, введённые в гражданский оборот на территории Российской Федерации в 2024 году», «Серии, партии лекарственных препаратов для ветеринарного применения, введённые в гражданский оборот на территории Российской Федерации в 2025 году» отсутствуют сведения о введении в гражданский оборот препарата «Амоксициллин 15%» серия S-1101, объем 250 мл. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1. Обществу с ограниченной ответственностью «Регион БИО Сибирь» принять меры по недопущению нахождения в обращении лекарственного препарата для ветеринарного применения «Амоксициллин 15%», суспензия для инъекций, подкожно/внутримышечно. Стерильно. Серия S-1101, дата производства 06.2023, годен до 06.2026. Производитель «Индастриал Ветеринария, С.А.(ИНВЕСА), С/Эсмеральда, 19, 08950, Эсплугес де Льобрегат, Барселона, Испания, в количестве 1440 флаконов (товарная накладная от 13.06.2024 № УТ-383) находящего в обращении на территории Российской Федерации с нарушением законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; 2. Осуществлять оптовую торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 80 “Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза”.

Значение

При проведении внеплановой выездной проверки 07.05.2025г. в отношении Акционерного общества «Сибирская аграрная группа» Птицефабрики «Томская» (ИНН 7017012254), расположенной по адресу: Российская Федерация, Кемеровская область — Кузбасс обл., Кемеровский район, п. Ясногорский, Центральная ул., д. 31, было установлено, что: На складе для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, находился лекарственный препарат для ветеринарного применения «Амоксициллин 15%» объем 250 мл, суспензия для инъекций, подкожно/внутримышечно. Стерильно. Серия S-1101, дата производства 06.2023, годен до 06.2026. Производитель «Индастриал Ветеринария, С.А.(ИНВЕСА), С/Эсмеральда, 19, 08950, Эсплугес де Льобрегат, Барселона, Испания. Согласно счет-фактуре от 19 февраля 2025 № 804, данный препарат поступил в адрес Акционерного общества «Сибирская аграрная группа» Птицефабрики «Томская» от ООО «Регион БИО Сибирь» (ИНН 5403003003) в количестве 16 флаконов. Поставщиком препарата «Амоксициллин 15%», объем 250 мл, суспензия для инъекций, подкожно/внутримышечно. Стерильно. Серия S-1101, дата производства 06.2023, годен до 06.2026. Производитель «Индастриал Ветеринария, С.А.(ИНВЕСА), С/Эсмеральда, 19, 08950, Эсплугес де Льобрегат, Барселона, Испания в адрес ООО «Регион БИО Сибирь» (Новосибирская область) являлся ООО «ЛИРУС» (г. Москва). Препарат был поставлен в ООО «Регион БИО Сибирь» от ООО «ЛИРУС» в количестве 1440 флаконов (товарная накладная от 13.06.2024 № УТ-383) Согласно сведениям из ФГИС «Ветис» компонента «Гален» (https://galen.vetrf.ru/# ) владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятия претензий от потребителя является ООО «ЛИРУС», 115093, г. Москва, ул Большая Серпуховская, д. 31, корп. 12. По информации ООО «ЛИРУС» (письмо исх. от 15.05.2025 № 11-05-25) вышеуказанный лекарственный препарат для ветеринарного применения был расторможен и получен на склад 11.08.2023 г. На сайте Россельхознадзора (https://fsvps.gov.ru/work/federalnyj-gosudarstvennyj-kontrol-nadzor-v-sfere-obrashhenija-lekarstvennyh-sredstv-dlja-veterinarnogo-primenenija), в информационных таблицах «Серии, партии лекарственных препаратов для ветеринарного применения, введённые в гражданский оборот на территории Российской Федерации с 01.09.2023», «Серии препаратов иностранного производства, введенные в оборот с 01.01.2023 по 31.08.2023», «Серии, партии лекарственных препаратов для ветеринарного применения, введённые в гражданский оборот на территории Российской Федерации в 2024 году», «Серии, партии лекарственных препаратов для ветеринарного применения, введённые в гражданский оборот на территории Российской Федерации в 2025 году» отсутствуют сведения о введении в гражданский оборот препарата «Амоксициллин 15%» серия S-1101, объем 250 мл. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1. Обществу с ограниченной ответственностью «Регион БИО Сибирь» принять меры по недопущению нахождения в обращении лекарственного препарата для ветеринарного применения «Амоксициллин 15%», суспензия для инъекций, подкожно/внутримышечно. Стерильно. Серия S-1101, дата производства 06.2023, годен до 06.2026. Производитель «Индастриал Ветеринария, С.А.(ИНВЕСА), С/Эсмеральда, 19, 08950, Эсплугес де Льобрегат, Барселона, Испания, в количестве 1440 флаконов (товарная накладная от 13.06.2024 № УТ-383) находящего в обращении на территории Российской Федерации с нарушением законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; 2. Осуществлять оптовую торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 80 “Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза”.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка №54250661000018146469