|
Значение |
По сведениям национальной системы маркировки и прослеживания товаров — «Честный знак» ( далее -ГИС МТ «Честный знак») ИП Ковалева Е.В ИНН 544300776217 является участником оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Согласно информации ГИС МТ «Честный знак» у ИП Ковалевой Е.В 13.10.2025 и 14.10.2025 зафиксированы продажи лекарственных препаратов для ветеринарного применения по адресу не указанному в лицензии: Л042-00118-54/00641455 (ранее 54-23-3-000477) от 20.02.2023.
а) 14.10.2025 в 16:22 по адресу: 630020, г Новосибирск,ул Фадеева,д 66/5 согласно чеку реализации № 5267381440800367140482, был продан препарат для ветеринарного применения Миртацен®, цена 337 рублей. Согласно сведениям ФГИС ВетИС компонент «Гален» вышеуказанный препарат является зарегистрированным, имеет регистрационное удостоверение: 77-3-22.23-5042№ ПВР-3-22.23/03854. Производитель ООО "Апиценна", 143985, Московская обл., г. Балашиха, Полтевское ш., влад. 4.
б) 14.10.2025 в 10:15 согласно чеку реализации № 5257381440800367140482, был продан препарат Габитабс, цена 184 рубля. Согласно сведениям ФГИС ВетИС компонент «Гален» вышеуказанный препарат является зарегистрированным, имеет регистрационное удостоверение: 77-3-2.23-4963№ПВР-3-2.23/03794. Производитель ООО "Апиценна", 143985, Московская обл., г. Балашиха, Полтевское ш., влад. 4.
в) 13.10.2025 в 19:23 согласно чеку реализации № 5247381440800367140482, была осуществлена продажа препарата АНАНДИН®, цена 440 рублей. Производитель ООО "АВЗ С-П", 141305, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1. Номер регистрационного удостоверения: 78-3-7.12-0688№ПВР-3-2.0/00339.
г) 13.10.2025 в 15:39 согласно чеку реализации № 5207381440800367140482, продан Гельмимакс®-2 ветеринарный препарат, цена 491 рублей. Производитель ООО "Апиценна", 143985, Московская обл., г. Балашиха, Полтевское ш., влад. 4. Номер регистрационного удостоверения: 77-3-21.22-4930№ПВР-3-21.22/03763.
По сведениям ФГИС ВетИС компонент «Гален» вышеуказанные препараты, являются зарегистрированными ветеринарными препаратами для ветеринарного применения.
ИП Ковалева Е.В имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 20.02.2023 № Л042-00118-54/00641455 (ранее 54-23-3-000477) по адресам: 630008, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Лескова, д. 15 23, 630126, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Выборная, д. 144/1 6, 633009, обл. Новосибирская, г. Бердск, ул. Красная Сибирь, д. 103 4, сведения об осуществлении фармацевтической деятельности по адресу: 630020, г. Новосибирск, Фадеева, 66/5 в лицензии отсутствуют.
Внесение изменений в реестр лицензий осуществляется при изменении мест осуществления лицензируемого вида деятельности в соответствии с п.8 ч. 1 ст. 18 Федерального Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 2011 № 99-ФЗ (далее - Федеральный закон № 99).
Согласно ч. 1.5 ст. 18 Федерального закона № 99 сведения, предусмотренные пунктами 8 и 9 части 1 настоящей статьи, вносятся в реестр лицензий уполномоченным должностным лицом лицензирующего органа на основании заявления о внесении изменений в реестр лицензий, поданного лицензиатом.
По состоянию на 16.10.2025 заявление о внесении изменений в реестр лицензий (https://licreestr.fsvps.ru/) от ИП Ковалевой Е.В в адрес Сибирского межрегионального управления Россельхознадзора не поступало.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
ч.1.ст.55, ч.1.ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
1.Обеспечить принятие мер по недопущению реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения по адресу не указанному в лицензии.
2. В случае намерения осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, подать заявление через портал ЕПГУ в Сибирское межрегиональное управление Россельхознадзора для внесения изменений в реестр лицензий. |