МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЕ ТЕРРИТОРИАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ТРАНСПОРТА ПО СИБИРСКОМУ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ОКРУГУ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общества с ограниченной ответственностью «ГлавЛек» (далее – ООО «ГлавЛек») (ИНН: 9725152053, место нахождения юридического лица: 115280, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, ул. Мастеркова, д. 4, помещ. 1/4). 7 июля 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 119501, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Веерная, д. 46, помещ. 2Н, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ГлавЛек» лекарственного препарата, включённого в перечень ЖНВЛП, по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализован по завышенной цене лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП: «Нурофен® Экспресс» (капсулы 200 мг № 40, производитель Патеон Софтджелс Б.В., Нидерланды) реализован: • 25 апреля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 754,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 729,40 руб. (с НДС). Розничная цена превышает предельную розничную цену на 24,60 руб., или на 3,37%, что подтверждается следующим SGTIN: 050001581076944MVY002G1FFHV; • 9 июня 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 751,66 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 729,40 руб. (с НДС) на 22,26 руб., или на 3,05%, что подтверждается следующим SGTIN: – 050001581076941MCEFYHX2T6W6. Общая сумма превышения составила 46,86 руб. Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «ГлавЛек», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «ГлавЛек» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. (ИНН: 5532005143)