Предостережение:

• Были получены данные о фактах (указать нужное): - отсутствие данных о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта от лекарственного препарата вносимых в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора: - выражающееся в следующем: заявитель, действуя в интересах своего несовершеннолетнего сына Басараева Степана Сергеевича, в связи с имеющимся заболеванием сахарный диабет 1 типа использует для лечения данного заболевания инсулин. Ранее заявитель получала инсулин, торговое наименование «Левемир» в ГБУЗ НСО "ГКП № 29" и с конца мая 2025 г. заявитель стала замечать на 4-е сутки при использовании данного препарата выпадение осадка. При обращении в ГБУЗ НСО "ГКП № 29" , лечащим врачом было рекомендовано поменять лекарственный препарат, торговое наименование «Левемир» на лекарственный препарат, торговое наименование «Тресиба».  С 02.10.2025г. заявитель, действуя в интересах своего несовершеннолетнего сына Басараева Степана Сергеевича начала использование лекарственного препарата «Тресиба» и  на 4-е сутки при использовании данного препарата было отмечено выпадение осадка. При этом на 10-е сутки использования данного препарата пользователем было отмечено снижение эффективности данного лекарственного препарата.  На 09.02.2026 в Федеральном регистре отсутствует информация о нежелательной реакции из ГБУЗ НСО "ГКП № 29" по адресу: 630129, Новосибирская область,               г. Новосибирск, улица Тюленина, дом 9; указанная выше медицинская организация в установленном порядке не направила информацию о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта в период использования лекарственных препаратов: «Левемир», «Тресиба»   в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора.  (указать, обстоятельства, свидетельствующие о возникновении угрозы или причинения вреда жизни, здоровью граждан в результате выявленных нарушений) На основании вышеизложенного усматриваются признаки нарушений п.3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";  Приказ Росздравнадзора от 17.06.2024 N 3518 "Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения"; Приказа Минздрава России от 31.07.2020 №785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности".