Проверка АВТОНОМНАЯ НЕКОММЕРЧЕСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ПО ИЗУЧЕНИЮ И КЛИНИЧЕСКИМ ИСПЫТАНИЯМ МЕТОДА ГИПЕРТЕРМИИ, ОКАЗАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГИПЕРТЕРМИИ"
№54260521000020559910
🔢 ИНН:
5406813172
🆔 ОГРН:
1215400022606
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.01.2026
🎯
Основание проведения
информация ГИС МТ
🔔
Предостережение
Согласно сведениям, размещенным в реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения АНО "НИИГ", осуществляет медицинскую деятельность Л041-01125-54/00005337 от 26.12.2025г.
АНО "НИИГ", не имеет регистрации в ГИСМТ, системы цифровой маркировки товаров «Честный знак», что не поз... Еще...Согласно сведениям, размещенным в реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения АНО "НИИГ", осуществляет медицинскую деятельность Л041-01125-54/00005337 от 26.12.2025г.
АНО "НИИГ", не имеет регистрации в ГИСМТ, системы цифровой маркировки товаров «Честный знак», что не позволяет осуществить сбор и обработку информации об обороте медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, хранения такой информации, обеспечения доступа к ней, ее предоставления и распространения, повышения эффективности обмена информацией об обороте таких товаров и обеспечения их прослеживаемости.
Согласно требованиям п. 5 ст. 20.1 ФЗ Федеральный закон от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Представление информации об обороте товаров оператору для ее включения в информационную систему мониторинга осуществляется участниками оборота товаров после прохождения ими регистрации в информационной системе мониторинга и представления им доступа к личному кабинету, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 N 515 "О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров". Для всех участников оборота медицинских изделий обязательная регистрация в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, началась с 01 сентября 2024 года.
Таким образом, указанное бездействие АНО "НИИГ", по регистрации в установленном порядке в ГИС МТ, товарная группа «медицинские изделия» могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п. 5 ст. 20.1 ФЗ Федеральный закон от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АВТОНОМНАЯ НЕКОММЕРЧЕСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ПО ИЗУЧЕНИЮ И КЛИНИЧЕСКИМ ИСПЫТАНИЯМ МЕТОДА ГИПЕРТЕРМИИ, ОКАЗАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГИПЕРТЕРМИИ" (ИНН: 5406813172)
Предостережение:
Согласно сведениям, размещенным в реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения АНО "НИИГ", осуществляет медицинскую деятельность Л041-01125-54/00005337 от 26.12.2025г.
АНО "НИИГ", не имеет регистрации в ГИСМТ, системы цифровой маркировки товаров «Честный знак», что не позволяет осуществить сбор и обработку информации об обороте медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, хранения такой информации, обеспечения доступа к ней, ее предоставления и распространения, повышения эффективности обмена информацией об обороте таких товаров и обеспечения их прослеживаемости.
Согласно требованиям п. 5 ст. 20.1 ФЗ Федеральный закон от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Представление информации об обороте товаров оператору для ее включения в информационную систему мониторинга осуществляется участниками оборота товаров после прохождения ими регистрации в информационной системе мониторинга и представления им доступа к личному кабинету, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 N 515 "О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров". Для всех участников оборота медицинских изделий обязательная регистрация в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, началась с 01 сентября 2024 года.
Таким образом, указанное бездействие АНО "НИИГ", по регистрации в установленном порядке в ГИС МТ, товарная группа «медицинские изделия» могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п. 5 ст. 20.1 ФЗ Федеральный закон от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации".
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5406813172
ОГРН
1215400022606
Наименование
АВТОНОМНАЯ НЕКОММЕРЧЕСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ПО ИЗУЧЕНИЮ И КЛИНИЧЕСКИМ ИСПЫТАНИЯМ МЕТОДА ГИПЕРТЕРМИИ, ОКАЗАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГИПЕРТЕРМИИ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.90
Наименование
Деятельность в области медицины прочая
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
ЗАЙКОВА НАТАЛЬЯ АЛЕКСАНДРОВНА
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Текст
информация ГИС МТ
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно сведениям, размещенным в реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения АНО "НИИГ", осуществляет медицинскую деятельность Л041-01125-54/00005337 от 26.12.2025г.
АНО "НИИГ", не имеет регистрации в ГИСМТ, системы цифровой маркировки товаров «Честный знак», что не позволяет осуществить сбор и обработку информации об обороте медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, хранения такой информации, обеспечения доступа к ней, ее предоставления и распространения, повышения эффективности обмена информацией об обороте таких товаров и обеспечения их прослеживаемости.
Согласно требованиям п. 5 ст. 20.1 ФЗ Федеральный закон от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Представление информации об обороте товаров оператору для ее включения в информационную систему мониторинга осуществляется участниками оборота товаров после прохождения ими регистрации в информационной системе мониторинга и представления им доступа к личному кабинету, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 N 515 "О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров". Для всех участников оборота медицинских изделий обязательная регистрация в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, началась с 01 сентября 2024 года.
Таким образом, указанное бездействие АНО "НИИГ", по регистрации в установленном порядке в ГИС МТ, товарная группа «медицинские изделия» могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п. 5 ст. 20.1 ФЗ Федеральный закон от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации".