Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТА БАЛАНС"
№54260521000021305262
🔢 ИНН:
5406828926
🆔 ОГРН:
1235400002760
📍 Адрес:
630005, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Некрасова, зд. 50, помещения: 1-4 (первый этаж)
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.04.2026
🎯
Основание проведения
регистрация в ГИС МТ
🔔
Предостережение
Согласно сведениям, размещенным в реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ООО "ВИТА БАЛАНС", осуществляет медицинскую деятельность Л041-01125-54/00741487 от 23.10.2023г.
ООО "ВИТА БАЛАНС", не имеет регистрации в ГИСМТ, системы цифровой маркировки товаров «Честный зна... Еще...Согласно сведениям, размещенным в реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ООО "ВИТА БАЛАНС", осуществляет медицинскую деятельность Л041-01125-54/00741487 от 23.10.2023г.
ООО "ВИТА БАЛАНС", не имеет регистрации в ГИСМТ, системы цифровой маркировки товаров «Честный знак», что не позволяет осуществить сбор и обработку информации об обороте медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, хранения такой информации, обеспечения доступа к ней, ее предоставления и распространения, повышения эффективности обмена информацией об обороте таких товаров и обеспечения их прослеживаемости.
Согласно требованиям п. 5 ст. 20.1 ФЗ Федеральный закон от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Представление информации об обороте товаров оператору для ее включения в информационную систему мониторинга осуществляется участниками оборота товаров после прохождения ими регистрации в информационной системе мониторинга и представления им доступа к личному кабинету, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 N 515 "О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров". Для всех участников оборота медицинских изделий обязательная регистрация в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, началась с 01 сентября 2024 года.
Таким образом, указанное бездействие ООО "ВИТА БАЛАНС", по регистрации в установленном порядке в ГИС МТ, товарная группа «медицинские изделия» могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п. 5 ст. 20.1 ФЗ Федеральный закон от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТА БАЛАНС" (ИНН: 5406828926) , адрес: 630005, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Некрасова, зд. 50, помещения: 1-4 (первый этаж)
Предостережение:
Согласно сведениям, размещенным в реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ООО "ВИТА БАЛАНС", осуществляет медицинскую деятельность Л041-01125-54/00741487 от 23.10.2023г.
ООО "ВИТА БАЛАНС", не имеет регистрации в ГИСМТ, системы цифровой маркировки товаров «Честный знак», что не позволяет осуществить сбор и обработку информации об обороте медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, хранения такой информации, обеспечения доступа к ней, ее предоставления и распространения, повышения эффективности обмена информацией об обороте таких товаров и обеспечения их прослеживаемости.
Согласно требованиям п. 5 ст. 20.1 ФЗ Федеральный закон от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Представление информации об обороте товаров оператору для ее включения в информационную систему мониторинга осуществляется участниками оборота товаров после прохождения ими регистрации в информационной системе мониторинга и представления им доступа к личному кабинету, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 N 515 "О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров". Для всех участников оборота медицинских изделий обязательная регистрация в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, началась с 01 сентября 2024 года.
Таким образом, указанное бездействие ООО "ВИТА БАЛАНС", по регистрации в установленном порядке в ГИС МТ, товарная группа «медицинские изделия» могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п. 5 ст. 20.1 ФЗ Федеральный закон от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации".
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5406828926
ОГРН
1235400002760
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТА БАЛАНС"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
630005, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Некрасова, зд. 50, помещения: 1-4 (первый этаж)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
ЗАЙКОВА НАТАЛЬЯ АЛЕКСАНДРОВНА
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Текст
регистрация в ГИС МТ
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно сведениям, размещенным в реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ООО "ВИТА БАЛАНС", осуществляет медицинскую деятельность Л041-01125-54/00741487 от 23.10.2023г.
ООО "ВИТА БАЛАНС", не имеет регистрации в ГИСМТ, системы цифровой маркировки товаров «Честный знак», что не позволяет осуществить сбор и обработку информации об обороте медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, хранения такой информации, обеспечения доступа к ней, ее предоставления и распространения, повышения эффективности обмена информацией об обороте таких товаров и обеспечения их прослеживаемости.
Согласно требованиям п. 5 ст. 20.1 ФЗ Федеральный закон от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Представление информации об обороте товаров оператору для ее включения в информационную систему мониторинга осуществляется участниками оборота товаров после прохождения ими регистрации в информационной системе мониторинга и представления им доступа к личному кабинету, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 N 515 "О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров". Для всех участников оборота медицинских изделий обязательная регистрация в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, началась с 01 сентября 2024 года.
Таким образом, указанное бездействие ООО "ВИТА БАЛАНС", по регистрации в установленном порядке в ГИС МТ, товарная группа «медицинские изделия» могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п. 5 ст. 20.1 ФЗ Федеральный закон от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации".