Предостережение:

• При поиске на маркетплейсе «Вайлдберриз» необходимого заявителю товара (ортопедического корсета), заявителем выявлены несоблюдения законодательства при реализации продавцами товаров, выдаваемых за медицинские.        В товарных карточках 192740717 и 379327702 реализуют ортопедические корсеты. Данные товары продавец выдает как медицинские, так как позиционируются как изделия от боли, для облегчения боли и от проблем с позвоночником.             В соответствии с п. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.         Вместе с тем, согласно ч. 4 ст. 38 Закона № 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.         Информация о медицинских изделиях, зарегистрированных в Российской Федерации и внесенных в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей) осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Государственный реестр медицинских изделий), размещена на официальном сайте Росздравнадзора в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресу https://elk.roszdravnadzor.gov.ru/widget/ .          Так же в «Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» отсутствует информация об изделиях «Корсет для осанки для спины», «Корсет для спины корректор осанки» указанных в товарных карточках 192740717 и 379327702 соответственно.                   В адрес продавца товаров ИП Благинин В.В. направлен запрос о предоставлении пояснений по выявленным фактам, указанным в обращении.        Ответ на запрос не предоставлен.        Исходя из вышесказанного, изделия «Корсет для осанки для спины», «Корсет для спины корректор осанки» указанные в товарных карточках 192740717 и 379327702 имеют признаки незарегистрированных медицинских изделий.