Предостережение:

• При проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) установлено, что по адресам: Кемеровская область – Кузбасс, г. Новокузнецк, Запсибовцев пр-кт 4Б, пр-кт Шахетров 12а, Авиаторов пр-кт, д.83А, ООО «Этуаль» (ИНН 4220016412) осуществляет фармацевтическую деятельность по адресам не указанным в лицензии. Так, по сведениям национальной системы маркировки и прослеживания товаров из разных категорий – «Честный знак», АО «Этуаль», является участником оборота лекарственных средств для ветеринарного применения (далее – препарат). Чек № 6487384440800240737482 антибактериальный препарат «Кладакса®» жевательные таблетки 40 мг/10 мг. Адрес расчета (из чека) - 654084, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк,  Запсибовцев пр-кт, д.4Б. Чек № 33697384440800163311482 от 23.11.2025 антибактериальный препарат «Кладакса®» жевательные таблетки 40 мг/10 мг. Адрес расчета (из чека) - 654054, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк,  пр-кт Шахтеров, д. 12А. Чек № 16517384440800240745482 от 23.11.2025 препарат антибактериальный «Синуксол-Нита®». Адрес расчета - 654067, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, Авиаторов пр-кт, д.83А.           Чек № 7417384440800240737482 от 27.11.2025 антибактериальный препарат «Кладакса®» жевательные таблетки 40 мг/10 мг. Адрес расчета (из чека) - 654084, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк,  Запсибовцев пр-кт, д.4Б. По данным реестра лицензий Россельхознадзора (https://licreestr.fsvps.ru/), АО «Этуаль», имеет лицензию на фармацевтическую деятельность (Л042-00118-42/00095383 (ранее 42-15-3-000087) от 21.09.2015. Адреса: Кемеровская область – Кузбасс, г. Новокузнецк, Запсибовцев пр-кт 4Б, пр-кт Шахетров 12а, Авиаторов пр-кт, д.83А, отсутствуют в реестре лицензий. Таким образом АО «Этуаль» осуществляет реализацию лекарственных препаратов («Кладакса», «Синуксол-нита») для ветеринарного применения по адресам не указанным в лицензии. По состоянию на 26.03.2026 заявление от АО «Этуаль» о внесении изменения в реестр лицензий в Сибирское межрегиональное управление Россельхознадзора не поступало. Осуществление фармацевтической деятельности по адресам не указанным в лицензии, является нарушением обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, № 99-ФЗ, п.8.ч.1.ст.18. Кроме того при анализе сведений системы ФГИС ВетИС компонент «Гален», установлено, что у  АО «Этуаль» (ИНН 4220016412), осуществляющего розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения, отсутствуют сведения об оформлении рецептов на ветеринарные препараты, действующие вещества которых включены в перечень установленный приказом Минсельхоза России от 02.11.2022 № 776 «Об утверждении порядка назначения лекарственных, препаратов для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, формы требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, порядка оформления таких рецептурного бланка и требования, их учета и хранения» (далее – Приказ № 776). Чеки № 26177380440800945783482 и № 41267384440800163513482 от 21.11.2025 антибактериальный препарат  «Кладакса®», место расчета: 654079, Кемеровская область – Кузбасс, г. Новокузнецк, ул. пр-кт Металлургов д. 3 и антибактериальный препарат «Энроксил®», место расчета: 654041, Кемеровская область – Кузбасс, г. Новокузнецк, Дружбы пр-кт, д. 17Б. Чек № 47587384440800163601482 от 23.11.2025 препарат антибактериальный «Синуксол-Нита®». Место расчета: 654038, Кемеровская область – Кузбасс, г. Новокузнецк, ул. Тореза, д. 26. Согласно данным информационной системы в области ветеринарии ФГИС «ВетИС», компонент «Гален», препараты «Кладакса», «Синуксол-Нита», «Энроксил», являются зарегистрированными лекарственными препаратами для ветеринарного применения, отпускающимся по рецепту. Действующие вещества – амоксициллин и энрофлоксацин в соответствии с п. 3 Приказа № 776 включены в перечень веществ отпускаемых по рецепту. В соответствии с п. 13 приложения 5 Приказа № 776 – учет рецептов (требований) осуществляется ветеринарной организацией, организацией (индивидуальным предпринимателем) в журналах учета рецептов (требований) на бумажном носителе и (или) в электронном виде. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1. При отпуске лекарственных препаратов действующие вещества, которых включены в перечень отпускаемых по рецепту, соблюдать требования к оформлению рецептов согласно Приложению 5 Приказа № 776. Осуществлять учет рецептов в ФГИС ВетИС компонент «Гален». 2. В случае намерения осуществлять фармацевтическую деятельность по адресам не указанным в лицензии, подать заявление через портал ЕПГУ в Сибирское межрегиональное управление Россельхознадзора для внесения изменений в реестр лицензий.