Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАКОПЕЙКА-СИБИРЬ"
№54260661000021279339
🔢 ИНН:
5506080120
🆔 ОГРН:
1155543014923
📍 Адрес:
630001, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Владимировская, зд. 26/1, пом. 101
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.04.2026
🎯
Основание проведения
информация ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
по информации ФГИС МДЛП на 30 марта 2026 года в ООО "Фармакопейка-Сибирь" находятся зависшие остатки лекарственных препаратов:
- Галоперидол (серия A45004A) – 1 упаковка с датой последней операции 20.12.2024г.
Так же, в обороте находятся лекарственные препараты, с «типом срока годности» - просрочен... Еще...по информации ФГИС МДЛП на 30 марта 2026 года в ООО "Фармакопейка-Сибирь" находятся зависшие остатки лекарственных препаратов:
- Галоперидол (серия A45004A) – 1 упаковка с датой последней операции 20.12.2024г.
Так же, в обороте находятся лекарственные препараты, с «типом срока годности» - просрочено:
- 108 наименований лекарственных препаратов до 31.03.2026г;
- 32 наименования лекарственного препарата до 01.04.2026 г;
что является нарушением своевременного ввода/вывода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
На основании вышеизложенного усматриваются признаки нарушений ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"; п.5 (б,в) Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"; п. 4, 9 (г) Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"; ч. 2 п.4,5, ч. 3 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 29.12.2025) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАКОПЕЙКА-СИБИРЬ" (ИНН: 5506080120) , адрес: 630001, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Владимировская, зд. 26/1, пом. 101
Предостережение:
по информации ФГИС МДЛП на 30 марта 2026 года в ООО "Фармакопейка-Сибирь" находятся зависшие остатки лекарственных препаратов:
- Галоперидол (серия A45004A) – 1 упаковка с датой последней операции 20.12.2024г.
Так же, в обороте находятся лекарственные препараты, с «типом срока годности» - просрочено:
- 108 наименований лекарственных препаратов до 31.03.2026г;
- 32 наименования лекарственного препарата до 01.04.2026 г;
что является нарушением своевременного ввода/вывода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
На основании вышеизложенного усматриваются признаки нарушений ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"; п.5 (б,в) Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"; п. 4, 9 (г) Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"; ч. 2 п.4,5, ч. 3 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 29.12.2025) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5506080120
ОГРН
1155543014923
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАКОПЕЙКА-СИБИРЬ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
630001, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Владимировская, зд. 26/1, пом. 101
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Бадер Татьяна Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Текст
информация ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
по информации ФГИС МДЛП на 30 марта 2026 года в ООО "Фармакопейка-Сибирь" находятся зависшие остатки лекарственных препаратов:
- Галоперидол (серия A45004A) – 1 упаковка с датой последней операции 20.12.2024г.
Так же, в обороте находятся лекарственные препараты, с «типом срока годности» - просрочено:
- 108 наименований лекарственных препаратов до 31.03.2026г;
- 32 наименования лекарственного препарата до 01.04.2026 г;
что является нарушением своевременного ввода/вывода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
На основании вышеизложенного усматриваются признаки нарушений ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"; п.5 (б,в) Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"; п. 4, 9 (г) Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"; ч. 2 п.4,5, ч. 3 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 29.12.2025) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
