|
Значение |
рассмотрение поступивших в Росздравнадзор обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации, а именно: при анализе информации в ФГИС МДЛП за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями в систему МДЛП информации о выводе из оборота лекарственных препаратов усматривается нарушение своевременного ввода и вывода достоверных сведений Общество с ограниченной ответственностью "Гомеопатический медико - социальный центр" (далее – ООО "ГМСЦ") ИНН – 5406139490; ОГРН – 1025442449724; Адрес места нахождения – 630099, Новосибирская область, Новосибирский район, г. Новосибирск, ул. Октябрьская, 47.
(наименование юр.лица, ф.и.о ИП) (ОГРН/ОГРНИП, ИНН) (указать юридическое или физическое лицо, от которого поступило заявление/обращение, входящий номер и дата поступления документа, СМИ – дата публикации, номер издания)
предварительной проверки поступивших в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации в отношении (наименование юр. лица, Ф. И. О. ИП) (ОГРН/ОГРНИП, ИНН) от-------------------
(указать юридическое или физическое лицо, у которого запрашивались документы для проведения предварительной проверки, входящий номер и дата поступления документа, СМИ – дата публикации, номер издания))
Были получены данные о фактах (указать нужное):
-несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, либо внесение в нее недостоверных данных:
- выражающееся в следующем:
по информации ФГИС МДЛП на 06 апреля 2026 года в ООО "ГМСЦ" находятся зависшие остатки лекарственных препаратов:
- «Анасбарбарисан» (серия 020424) - 5255 упаковок с датой последней операции 10.07.2024г;
- «Анасбарбарисан» (серия 030424) – 5783 упаковок с датой последней операции 27.07.2024;
что является нарушением своевременного ввода/вывода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
(указать, обстоятельства, свидетельствующие о возникновении угрозы или причинения вреда жизни, здоровью граждан в результате выявленных нарушений)
На основании вышеизложенного усматриваются признаки нарушений ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"; п.5 (б,в) Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"; п. 4, 9 (г) Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"; ч. 2 п.4,5, ч. 3 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 29.12.2025) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
