Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕЛЕНА ПЛЮС"
№54260661000021408949
🔢 ИНН:
5408173023
🆔 ОГРН:
1025403655474
📍 Адрес:
630008, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Сакко и Ванцетти, дом 77, помещения: 1-28, 30 (второй этаж) 1-39 (девятый этаж)
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.04.2026
🎯
Основание проведения
информация ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
на 02 апреля 2026 года по информации ФГИС МДЛП в ООО "Елена плюс" находятся в обороте лекарственные препараты, с «типом срока годности» - просрочено:
- 40 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в 2023 году;
- 728 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в 20... Еще...на 02 апреля 2026 года по информации ФГИС МДЛП в ООО "Елена плюс" находятся в обороте лекарственные препараты, с «типом срока годности» - просрочено:
- 40 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в 2023 году;
- 728 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в 2024 году;
- 970 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в 2025 году;
- 108 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в 1 квартале 2026 года;
что является нарушением своевременного ввода/вывода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
На основании вышеизложенного усматриваются признаки нарушений ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" п.5 (б,в) Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"; п. 4, 9 (г) Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕЛЕНА ПЛЮС" (ИНН: 5408173023) , адрес: 630008, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Сакко и Ванцетти, дом 77, помещения: 1-28, 30 (второй этаж) 1-39 (девятый этаж)
Предостережение:
на 02 апреля 2026 года по информации ФГИС МДЛП в ООО "Елена плюс" находятся в обороте лекарственные препараты, с «типом срока годности» - просрочено:
- 40 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в 2023 году;
- 728 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в 2024 году;
- 970 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в 2025 году;
- 108 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в 1 квартале 2026 года;
что является нарушением своевременного ввода/вывода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
На основании вышеизложенного усматриваются признаки нарушений ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" п.5 (б,в) Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"; п. 4, 9 (г) Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5408173023
ОГРН
1025403655474
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕЛЕНА ПЛЮС"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
630008, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Сакко и Ванцетти, дом 77, помещения: 1-28, 30 (второй этаж) 1-39 (девятый этаж)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Бадер Татьяна Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Текст
информация ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
на 02 апреля 2026 года по информации ФГИС МДЛП в ООО "Елена плюс" находятся в обороте лекарственные препараты, с «типом срока годности» - просрочено:
- 40 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в 2023 году;
- 728 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в 2024 году;
- 970 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в 2025 году;
- 108 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в 1 квартале 2026 года;
что является нарушением своевременного ввода/вывода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
На основании вышеизложенного усматриваются признаки нарушений ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" п.5 (б,в) Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"; п. 4, 9 (г) Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"