Проверка Общество с ограниченной ответственностью "ЭРКАФАРМ Сибирь"
№54260661000021479359
🔢 ИНН:
5402036790
🆔 ОГРН:
1175476104110
📍 Адрес:
630110, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Учительская, д. 20, помещения: 3-6 (этаж 1)
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.04.2026
🎯
Основание проведения
информация ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
согласно данным ФГИС МДЛП на 02 апреля 2026 года с «типом срока годности» - просрочено в ООО "ЭРКАФАРМ Сибирь" находится лекарственный препарат с МНН «Бисопролол» (серия Б070370224) - 12 упаковок с истекшим сроком годности 01.02.2026, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений... Еще...согласно данным ФГИС МДЛП на 02 апреля 2026 года с «типом срока годности» - просрочено в ООО "ЭРКАФАРМ Сибирь" находится лекарственный препарат с МНН «Бисопролол» (серия Б070370224) - 12 упаковок с истекшим сроком годности 01.02.2026, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
На основании вышеизложенного усматриваются признаки нарушений ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"; п.5 (б,в) Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"; п. 4, 9 (г) Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "ЭРКАФАРМ Сибирь" (ИНН: 5402036790) , адрес: 630110, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Учительская, д. 20, помещения: 3-6 (этаж 1)
Предостережение:
согласно данным ФГИС МДЛП на 02 апреля 2026 года с «типом срока годности» - просрочено в ООО "ЭРКАФАРМ Сибирь" находится лекарственный препарат с МНН «Бисопролол» (серия Б070370224) - 12 упаковок с истекшим сроком годности 01.02.2026, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
На основании вышеизложенного усматриваются признаки нарушений ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"; п.5 (б,в) Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"; п. 4, 9 (г) Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5402036790
ОГРН
1175476104110
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "ЭРКАФАРМ Сибирь"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
630110, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Учительская, д. 20, помещения: 3-6 (этаж 1)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Бадер Татьяна Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Текст
информация ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
согласно данным ФГИС МДЛП на 02 апреля 2026 года с «типом срока годности» - просрочено в ООО "ЭРКАФАРМ Сибирь" находится лекарственный препарат с МНН «Бисопролол» (серия Б070370224) - 12 упаковок с истекшим сроком годности 01.02.2026, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
На основании вышеизложенного усматриваются признаки нарушений ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"; п.5 (б,в) Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"; п. 4, 9 (г) Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"