|
🔢 ИНН:
|
5503031300 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1035504006251 |
|
📍 Адрес:
|
644007, Омская область, г. Омск, ул. Герцена, д. 69; 644001, Омская область, г. Омск, ул. Красных Зорь, д. 54 В |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
16.07.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации бюджетное учреждение здравоохранения Омской области "Городской клинический перинатальный центр" (ИНН: 5503031300) , адрес: 644007, Омская область, г. Омск, ул. Герцена, д. 69; 644001, Омская область, г. Омск, ул. Красных Зорь, д. 54 В
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 644007, Омская область, г. Омск, ул. Герцена, д. 69; 644001, Омская область, г. Омск, ул. Красных Зорь, д. 54 В |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-09-09T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Сенная 22 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-07-16T11:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Иконникова Т.Н |
|---|---|
| Должность | гл. специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Рочева Е.Г |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Волосатова Г.Н. |
| Должность | гл. специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Косуха Е.В. |
| Должность | гл. специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Зарандия А.А |
| Должность | гл. специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в сейфе, находящемся в комнате для хранения наркотических средств и психотропных веществ № 39 отделения реанимации и интенсивной терапии на третьем этаже, осуществляется хранение лекарственного препарата Прозерин 0,5мг/1мл, раствор для внутривенного и подкожного введения 1 мл № 10, производства ОАО «Новосибхимфарм», Россия, серии 50216, срок годности до 03.2020, в количестве 2 упаковки, который согласно информации, содержащейся на первичной упаковке лекарственного препарата и инструкции по медицинскому применению, необходимо хранить при температуре от 15 до 25 С, однако, на момент проведения проверки, согласно показаниям имеющегося гигрометра типа ВИТ-2 заводской № 44, хранение осуществляется при температуре 29 С |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | № 08-08/758 от 20.09.2019 |
| Код | И55-1658/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-23 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | в сейфе, находящемся в комнате для хранения наркотических средств и психотропных веществ № 39 отделения реанимации и интенсивной терапии на третьем этаже, осуществляется хранение лекарственного препарата Прозерин 0,5мг/1мл, раствор для внутривенного и подкожного введения 1 мл № 10, производства ОАО «Новосибхимфарм», Россия, серии 50216, срок годности до 03.2020, в количестве 2 упаковки, который согласно информации, содержащейся на первичной упаковке лекарственного препарата и инструкции по медицинскому применению, необходимо хранить при температуре от 15 до 25 С, однако, на момент проведения проверки, согласно показаниям имеющегося гигрометра типа ВИТ-2 заводской № 44, хранение осуществляется при температуре 29 С, в нарушение требований пунктов44, 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов № 646н; Пункта 40 Правил хранения лекарственных средств № 706н. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пунктов44, 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов № 646н; Пункта 40 Правил хранения лекарственных средств № 706н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Николаев С.В. |
|---|---|
| Должность | главный врач БУЗОО «Городской клинический перинатальный центр»; |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| ФИО | Еремеева Е.В.- |
| Должность | заведующая аптекой, провизор. |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| ФИО | .Синицына С.С. |
| Должность | заместитель главного врача по акушерско - гинекологической помощи |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| ФИО | Пак Т.В. |
| Должность | заместитель главного врача по медицинской части |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | с нарушениями |
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | бюджетное учреждение здравоохранения Омской области "Городской клинический перинатальный центр" |
| ИНН | 5503031300 |
| ОГРН | 1035504006251 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2003-02-19 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2017-04-03 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Лицензионный контроль |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-07-10 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000068291 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1045501036767 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | ГУ МЧС |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312682548 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| ФИО | Зарандия А.А. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Иконникова Т.Н. |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Волосатова Г.Н. |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Рочева Е.Г. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Косуха Е.В. |
| Должность | заместитель начальника |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-07-16 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-09 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности;Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11.11. Запрос и анализ документов, подтверждающих соответствие лицензиата обязательным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11.10. Отбор образцов лекарственных препаратов в рамках Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2019 № 05И-117/19; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11.9. Запрос и анализ документов, подтверждающих соответствие лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству в рамках Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2019 № 05И-117/19; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11.8. Оценка обращения лекарственных средств согласно списку контрольных вопросов в проверочных листах (Приложениях №№ 2,3,7,12,16,19,20,24,29, утвержденных приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов» (списки контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»); |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11.7. Оценка соблюдения порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, согласно списку контрольных вопросов в проверочном листе (Приложение № 6, утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 10450); |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11.6. Оценка соблюдения фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно списку контрольных вопросов в проверочном листе (Приложение № 5, утвержденное Приказом № 10450); |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11.5. Оценка соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно списку контрольных вопросов в проверочном листе (Приложение № 4, утвержденное Приказом № 10450); |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11.4 Оценка соответствия соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, согласно списку контрольных вопросов в проверочном листе (Приложение № 2, утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 10450); |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11.3. Оценка организации соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья, согласно списку контрольных вопросов в проверочном листе (Приложение № 1, утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее Приказ № 10450), |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11.2.4. Оценка соблюдения правил предоставления платных медицинских услуг, путем изучения и анализа следующих документов: - нормативных документов медицинской организации, регулирующих предоставление платных медицинских услуг; - первичной медицинской документации (выборочно); |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11.2.3. Истребование и анализ документов, подтверждающих соответствие структуры и штатного расписания лицензиата общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11.2.2. Истребование и анализ документов, подтверждающих наличие заключивших лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием); |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11.2.1. Истребование и анализ документов, подтверждающих наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11.2. Истребование и анализ документов, подтверждающих соответствие лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11.1. Обход помещений,; |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2003-02-19 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2017-04-03 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П55-183/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-08-12 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П55-165/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-07-10 |
| Положение нормативно-правового акта | статьи 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 21.12.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» (Приложениями №№ 2,3,7,12,16,19,20,24,29), приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (Приложения № 1, 2, 3, 4, 5, 6); письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2019 № 05И-117/19 «О проведении проверок соответствия лекарственных средств установленным требованиям к качеству в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств». |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |