РОСПРОВЕРКИ

Проверка Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области "Седельниковская центральная районная больница"
№551901543723

🔢 ИНН:
5533001906
🆔 ОГРН:
1025501986080
📍 Адрес:
646480, Омская область, Седельниковский район, с. Седельниково, ул. Горького, д. 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.08.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области "Седельниковская центральная районная больница" (ИНН: 5533001906) , адрес: 646480, Омская область, Седельниковский район, с. Седельниково, ул. Горького, д. 1

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (9 шт.):
  • 1.Не разработан и не утвержден комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды 2.В медицинской организации БУЗОО «Седельниковская ЦРБ» не разработаны порядок совершения работниками действий по размещению лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры)3.В БУЗОО «Седельниковская ЦРБ» не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества4.В отделении скорой медицинской помощи, в коробке с надписью «Таблетки», находящейся на полке шкафа, предназначенного для хранения лекарственных препаратов, осуществляется совместное хранение лекарственных препаратов без учета фармакологических групп 5.В отделении скорой медицинской помощи, выявлено хранение недоброкачественного лекарственного средства (с истекшим сроком годности) не в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне
  • В ходе проверки БУЗОО «Седельниковская ЦРБ» установлено, что у 56 сотрудников допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами отсутсутвует повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
  • не соблюдаются стандарты медицинской помощи, в части проведения исследований
  • нарушение ведения медицинской документации
  • Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство не соответствуют форме
  • 1.В комнате хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенной в аптеке БУЗОО «Седельниковская ЦРБ» по адресу: 646480, Омская область, Седельниковский район, с. Седельниково, ул. Горького, д. 1 (литера Ж, 1 этаж, помещение № 50), хранение наркотических средств, требующих защиты от повышенной температуры, на момент проведения проверки (21.08.2019), осуществлялось в термоконтейнере, находящемся в металлическом сейфе, закрепленном за терапевтическим отделением БУЗОО «Седельниковская ЦРБ», а именно: раствор для инъекций Промедол 20 мг/мл-1мл, серии 030116, производитель Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный завод медицинских препаратов», в количестве 5 ампул 2.В термоконтейнере, находящемся в металлическом сейфе, закрепленном за терапевтическим отделением БУЗОО «Седельниковская ЦРБ» на момент проверки находился термометр для регистрации температуры воздуха, паспорт на который отсутствует, соответственно, невозможно определить сертифицирован ли, калиброван ли данный термометр, периодичность поверки и дату последней поверки.
  • в установленный срок не проведена государственная поверка состоящих на балансе медицинских изделий
  • не соблюдаются Порядки оказания медицинской помощи в части оснащения оборудованием
  • - в заключительных осмотрах врача-педиатра не учтены заключения диагностических исследований и рекомендации узких специалистов; - ведение медицинской документации
Нарушенный правовой акт:
  • пункта 3,5,24,30.47,49 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н,пункт 8,12,40 Правил хранения лекарственных средств № 706н
  • в нарушении подпункта «ш» пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12. 2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».
  • ч. 1 ст. 37, п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • п.16 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 13.03.2019 № 124н
  • приложение № 2 к приказу МЗ РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства»
  • в нарушение требований пункта 7 Правил хранения лекарственных средств № 706н и пункта 38 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения № 646н; в нарушение пункта 8 Специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ № 484н
  • часть 1 статьи 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
  • Приложение № 3 «Стандарт оснащения терапевтического кабинета» к Порядку № 923н
  • Приложение № 9 к Порядку № 922н
  • Приложение № 3 «Стандарт оснащения кабинета врача-хирурга» к Порядку № 922н
  • Приложение № 3 «Стандарт оснащения оториноларингологического кабинета» к Порядку № 905н
  • Приложение № 12 «Стандарт оснащения педиатрического отделения» к Порядку № 366н
  • Приложение № 6 «Стандарт оснащения терапевтического отделения» к Порядку № 923н
  • п. 7, п. 15 приказа МЗ РФ от 11.04.2013 № 216н «Об утверждении порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью»
  • статьи 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 21.12.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
  • постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» (Приложениями №№ 2,3,4, 12, 13, 19,20,21,29), приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (Приложения № 1, 2, 3, 4, 5, 6); письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2019 № 05И-117/19 «О проведении проверок соответствия лекарственных средств установленным требованиям к качеству в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»; Приложением № 3, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2017 № 10449 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий».
Выданные предписания:
  • Разработать и утвердить комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней сред; обеспечить должный контроль, за соблюдением требований законодательства Российской федерации в сфере обращения лекарственных средств; Разработать и утвердить порядок совершения работниками действий по размещению лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры); обеспечить должный контроль, за соблюдением требований законодательства Российской федерации в сфере обращения лекарственных средств; Назначить лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества; обеспечить должный контроль, за соблюдением требований законодательства Российской федерации в сфере обращения лекарственных средств; Обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом: фармакологических групп; Обеспечить надлежащий контроль, за соблюдением правил хранения лекарственных препаратов: за выявлением и своевременным изъятием из обращения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности
  • Провести мероприятия для своевременного повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
  • Проводить обследования пациентов в соответсвии с требованиями стандартов медицинской помощи.
  • Проводить диагностические исследования, осмотры врачей-специалистов и другие мероприятия на этапах проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения; заполнять медицинскую документации в соответствии с приказом
  • Привести в соответствие установленной форме информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.
  • Обеспечить хранение наркотических средств и психотропных веществ, требующих защиты от повышенной температуры, относящихся к 2-й категории; Обеспечить проведение периодической поверки и (или) калибровке контролирующих приборов (термометров) в процессе эксплуатации, в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений
  • Провести государственную поверку и техническое обслуживание всех изделий медицинского назначения состоящих на балансе в БУЗОО «Седельниковская ЦРБ» в соответствии с методиками поверок в установленные сроки.
  • Оснастить кабинеты и отделения недостающим оборудованием
  • Проводить диагностические исследования и осмотры врачей-специалистов и заполнять медицинскую документации в соответствии с приказом, учитывать результаты диагностических исследований, рекомендации специалистов.
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 646480, Омская область, Седельниковский район, с. Седельниково, ул. Горького, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 15.10.2019 17:27:00
Место составления акта о проведении КНМ 644024, г. Омск, ул. Сенная д22
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 21.08.2019
Длительность КНМ (в днях) 40
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кирсанова Н.П.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рочева Е.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кувшинова Ю.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Косуха Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зарандия А.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппова Р.О.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иконникова Т.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1.Не разработан и не утвержден комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды 2.В медицинской организации БУЗОО «Седельниковская ЦРБ» не разработаны порядок совершения работниками действий по размещению лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры)3.В БУЗОО «Седельниковская ЦРБ» не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества4.В отделении скорой медицинской помощи, в коробке с надписью «Таблетки», находящейся на полке шкафа, предназначенного для хранения лекарственных препаратов, осуществляется совместное хранение лекарственных препаратов без учета фармакологических групп 5.В отделении скорой медицинской помощи, выявлено хранение недоброкачественного лекарственного средства (с истекшим сроком годности) не в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне
Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ходе проверки БУЗОО «Седельниковская ЦРБ» установлено, что у 56 сотрудников допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами отсутсутвует повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не соблюдаются стандарты медицинской помощи, в части проведения исследований
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение ведения медицинской документации
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство не соответствуют форме
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1.В комнате хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенной в аптеке БУЗОО «Седельниковская ЦРБ» по адресу: 646480, Омская область, Седельниковский район, с. Седельниково, ул. Горького, д. 1 (литера Ж, 1 этаж, помещение № 50), хранение наркотических средств, требующих защиты от повышенной температуры, на момент проведения проверки (21.08.2019), осуществлялось в термоконтейнере, находящемся в металлическом сейфе, закрепленном за терапевтическим отделением БУЗОО «Седельниковская ЦРБ», а именно: раствор для инъекций Промедол 20 мг/мл-1мл, серии 030116, производитель Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный завод медицинских препаратов», в количестве 5 ампул 2.В термоконтейнере, находящемся в металлическом сейфе, закрепленном за терапевтическим отделением БУЗОО «Седельниковская ЦРБ» на момент проверки находился термометр для регистрации температуры воздуха, паспорт на который отсутствует, соответственно, невозможно определить сертифицирован ли, калиброван ли данный термометр, периодичность поверки и дату последней поверки.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в установленный срок не проведена государственная поверка состоящих на балансе медицинских изделий
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не соблюдаются Порядки оказания медицинской помощи в части оснащения оборудованием
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в заключительных осмотрах врача-педиатра не учтены заключения диагностических исследований и рекомендации узких специалистов; - ведение медицинской документации

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате в МЗОО
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате протокол на должностное лицо ч.2 ст 14.43

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ И55-1920/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать и утвердить комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней сред; обеспечить должный контроль, за соблюдением требований законодательства Российской федерации в сфере обращения лекарственных средств; Разработать и утвердить порядок совершения работниками действий по размещению лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры); обеспечить должный контроль, за соблюдением требований законодательства Российской федерации в сфере обращения лекарственных средств; Назначить лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества; обеспечить должный контроль, за соблюдением требований законодательства Российской федерации в сфере обращения лекарственных средств; Обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом: фармакологических групп; Обеспечить надлежащий контроль, за соблюдением правил хранения лекарственных препаратов: за выявлением и своевременным изъятием из обращения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 3,5,24,30.47,49 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н,пункт 8,12,40 Правил хранения лекарственных средств № 706н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате МЗОО
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате протокол на должностное лицо часть 2 статья 19.20 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ И55-1920/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Провести мероприятия для своевременного повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта в нарушении подпункта «ш» пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12. 2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ И55-1920/19-4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить обследования пациентов в соответсвии с требованиями стандартов медицинской помощи.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 1 ст. 37, п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ И55 1920/19-13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить диагностические исследования, осмотры врачей-специалистов и другие мероприятия на этапах проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения; заполнять медицинскую документации в соответствии с приказом
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.16 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 13.03.2019 № 124н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ И55-1920/19-3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести в соответствие установленной форме информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приложение № 2 к приказу МЗ РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате МЗОО
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате протокол на юридическое лицо часть 1 статья 6.16 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ И55-1920/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить хранение наркотических средств и психотропных веществ, требующих защиты от повышенной температуры, относящихся к 2-й категории; Обеспечить проведение периодической поверки и (или) калибровке контролирующих приборов (термометров) в процессе эксплуатации, в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта в нарушение требований пункта 7 Правил хранения лекарственных средств № 706н и пункта 38 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения № 646н; в нарушение пункта 8 Специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ № 484н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате 6.28 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ И55-1920/19-2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Провести государственную поверку и техническое обслуживание всех изделий медицинского назначения состоящих на балансе в БУЗОО «Седельниковская ЦРБ» в соответствии с методиками поверок в установленные сроки.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта часть 1 статьи 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате часть 3 статьи 19.20 КоАП

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ И55-1920/19-1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оснастить кабинеты и отделения недостающим оборудованием
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приложение № 3 «Стандарт оснащения терапевтического кабинета» к Порядку № 923н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Приложение № 9 к Порядку № 922н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Приложение № 3 «Стандарт оснащения кабинета врача-хирурга» к Порядку № 922н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Приложение № 3 «Стандарт оснащения оториноларингологического кабинета» к Порядку № 905н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Приложение № 12 «Стандарт оснащения педиатрического отделения» к Порядку № 366н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Приложение № 6 «Стандарт оснащения терапевтического отделения» к Порядку № 923н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ И55 1920/19-12
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить диагностические исследования и осмотры врачей-специалистов и заполнять медицинскую документации в соответствии с приказом, учитывать результаты диагностических исследований, рекомендации специалистов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 7, п. 15 приказа МЗ РФ от 11.04.2013 № 216н «Об утверждении порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зеленова В.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен главный врач

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области "Седельниковская центральная районная больница"
ИНН проверяемого лица 5533001906
ОГРН проверяемого лица 1025501986080
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 26.12.2002
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 30.08.2013

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Лицензионный контроль
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 07.08.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068291
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1045501036767
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Роспотребнадзор

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кирсанова Н.П.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппова Р.О.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Косуха Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кувшинова Ю.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зарандия А.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иконникова Т.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 21.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 15.10.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11.5. Оценка соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно списку контрольных вопросов в проверочном листе (Приложение № 4, утвержденное Приказом № 10450), с 21.08.2019 по 17.09.2019;
Дата начала проведения мероприятия 21.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11.6. Оценка соблюдения фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно списку контрольных вопросов в проверочном листе (Приложение № 5, утвержденное Приказом № 10450), с 21.08.2019 по 17.09.2019;
Дата начала проведения мероприятия 21.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11.4 Оценка соответствия соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, согласно списку контрольных вопросов в проверочном листе (Приложение № 2, утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 10450), с 23.04.2019 по 27.05.2019;
Дата начала проведения мероприятия 21.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11.3. Оценка организации соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья, согласно списку контрольных вопросов в проверочном листе (Приложение № 1, утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее Приказ № 10450), с 21.08.2019 по 17.09.2019;
Дата начала проведения мероприятия 21.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11.2.4. Оценка соблюдения правил предоставления платных медицинских услуг, путем изучения и анализа следующих документов: - нормативных документов медицинской организации, регулирующих предоставление платных медицинских услуг; - первичной медицинской документации (выборочно), с 21.08.2019 по 17.09.2019;
Дата начала проведения мероприятия 21.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11.2.3. Истребование и анализ документов, подтверждающих соответствие структуры и штатного расписания лицензиата общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, с 21.08.2019 по 17.09.2019;
Дата начала проведения мероприятия 21.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11.2.2. Истребование и анализ документов, подтверждающих наличие заключивших лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием), с 21.08.2019 по 17.09.2019;
Дата начала проведения мероприятия 21.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11.2.1. Истребование и анализ документов, подтверждающих наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»;
Дата начала проведения мероприятия 21.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11.2. Истребование и анализ документов, подтверждающих соответствие лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности, с 21.08.2019 по 17.09.2019;
Дата начала проведения мероприятия 21.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11.1. Обход помещений, с 21.08.2019 по 17.09.2019;
Дата начала проведения мероприятия 21.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11.10. Оценка обращения лекарственных средств согласно списку контрольных вопросов в проверочных листах (Приложениях №№ 2,3,4,13,12,19,20,21,29, утвержденных приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов» (списки контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»), с 21.08.2019 по 17.09.2019;
Дата начала проведения мероприятия 21.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11.9. Оценка соблюдения оборота медицинских изделий согласно списку контрольных вопросов в проверочном листе (Приложение № 3, утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 10449), путем изучения и анализа следующих документов: с 21.08.2019 по 17.09.2019; - оборотной ведомости (медицинские изделия, находящихся на балансе медицинской организации, с указанием модели медицинского изделия и заводского номера); - заверенного списка номеров регистрационных удостоверений медицинских изделий, находящихся на балансе в медицинской организации; - документов по техническому обслуживанию медицинской техники (оборудования); - документов, подтверждающих наличие в штате медицинской организации инженера(ов), имеющего соответствующее образование или договора на техническое обслуживание (наименование организации (или ИП), № лицензии и дата выдачи, № договора, дата окончания действия договора, акты технического обслуживания данного медицинского изделия), акты технического состояния медицинских изделий; - журнала поверок по техническому обслуживанию медицинской техники; - данных по поверке средств измерений медицинского назначения (наименование органа метрологического контроля, № аккредитации и дата выдачи, № договора, дата окончания действия договора, № свидетельства проведения последней поверки, дата окончания действия свидетельства; - документов по эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению).
Дата начала проведения мероприятия 21.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11.8. Оценка соблюдения порядка проведения диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью; диспансеризации определенных групп взрослого населения порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, согласно списку контрольных вопросов в проверочном листе (Приложение № 3, утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 10450), путем изучения и анализа документов, с 21.08.2019 по 17.09.2019;
Дата начала проведения мероприятия 21.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11.7. Оценка соблюдения порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, согласно списку контрольных вопросов в проверочном листе (Приложение № 6, утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 10450), с 21.08.2019 по 17.09.2019;
Дата начала проведения мероприятия 21.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11.14. Истребование и анализ документов, подтверждающих соответствие лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, с 21.08.2019 по 17.09.2019.
Дата начала проведения мероприятия 21.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11.13. Запрос и анализ документов, подтверждающих соответствие лицензиата обязательным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, с 21.08.2019 по 17.09.2019;
Дата начала проведения мероприятия 21.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11.12. Отбор образцов лекарственных препаратов в рамках Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2019 № 05И-117/19, с 21.08.2019 по 17.09.2019;
Дата начала проведения мероприятия 21.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11.11. Запрос и анализ документов, подтверждающих соответствие лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству в рамках Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2019 № 05И-117/19, с 21.08.2019 по 17.09.2019;
Дата начала проведения мероприятия 21.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.09.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 26.12.2002
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 30.08.2013
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П55-211/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 17.09.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П55-179/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 07.08.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта статьи 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 21.12.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» (Приложениями №№ 2,3,4, 12, 13, 19,20,21,29), приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (Приложения № 1, 2, 3, 4, 5, 6); письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2019 № 05И-117/19 «О проведении проверок соответствия лекарственных средств установленным требованиям к качеству в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»; Приложением № 3, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2017 № 10449 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой