РОСПРОВЕРКИ

Проверка бюджетное учреждение здравоохранения Омской области "Одесская центральная районная больница"
№551901543751

🔢 ИНН:
5526000098
🆔 ОГРН:
1025501830342
📍 Адрес:
646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, пер. Больничный, д.30.
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.04.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсо... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (5 шт.)
Стандарт оснащения хирургического отделения: отсутствуют: весы требуемое количество 1 штука; головодержатель (воротник Шанца) - требуемое количество 1 штука; переносной набор для реанимации - требуемое количество 1 штука;
Стандарт оснащения хирургического отделения:отсутствуют: система палатной си... Еще...
в операционном зале хирургического отделения с группой анестезиологии-реанимации БУЗОО «Одесская ЦРБ», расположенном по адресу: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Колхозная, д. 34, где осуществляется хранение лекарственных препаратов, на момент проверки отсутствуют приборы для... Еще...
Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство не соответствуют форме
не соблюдается стандарт специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга
в нарушение пункта 50 Правил надлежащей аптечной практики № 647н, в аптечном пункте, находящемся в вестибюле БУЗОО «Одесская ЦРБ», расположенного по адресу: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Кирова, дом № 7 б, реализуется лекарственный препарат, не имеющий инструкции по медиц... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации бюджетное учреждение здравоохранения Омской области "Одесская центральная районная больница" (ИНН: 5526000098) , адрес: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, пер. Больничный, д.30.

Выявленные нарушения (5 шт.):
  • Стандарт оснащения хирургического отделения: отсутствуют: весы требуемое количество 1 штука; головодержатель (воротник Шанца) - требуемое количество 1 штука; переносной набор для реанимации - требуемое количество 1 штука; Стандарт оснащения хирургического отделения:отсутствуют: система палатной сигнализации - требуемое количество 1 на хирургическое отделение; Стандарт оснащения операционной:отсутствуют: инструментальный сосудистый набор - требуемое количество не менее 1 штуки; Стандарт оснащения терапевтического отделения:отсутствует: весы медицинские требуемое количество 1 штука; спирометр требуемое количество 1 штука; ростомер - требуемое количество 1 штука; система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке требуемое количество 1 штука; игла для пункции, дренирования и проколов требуемое количество 2 штуки; дефибриллятор бифазный с функцией синхронизации - требуемое количество 1 штука; матрац противопролежневый требуемое количество 1 штука на 10 коек; кресло туалетное требуемое количество 1 штука на 10 коек; негатоскоп требуемое количество не менее 1 штуки; система палатной сигнализации требуемое количество 1 штука; Стандарт оснащения группы анестезиологии-реанимации для взрослого населения:отсутствуют: автоматический анализатор газов крови, кисло-щелочного состояния, электролитов, глюкозы - требуемое количество 1 штука на группу; матрац термостабилизирующий - требуемое количество 1 штука; Стандарт оснащения кабинета врача-невролога и клинико-диагностического кабинета:отсутствует: набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора - требуемое количество 2 штуки.
  • в операционном зале хирургического отделения с группой анестезиологии-реанимации БУЗОО «Одесская ЦРБ», расположенном по адресу: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Колхозная, д. 34, где осуществляется хранение лекарственных препаратов, на момент проверки отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры (электронные гигрометры) или психрометры), соответственно в помещении для хранения лекарственных препаратов невозможно контролировать и поддерживать температурный режим хранения и влажность, соответствующие условия хранения, указанные в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и на упаковке лекарственного препарата, в нарушение требований пункта 7 Правил хранения лекарственных средств № 706н;в палате интенсивной терапии хирургического отделения с группой анестезиологии-реанимации БУЗОО «Одесская ЦРБ», расположенной по адресу: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Колхозная, д. 34, где осуществляется хранение лекарственных препаратов, имеется прибор для регистрации параметров воздуха гигрометр Вит-2 заводской № 691. Однако, на момент проведения проверки, паспорт на прибор для регистрации параметров воздуха отсутствует, соответственно, невозможно определить периодичность поверки и дату последней поверки, в нарушение пункта 7 Правил хранения лекарственных средств № 706н; пункта 38 Правил надлежащей практики хранения № 646н
  • Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство не соответствуют форме
  • не соблюдается стандарт специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга
  • в нарушение пункта 50 Правил надлежащей аптечной практики № 647н, в аптечном пункте, находящемся в вестибюле БУЗОО «Одесская ЦРБ», расположенного по адресу: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Кирова, дом № 7 б, реализуется лекарственный препарат, не имеющий инструкции по медицинскому применению, который находится в шкафу для хранения лекарственных препаратов, прошедших предпродажную подготовку; в нарушение требований пункта 47 Правил надлежащей практики хранения № 646н; пункта 40 Правил хранения лекарственных средств № 706н, в аптечном пункте, находящемся в вестибюле БУЗОО «Одесская ЦРБ», расположенного по адресу: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Кирова, дом № 7 б, на витрине, где осуществляется выкладка лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента, находящихся в реализации, при температуре +24 С осуществляется хранение лекарственных препаратов; в аптечном пункте, находящемся в вестибюле БУЗОО «Одесская ЦРБ», расположенного по адресу: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Кирова, дом № 7 б, в нарушение требований пунктов 15, 16 Правил надлежащей практики хранения № 646н, отсутствует обозначенная зона или отдельное помещение для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также препаратов с истекшим сроком годности
Нарушенный правовой акт:
  • ч. 1 ст. 37, п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • Стандарт оснащения кабинета врача-невролога и клинико-диагностического кабинета» к Порядку № 926н
  • Приложения № 12 «Стандарт оснащения педиатрического отделения» к Порядку № 366н
  • Стандарт оснащения группы анестезиологии-реанимации для взрослого населения» к Порядку № 919н
  • Стандарт оснащения терапевтического отделения» к Порядку № 923н
  • Стандарт оснащения операционной (операционного блока)» Приложения № 9 к Порядку № 922н
  • Стандарт оснащения хирургического отделения (за исключением операционной (операционного блока)» Приложения № 9 к Порядку № 922н
  • Приложения № 3 «Стандарт оснащения кабинета врача-хирурга» к Порядку № 922н
  • п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинской организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291
  • пункт 46 части 1 статьи 12 и пункта 2 части 3 статьи 8 Федерального закона Российской Федерации от 4.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
  • пункта 38 Правил надлежащей практики хранения № 646н
  • пункта 7 Правил хранения лекарственных средств № 706н
  • приложение № 2 к приказу МЗ РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства»
  • ч. 1 ст. 37, п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • приказ РФ от 29.12.2012 № 1740н
  • пунктов 15, 16 Правил надлежащей практики хранения № 646н
  • пункта 40 Правил хранения лекарственных средств № 706н
  • пункта 47 Правил надлежащей практики хранения № 646н
  • пункта 50 Правил надлежащей аптечной практики № 647н
  • статьи 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 21.12.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
  • постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» (Приложениями № 2, 4, 13, 19, 21, 29), приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (Приложения № 1, 2, 3, 4, 5, 6); письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2019 № 05И-117/19 «О проведении проверок соответствия лекарственных средств установленным требованиям к качеству в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»; Приложением № 3, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2017 № 10449 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий».
Выданные предписания:
  • Оснастить кабинеты и отделения недостающим оборудованием
  • в операционном зале хирургического отделения с группой анестезиологии-реанимации БУЗОО «Одесская ЦРБ», расположенном по адресу: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Колхозная, д. 34, где осуществляется хранение лекарственных препаратов, на момент проверки отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры (электронные гигрометры) или психрометры), соответственно в помещении для хранения лекарственных препаратов невозможно контролировать и поддерживать температурный режим хранения и влажность, соответствующие условия хранения, указанные в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и на упаковке лекарственного препарата, в нарушение требований пункта 7 Правил хранения лекарственных средств № 706н
  • Привести в соответствие установленной форме информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.
  • Проводить обследования пациентов в соответствии с требованиями стандартов медицинской помощи.
  • в нарушение пункта 50 Правил надлежащей аптечной практики № 647н, в аптечном пункте, находящемся в вестибюле БУЗОО «Одесская ЦРБ», расположенного по адресу: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Кирова, дом № 7 б, реализуется лекарственный препарат, не имеющий инструкции по медицинскому применению, который находится в шкафу для хранения лекарственных препаратов, прошедших предпродажную подготовку; в нарушение требований пункта 47 Правил надлежащей практики хранения № 646н; пункта 40 Правил хранения лекарственных средств № 706н, в аптечном пункте, находящемся в вестибюле БУЗОО «Одесская ЦРБ», расположенного по адресу: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Кирова, дом № 7 б, на витрине, где осуществляется выкладка лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента, находящихся в реализации, при температуре +24 С осуществляется хранение лекарственных препаратов; в аптечном пункте, находящемся в вестибюле БУЗОО «Одесская ЦРБ», расположенного по адресу: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Кирова, дом № 7 б, в нарушение требований пунктов 15, 16 Правил надлежащей практики хранения № 646н, отсутствует обозначенная зона или отдельное помещение для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также препаратов с истекшим сроком годности
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, пер. Больничный, д. 30; 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Колхозная, д. 34; 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Колхозная, д. 32; 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Колхозная, д. 36; 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Кирова, дом № 7 б; 646875, Омская область, Одесский район, с. Лукьяновка, пер. Больничный, 4/ ул. Майская, 1 а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, пер. Больничный, д. 30; 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Колхозная, д. 34; 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Колхозная, д. 32; 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Колхозная, д. 36; 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Кирова, дом № 7 б; 646875, Омская область, Одесский район, с. Лукьяновка, пер. Больничный, 4/ ул. Майская, 1 а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, пер. Больничный, д.30.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-06-18T15:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ ул.Сенная, д. 22, г. Омск, 644024
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-04-16T11:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 40
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Кирсанова Н.П.
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Рочева Е.Г.
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Кувшинова Ю.А.
Должность заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Волосатова Г.Н.
Должность главный специалист-эксперт отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Зарандия А.А.
Должность главный специалист-эксперт отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Филиппова Р.О.
Должность главный специалист-эксперт отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Иконникова Т.Н.
Должность главный специалист-эксперт отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Косуха Е.В.
Должность ведущий специалист-эксперт отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Стандарт оснащения хирургического отделения: отсутствуют: весы требуемое количество 1 штука; головодержатель (воротник Шанца) - требуемое количество 1 штука; переносной набор для реанимации - требуемое количество 1 штука; Стандарт оснащения хирургического отделения:отсутствуют: система палатной сигнализации - требуемое количество 1 на хирургическое отделение; Стандарт оснащения операционной:отсутствуют: инструментальный сосудистый набор - требуемое количество не менее 1 штуки; Стандарт оснащения терапевтического отделения:отсутствует: весы медицинские требуемое количество 1 штука; спирометр требуемое количество 1 штука; ростомер - требуемое количество 1 штука; система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке требуемое количество 1 штука; игла для пункции, дренирования и проколов требуемое количество 2 штуки; дефибриллятор бифазный с функцией синхронизации - требуемое количество 1 штука; матрац противопролежневый требуемое количество 1 штука на 10 коек; кресло туалетное требуемое количество 1 штука на 10 коек; негатоскоп требуемое количество не менее 1 штуки; система палатной сигнализации требуемое количество 1 штука; Стандарт оснащения группы анестезиологии-реанимации для взрослого населения:отсутствуют: автоматический анализатор газов крови, кисло-щелочного состояния, электролитов, глюкозы - требуемое количество 1 штука на группу; матрац термостабилизирующий - требуемое количество 1 штука; Стандарт оснащения кабинета врача-невролога и клинико-диагностического кабинета:отсутствует: набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора - требуемое количество 2 штуки.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в операционном зале хирургического отделения с группой анестезиологии-реанимации БУЗОО «Одесская ЦРБ», расположенном по адресу: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Колхозная, д. 34, где осуществляется хранение лекарственных препаратов, на момент проверки отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры (электронные гигрометры) или психрометры), соответственно в помещении для хранения лекарственных препаратов невозможно контролировать и поддерживать температурный режим хранения и влажность, соответствующие условия хранения, указанные в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и на упаковке лекарственного препарата, в нарушение требований пункта 7 Правил хранения лекарственных средств № 706н;в палате интенсивной терапии хирургического отделения с группой анестезиологии-реанимации БУЗОО «Одесская ЦРБ», расположенной по адресу: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Колхозная, д. 34, где осуществляется хранение лекарственных препаратов, имеется прибор для регистрации параметров воздуха гигрометр Вит-2 заводской № 691. Однако, на момент проведения проверки, паспорт на прибор для регистрации параметров воздуха отсутствует, соответственно, невозможно определить периодичность поверки и дату последней поверки, в нарушение пункта 7 Правил хранения лекарственных средств № 706н; пункта 38 Правил надлежащей практики хранения № 646н
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство не соответствуют форме
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не соблюдается стандарт специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в нарушение пункта 50 Правил надлежащей аптечной практики № 647н, в аптечном пункте, находящемся в вестибюле БУЗОО «Одесская ЦРБ», расположенного по адресу: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Кирова, дом № 7 б, реализуется лекарственный препарат, не имеющий инструкции по медицинскому применению, который находится в шкафу для хранения лекарственных препаратов, прошедших предпродажную подготовку; в нарушение требований пункта 47 Правил надлежащей практики хранения № 646н; пункта 40 Правил хранения лекарственных средств № 706н, в аптечном пункте, находящемся в вестибюле БУЗОО «Одесская ЦРБ», расположенного по адресу: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Кирова, дом № 7 б, на витрине, где осуществляется выкладка лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента, находящихся в реализации, при температуре +24 С осуществляется хранение лекарственных препаратов; в аптечном пункте, находящемся в вестибюле БУЗОО «Одесская ЦРБ», расположенного по адресу: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Кирова, дом № 7 б, в нарушение требований пунктов 15, 16 Правил надлежащей практики хранения № 646н, отсутствует обозначенная зона или отдельное помещение для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также препаратов с истекшим сроком годности

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст часть 3 19.20

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № И55-1103/19-7
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оснастить кабинеты и отделения недостающим оборудованием
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 1 ст. 37, п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Стандарт оснащения кабинета врача-невролога и клинико-диагностического кабинета» к Порядку № 926н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Приложения № 12 «Стандарт оснащения педиатрического отделения» к Порядку № 366н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Стандарт оснащения группы анестезиологии-реанимации для взрослого населения» к Порядку № 919н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Стандарт оснащения терапевтического отделения» к Порядку № 923н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Стандарт оснащения операционной (операционного блока)» Приложения № 9 к Порядку № 922н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Стандарт оснащения хирургического отделения (за исключением операционной (операционного блока)» Приложения № 9 к Порядку № 922н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Приложения № 3 «Стандарт оснащения кабинета врача-хирурга» к Порядку № 922н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинской организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пункт 46 части 1 статьи 12 и пункта 2 части 3 статьи 8 Федерального закона Российской Федерации от 4.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол на ДЛ ч.1 ст.14.43
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код И55-1103/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в операционном зале хирургического отделения с группой анестезиологии-реанимации БУЗОО «Одесская ЦРБ», расположенном по адресу: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Колхозная, д. 34, где осуществляется хранение лекарственных препаратов, на момент проверки отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры (электронные гигрометры) или психрометры), соответственно в помещении для хранения лекарственных препаратов невозможно контролировать и поддерживать температурный режим хранения и влажность, соответствующие условия хранения, указанные в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и на упаковке лекарственного препарата, в нарушение требований пункта 7 Правил хранения лекарственных средств № 706н
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 38 Правил надлежащей практики хранения № 646н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пункта 7 Правил хранения лекарственных средств № 706н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № И55-1103/19-8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести в соответствие установленной форме информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приложение № 2 к приказу МЗ РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код И55-1103/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить обследования пациентов в соответствии с требованиями стандартов медицинской помощи.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 1 ст. 37, п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта приказ РФ от 29.12.2012 № 1740н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол на ДЛ ч.1 ст. 14.43
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код И55-1103/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в нарушение пункта 50 Правил надлежащей аптечной практики № 647н, в аптечном пункте, находящемся в вестибюле БУЗОО «Одесская ЦРБ», расположенного по адресу: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Кирова, дом № 7 б, реализуется лекарственный препарат, не имеющий инструкции по медицинскому применению, который находится в шкафу для хранения лекарственных препаратов, прошедших предпродажную подготовку; в нарушение требований пункта 47 Правил надлежащей практики хранения № 646н; пункта 40 Правил хранения лекарственных средств № 706н, в аптечном пункте, находящемся в вестибюле БУЗОО «Одесская ЦРБ», расположенного по адресу: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Кирова, дом № 7 б, на витрине, где осуществляется выкладка лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента, находящихся в реализации, при температуре +24 С осуществляется хранение лекарственных препаратов; в аптечном пункте, находящемся в вестибюле БУЗОО «Одесская ЦРБ», расположенного по адресу: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Кирова, дом № 7 б, в нарушение требований пунктов 15, 16 Правил надлежащей практики хранения № 646н, отсутствует обозначенная зона или отдельное помещение для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также препаратов с истекшим сроком годности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пунктов 15, 16 Правил надлежащей практики хранения № 646н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пункта 40 Правил хранения лекарственных средств № 706н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пункта 47 Правил надлежащей практики хранения № 646н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пункта 50 Правил надлежащей аптечной практики № 647н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Кондратенко Е.Л.
Должность заместитель главного врача по амбулаторно-поликлинической помощи
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст ознакомлен

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ бюджетное учреждение здравоохранения Омской области "Одесская центральная районная больница"
ИНН 5526000098
ОГРН 1025501830342
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-11-12
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2014-06-03

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-04-09

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068291
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1045501036767
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Роспотребнадзор

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Кувшинова Юлия Александровна
Должность заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Волосатова Галина Николаевна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Филиппова Рая Октябрьевна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Кирсанова Нина Петровна
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Рочева Елена Германовна
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Косуха Елена Викторовна
Должность ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Иконникова Татьяна Николаевна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Зарандия Алена Александровна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-04-16
Дата окончания проведения мероприятия 2019-06-18
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 40
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Обход помещений, с 16.04.2019 по 20.05.2019;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Истребование и анализ документов, подтверждающих соответствие лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности, с 16.04.2019 по 20.05.2019;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Истребование и анализ документов, подтверждающих наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ . Истребование и анализ документов, подтверждающих наличие заключивших лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Истребование и анализ документов, подтверждающих соответствие структуры и штатного расписания лицензиата общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Оценка соблюдения правил предоставления платных медицинских услуг, путем изучения и анализа следующих документов: - нормативных документов медицинской организации, регулирующих предоставление платных медицинских услуг; - первичной медицинской документации (выборочно);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Оценка организации соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья, согласно списку контрольных вопросов в проверочном листе (Приложение № 1, утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее Приказ № 10450) с 16.04.2019 по 20.05.2019;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Оценка соответствия соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, согласно списку контрольных вопросов в проверочном листе (Приложение № 2, утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 10450), с 16.04.2019 по 20.05.2019;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Оценка соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно списку контрольных вопросов в проверочном листе (Приложение № 4, утвержденное Приказом № 10450), с 16.04.2019 по 20.05.2019;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Оценка соблюдения фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно списку контрольных вопросов в проверочном листе (Приложение № 5, утвержденное Приказом № 10450), с 16.04.2019 по 20.05.2019;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Оценка соблюдения порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, согласно списку контрольных вопросов в проверочном листе (Приложение № 6, утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 10450), с 16.04.2019 по 20.05.2019;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Оценка соблюдения порядка проведения диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью; порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, согласно списку контрольных вопросов в проверочном листе (Приложение № 3, утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 10450), путем изучения и анализа документов, с 16.04.2019 по 20.05.2019;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Оценка соблюдения оборота медицинских изделий согласно списку контрольных вопросов в проверочном листе (Приложение № 3, утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 10449), с 16.04.2019 по 20.05.2019, путем изучения и анализа следующих документов: - оборотной ведомости (медицинские изделия, находящихся на балансе медицинской организации); - заверенного списка номеров регистрационных удостоверений медицинских изделий, находящихся на балансе медицинской организации; - документов по техническому обслуживанию медицинской техники (оборудования); - документов, подтверждающих наличие в штате медицинской организации инженера(ов), имеющего соответствующее образование или договора на техническое обслуживание (наименование организации (или ИП), № лицензии и дата выдачи, № договора, дата окончания действия договора, акты технического обслуживания данного медицинского изделия), акты технического состояния медицинских изделий; - журнала поверок по техническому обслуживанию медицинской техники; - данных по поверке средств измерений медицинского назначения (наименование органа метрологического контроля, № аккредитации и дата выдачи, № договора, дата окончания действия договора, № свидетельства проведения последней поверки, дата окончания действия свидетельства; - документов по эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению).
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Оценка обращения лекарственных средств согласно списку контрольных вопросов в проверочных листах (Приложениях №№ 2, 4, 13,19, 21, 29 , утвержденных приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов» (списки контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»), с 16.04.2019 по 20.05.2019;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Запрос и анализ документов, подтверждающих соответствие лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству в рамках Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2019 № 05И-117/19, с 16.04.2019 по 20.05.2019;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Отбор образцов лекарственных препаратов в рамках Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2019 № 05И-117/19, с 16.04.2019 по 20.05.2019;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Запрос и анализ документов, подтверждающих соответствие лицензиата обязательным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, с 16.04.2019 по 20.05.2019.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-11-12
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2014-06-03
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П55-128/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-05-20
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П55-103/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-04-09

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта статьи 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 21.12.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» (Приложениями № 2, 4, 13, 19, 21, 29), приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (Приложения № 1, 2, 3, 4, 5, 6); письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2019 № 05И-117/19 «О проведении проверок соответствия лекарственных средств установленным требованиям к качеству в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»; Приложением № 3, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2017 № 10449 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки