|
🔢 ИНН:
|
644910942683 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
311644919400014 |
|
📍 Адрес:
|
644029, Омская область, г. Омск, пр-кт Мира, д. 21, пом. 2П |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
05.06.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Индивидуальный предприниматель "Мразовская Виктория Викторовна (ИНН: 644910942683) , адрес: 644029, Омская область, г. Омск, пр-кт Мира, д. 21, пом. 2П
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 644029, Омская область, г. Омск, пр-кт Мира, д. 21, пом. 2П |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 644029, Омская область, г. Омск, пр-кт Мира, д. 21, пом. 2П |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 413121, Саратовская область, г. Энгельс, пр-кт Строителей, д. 17А, квартира 78 (информация на сайте размещаться не будет) |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 644029, Омская область, г. Омск, пр-кт Мира, д. 21, пом. 2П |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-07-03T12:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | ул. Сенная, д. 22, г. Омск, 644024 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-06-05T10:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 50 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Кувшинова Ю.А. |
|---|---|
| Должность | зам нач отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Волосатова Г.Н. |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Зарандия А.А. |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Филиппова Р.О. |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | осуществляется хранение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Протокол часть 4 статьи 14.1 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | Исполнение предписания от 30.07.2019 б/н |
| Код | И55-1226/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-03 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | в шкафу для хранения лекарственных препаратов, находящемся в помещении, предназначенном для хранения лекарственных препаратов, прошедших предпродажную подготовку, а не в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне, осуществляется хранение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: - на полке с идентификационным номером М1-32-03 суппозитории вагинальные Трихосепт 500мг №10, серии 11015, производитель ОАО «Биосинтез» Россия, годен до 11.2017, в количестве 1 упаковки; - на полке c идентификационным номером М1-10-06 мазь глазная Гидрокортизон 0,5 - 3г, серии 706051, производитель фармзавод Ельфа А.О. Польша, годен до 06.2019, в количестве 1 упаковки, в нарушение пункта 12 Правил хранения лекарственных средств № 706н |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 12 Правил хранения лекарственных средств № 706н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Худорошкова М.В. |
|---|---|
| Должность | заведующая аптекой |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Индивидуальный предприниматель "Мразовская Виктория Викторовна |
| ИНН | 644910942683 |
| ОГРН | 311644919400014 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2011-07-13 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Лицензионный контроль |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-05-28 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000068291 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1045501036767 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Зарандия А.А. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Волосатова Г.Н. |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Филиппова Р.О. |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кувшинова Ю.А. |
| Должность | заместитель начальника |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-06-05 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-07-03 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 50 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11.2. Обход и обследование помещений и оборудования, используемых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, на предмет соответствия лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-06-05 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-07-03 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11. В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки (с указанием наименования мероприятия по контролю и сроков его проведения), срок проведения проверки с 05.06.2019 по 03.07.2019: 11.1. Истребование и анализ документов, подтверждающих соответствие лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности; |
| Дата начала | 2019-06-05 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-07-03 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2011-07-13 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П55-137/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-05-28 |
| Положение нормативно-правового акта | статьи 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; статья 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; статья 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |