Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Аптечная сеть"
№551901543756

🔢 ИНН:
5505212084
🆔 ОГРН:
1115543029128
📍 Адрес:
644020,Омская область, г. Омск, ул. Серова, дом 28
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.10.2019
🎯
Основание проведения
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
В аптеке готовых лекарственных форм ООО «Аптечная сеть», расположенной по адресу: 644119, г. Омск, проспект Комарова,дом 2, корпус 2, отсутствовали лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, а именно: пилокарпин, капли глазные; сеннозиды А и В, таблетки

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Аптечная сеть" (ИНН: 5505212084) , адрес: 644020,Омская область, г. Омск, ул. Серова, дом 28

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • В аптеке готовых лекарственных форм ООО «Аптечная сеть», расположенной по адресу: 644119, г. Омск, проспект Комарова,дом 2, корпус 2, отсутствовали лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, а именно: пилокарпин, капли глазные; сеннозиды А и В, таблетки
Нарушенный правовой акт:
  • части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010. № 61 «Об обращении лекарственных средств; пункта 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н.
  • статьи 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; статья 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; статья 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Выданные предписания:
  • В аптеке готовых лекарственных форм ООО «Аптечная сеть», расположенной по адресу: 644119, г. Омск, проспект Комарова,дом 2, корпус 2, отсутствовали лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, а именно: пилокарпин, капли глазные; сеннозиды А и В, таблетки. в нарушении требований части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010. № 61 «Об обращении лекарственных средств; пункта 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 644013, Омская область, г. Омск, ул. Завертяева, дом 28 644119, Омская область, г. Омск, проспект Комарова, дом 2, корпус 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Средний риск (4 класс)
Адрес 644020,Омская область, г. Омск, ул. Серова, дом 28
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-11-11T15:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 644024, Омская обл, Омск г, Сенная ул, дом 22
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-10-29T11:00:00.0
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Рочева Е.Г,
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Кувшинова Ю.А.
Должность зам.начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Волосатова Г.Н.
Должность гл. специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Зарандия А.А.
Должность гл. специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Филиппова Р.О.
Должность гл. специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В аптеке готовых лекарственных форм ООО «Аптечная сеть», расположенной по адресу: 644119, г. Омск, проспект Комарова,дом 2, корпус 2, отсутствовали лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, а именно: пилокарпин, капли глазные; сеннозиды А и В, таблетки

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст исх.№ б/н от 25.11.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код И55-2092/19 от 11.11.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В аптеке готовых лекарственных форм ООО «Аптечная сеть», расположенной по адресу: 644119, г. Омск, проспект Комарова,дом 2, корпус 2, отсутствовали лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, а именно: пилокарпин, капли глазные; сеннозиды А и В, таблетки. в нарушении требований части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010. № 61 «Об обращении лекарственных средств; пункта 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010. № 61 «Об обращении лекарственных средств; пункта 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Ходыкина Л.П.
Должность представитель по доверенности
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Боярская Л.А.
Должность представитель по доверенности
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст ознакомлены

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Аптечная сеть"
ИНН 5505212084
ОГРН 1115543029128
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2011-09-23
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2015-11-27

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Лицензионный контроль
Категория риска Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-10-02

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068291
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1045501036767
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Филиппова Р.О.
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Рочева Е.Г.
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Волосатова Г.Н.
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Кувшинова Ю.А.
Должность заместитель начальника
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Зарандия А.А.
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-10-14
Дата окончания проведения мероприятия 2019-11-11
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11.1 Обход и обследование помещений и оборудования, используемых при выполнении работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность на предмет соответствия лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, с использованием видеосъёмки и фотосъёмки.
Дата начала 2019-10-14
Дата окончания проведения мероприятия 2019-11-11
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11.2 Истребование и анализ документов, подтверждающих соответствие лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности.
Дата начала 2019-10-14
Дата окончания проведения мероприятия 2019-11-11

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2011-09-23
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2015-11-27
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П55-228/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-09-30

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта статьи 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; статья 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; статья 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки