РОСПРОВЕРКИ

Проверка Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области "Большереченская центральная районная больница"
№551901549020

🔢 ИНН:
5510001970
🆔 ОГРН:
1025501534739
📍 Адрес:
646670, Омская область, р.п. Большеречье, ул. Пролетарская, 83
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.09.2019

Межрегиональное управление № 25 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области "Большереченская центральная районная больница" (ИНН: 5510001970) , адрес: 646670, Омская область, р.п. Большеречье, ул. Пролетарская, 83

Причина проверки:

оценить соответствие выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (5 шт.):
  • контроль компонентов донорской крови на предмет соответствия значениям показателей безопасности не проводится
  • в ряде случаев проводятся пробы на индивидуальную совместимость с 33 % полиглюкином при переливании свежезамороженной плазмы (регистрация исследований осуществляется формально),в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (не указано наименование и серия), которым проводили исследования
  • не разработаны стандартные операционные процедуры на выполнение работ, непосредственно влияющих на качество и безопасность выпускаемой продукции (организация карантинизации СЗП, снятие с карантина, паспортизация и маркировка готовых компонентов донорской крови, организация транспортировки, списания и утилизации забракованных компонентов и др.);
  • в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента после вынесения на лицевую сторону титульного листа истории болезни не подтверждаются подписью врача
  • в отдельных случаях отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови
Нарушенный правовой акт:
  • п. 39 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
  • п. 18 (подп. «г») правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н и п. 1.4, 2.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
  • п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
  • п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
  • статьи 20 Федерального закона от 09.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 1.7 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
  • ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ
Выданные предписания:
  • Организовать контроль компонентов донорской крови на предмет соответствия значениям показателей безопасности в соответствии с требованиями п. 39 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № (п. 2 акта проверки)
  • Обеспечить оформление историй болезни реципиентов и протоколов переливания компонентов донорской крови в соответствии с требованиями правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н (п. 18) и п. 1.4, 2.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 (п.п.5, 6 акта проверки)
  • Разработать стандартные операционные процедуры на выполнение работ, непосредственно влияющих на качество и безопасность выпускаемой продукции в соответствии с требованиями п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № (п. 1 акта проверки)
  • Обеспечить подтверждение подписью врача после вынесения результата определения группы крови пациента на лицевую сторону титульного листа истории в соответствии с требованиями п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 (п. 4 акта проверки)
  • Обеспечить наличие согласия пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови в соответствии с требованиями ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 1.7 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 (п. 3 акта проверки)
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 25 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 646670, Омская область, р.п. Большеречье, ул. Пролетарская, 83
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 646670, Омская область, р.п. Большеречье, ул. Пролетарская, 83
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 11.09.2019 16:30:00
Место составления акта о проведении КНМ БУЗОО "Большереченская ЦРБ", р.п. Большеречье, ул. Пролетарская, 83
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 10.09.2019
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Нагорная Оксана Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела сан-эпид надзора и СГМ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) контроль компонентов донорской крови на предмет соответствия значениям показателей безопасности не проводится
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ряде случаев проводятся пробы на индивидуальную совместимость с 33 % полиглюкином при переливании свежезамороженной плазмы (регистрация исследований осуществляется формально),в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (не указано наименование и серия), которым проводили исследования
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не разработаны стандартные операционные процедуры на выполнение работ, непосредственно влияющих на качество и безопасность выпускаемой продукции (организация карантинизации СЗП, снятие с карантина, паспортизация и маркировка готовых компонентов донорской крови, организация транспортировки, списания и утилизации забракованных компонентов и др.);
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента после вынесения на лицевую сторону титульного листа истории болезни не подтверждаются подписью врача
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в отдельных случаях отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 18 (п. 2)
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать контроль компонентов донорской крови на предмет соответствия значениям показателей безопасности в соответствии с требованиями п. 39 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № (п. 2 акта проверки)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 39 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 18 (п. 5)
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить оформление историй болезни реципиентов и протоколов переливания компонентов донорской крови в соответствии с требованиями правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н (п. 18) и п. 1.4, 2.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 (п.п.5, 6 акта проверки)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 18 (подп. «г») правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н и п. 1.4, 2.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 18 (п.1)
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать стандартные операционные процедуры на выполнение работ, непосредственно влияющих на качество и безопасность выпускаемой продукции в соответствии с требованиями п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № (п. 1 акта проверки)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 18 (п. 4)
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить подтверждение подписью врача после вынесения результата определения группы крови пациента на лицевую сторону титульного листа истории в соответствии с требованиями п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 (п. 4 акта проверки)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 18 (п.3)
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить наличие согласия пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови в соответствии с требованиями ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 1.7 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 (п. 3 акта проверки)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта статьи 20 Федерального закона от 09.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 1.7 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белоусов Максим Сергеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача по медицинской части
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате с актом ознакомлена главный врач Лобанова Н.В. 11.09.2019, акт подписан главным врачом Лобановой Н.В. 11.09.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области "Большереченская центральная районная больница"
ИНН проверяемого лица 5510001970
ОГРН проверяемого лица 1025501534739
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 06.12.2002

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 03.09.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435769
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 25 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055410065644
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Нагорная Оксана Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела сан-эпид надзора и СГМ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 10.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 12.09.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 3
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ оценить соответствие выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотреть документы, подтверждающие исполнение обязательных требований, провести обследование структурных подразделений осуществляющих заготовку, хранение, транспортировку, переливание, обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов и обследование образцов крови доноров и реципиентов
Дата начала проведения мероприятия 10.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 12.09.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 06.12.2002
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 18
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 03.09.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой