|
🔢 ИНН:
|
5506020843 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025501251797 |
|
📍 Адрес:
|
644021, г. Омск, ул. Лизы Чайкиной, 7 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
13.08.2019 |
Межрегиональное управление № 25 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области "Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 2" (ИНН: 5506020843) , адрес: 644021, г. Омск, ул. Лизы Чайкиной, 7
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 644021, г. Омск, ул. Лизы Чайкиной, 7 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 644021, г. Омск, ул. Лизы Чайкиной, 7 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-08-14T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Омск, ул. Лизы Чайкиной, 7 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-08-13T09:30:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Нагорная Оксана Николаевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела сан-эпид надзора и СГМ |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | размораживание свежезамороженной плазмы (СЗП) осуществляется с использованием приспособленного оборудования (на водяной бане) |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость (для эритроцитсодержащих компонентов), регистрируются в одном протоколе переливания крови, в некоторых случаях не вклеиваются этикетки или их копии от перелитых компонентов (приклеиваются марки со штрих-кодом), не указывается наименование и серия реактивов, которыми проводили исследование, не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется в бытовом холодильнике "Атлант" |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в некоторых случаях анализ крови и мочи пациента на следущий день после переливания компонентов донорской крови не проводится |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не подтверждаются подписью врача |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | результаты первичного определения группы крови и резус-принадлежности в медицинскую документацию реципиентов не вносятся |
| Код | № 16 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-14 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | обеспечить размораживание СЗП с использованием специально предназначенного медицинского оборудования |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 46 приказа МЗ РФ от 02.04.2013 № 183н и п. 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. ПП РФ 22.06.2019 № 797 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 16 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-14 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | обеспечить оформление медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья (истории болезни, протоколы трансфузий) в соответствии с требованиями п. 18 приказа МЗ РФ от 02.04.2013 № 183н |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.18 приказа МЗ РФ от 02.04.2013 № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 16 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-14 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов в медицинском оборудовании |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.3 перечня оборудования, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России 28.03.2012 № 278н и п. 11, 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных ПП РФ 22.06.2019 № 797 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 16 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-14 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | обеспечить проведение анализа крови и мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 19 приказа МЗ РФ от 02.04.2019 № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 16 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-14 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | обеспечить вынесение результата определения группы крови пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни и подтверждение подписью врача |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 1 приказа МЗ РФ от 25.11.2002 № 363 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 16 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-14 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | обеспечить внесение результатов первичного определения группы крои и резус-принадлежности в медицинскую документацию реципиента |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. ПП РФ 22.06.2019 № 797 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Филатенкова Татьяна Васильевна |
|---|---|
| Должность | и.о. главного врача |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | с актом ознакомлена и.о. главного врача Филатенкова Т.В. 14.08.2019, акт подписан и.о. главного врача Филатенковой Т.В. 14.08.2019 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области "Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 2" |
| ИНН | 5506020843 |
| ОГРН | 1025501251797 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-11-01 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-08-05 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435769 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 25 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055410065644 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Омской области; Главное управление МЧС России по Омской области; Главное управление ветеринарии Омской области |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Нагорная Оксана Николаевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела сан-эпид надзора и СГМ |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-08-13 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-15 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 3 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | оценить соответствие выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотреть документы, подтверждающие исполнение обязательных требований БУЗОО "ГКБСМП № 2", провести обследование структурных подразделений, осуществляющих хранение, транспортировку, переливание, обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов и обследование образцов крови реципиентов |
|---|---|
| Дата начала | 2019-08-13 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-14 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2002-11-01 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 16 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-08-05 |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |