Причина проверки:

Соблюдение обязательных требований действующего законодательства в рамках компетенции Роспотребнадзора

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В кабинете № 5 (ортодонт) используется мебель не устойчивая к воздействию моющих и дезинфицирующих средств (стоматологическое кресло с дефектом - трещиной). В ООО «Лаборатория «Элита» по адресу: г. Омск, ул. Октябрьская, 120 в централизованном стерилизационном отделении нарушается поточность технологических процессов, так из кабинетов продезинфицированные инструменты поступают в «грязную» зону для предстерилизационной очистки через «стерильную» зону, таким образом не исключена возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности. Не представлены документы подтверждающие факт иммунизации у сотрудников и/или документы, подтверждающие медицинские противопоказания к иммунизации.На момент проверки 15.07.2019 г. в ООО «Лаборатория «Элита» допущен к работе персонал не привитый в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям против кори Не организован контроль за параметрами микроклимата и показателями микробной обсемененности воздушной среды с периодичностью не реже одного раза в 6 месяцев в стерилизационных («чистая зона» - помещение упаковки, комплектации и загрузки в стерилизаторы).В ООО «Лаборатория «Элита» по адресу: г. Омск, ул. Октябрьская, 120 не организован контроль качества проведенной стерилизации химическим методом. В упаковках со стерильными материалами (стоматологические инструменты 5 укладок) отсутствуют индикаторы химического контроля стерилизации, на 2 укладках отсутствует дата стерилизации. дезинфицирующее средство имеет заниженную концентрацию: 1,5% раствор «Венделина» для для предстерилизационной обработки ,отобранная в кабинете № 2, результаты испытаний 0,6%, допустимые величины от 1,4 до 1,6%. общее количество микроорганизмов в 1 м3 250 КОЕ в 1 м3 (при норме не более 200 КОЕ в 1 м3), что может привести к возникновению и распространению инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи.

Нарушенный правовой акт:

• - Федеральный закон от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" ст. 5, ч.2 Санитарно-эпидемиологических правил и нормативов: - СП 3.1./3.2. 3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных заболеваний», утверждённых Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ № 129 от 09.06.2003г. п.п. 18.1., 18.2., 18.3., 19.1, 19.2. - СанПиН 2.1.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утверждённых постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 № 58 п.п. 3.3., 6.31, приложение 3, 6.41., 15.1 главы I, 3.4. главы II - СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности», утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 июня 2003г. №131. пункт 3.4. Других нормативных документов: - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014г. № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»; - Постановление Правительства РФ № 825 от 15.07.1999 "Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок".
• ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"

Выданные предписания:

• В кабинете № 5 (ортодонт) использовать мебель (стоматологическое кресло) устойчивую к воздействию моющих и дезинфицирующих средств. В ООО «Лаборатория «Элита» по адресу: г. Омск, ул. Октябрьская, 120 в централизованном стерилизационном отделении обеспечить поточность технологических процессов. В ООО «Лаборатория «Элита» обеспечить вакцинацию медицинского персонала имеющего контакт с кровью и биологическими жидкостями в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям против вирусного гепатита А. В ООО «Лаборатория «Элита» по адресам: г. Омск, ул. Заозерная, 26, ул. Октябрьская, 120 организовать контроль за параметрами микроклимата и показателями микробной обсемененности воздушной среды в помещениях класса чистоты Б («чистая» и «стерильные» зоны стерилизационных). В ООО «Лаборатория «Элита» по адресу: г. Омск, ул. Заозерная, 26 обеспечить приготовление дезинфицирующих растворов в соответствии с методическим рекомендациями (инструкцией) по применению. В ООО «Лаборатория «Элита» по адресу: г. Омск, ул. Октябрьская, 120 обеспечить уровни бактериологической обсеменённости воздуха в помещениях класса чистоты А в соответствии с приложением № 3 СанПиН 2.1.3.2630-10.