Причина проверки:

Соблюдение обязательных требований действующего законодательства в рамках компетенции Роспотребнадзора

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• ч.2.ст.14.43. КоАП РФ-- в помещении аптечного пункта: г.Тюкалинск, ул. Ленина 38., при реализации биологически активных добавок, не соблюдаются условия хранения, в соответствии с требованиями производителей: (Линекс для детей SANDOZ), по условиям производителя, препарат должен хранится - в защищенном от света месте, а на момент проверки, хранится на торговой витрине с доступом света, не соблюдение условий хранения может привести к изменению свойств БАД и негативно отразится на здоровье людей при их применении; - в помещении аптечного пункта: г.Тюкалинск, ул. Ленина 38., не осуществляется контроль за параметрами воздуха (влажность), на момент проверки в помещении где хранятся биологически активные добавки (БАД), на гигрометре сломана «влажная» шкала, что не позволяет сравнить влажность в помещении с условиями хранения указанными производителем, - в аптечном пункте по адресу-г.Тюкалинск, ул. Ленина, д.38., в реализации в торговом зале, на торговом стеллаже, в свободной продаже с указанием цены находятся изделия для новорожденных- соски-пустышки «Анюта», латекс 2-Б, серия- 2018 09, производитель: ООО Киевгума», Украина, 07400, Киевская область, г.Бровары, ул. Кутузова, 127, в индивидуальной упаковке в количестве 9 штук, на которые отсутствует свидетельство о государственной регистрации, в связи с чем не представляется возможным подтвердить качество и безопасность данной продукции. Изделия из латекса могут быть опасны, даже натуральный латекс может вызвать у ребенка аллергическую реакцию, в нем содержится множество белковых аллергенов, а к ним восприимчива почти половина младенцев. Возможно, на латексе остаются химикаты, тяжёлые металлы которые используются в обработке каучука. Которые отнесены ко 2-му классу опасности «высокоопасные вещества», имеют тенденцию к накоплению в организме, могут вызывать злокачественные опухоли».

Нарушенный правовой акт:

• - Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999г. № 52-ФЗ, ст. 11.; п.5.ст.15.; п.2.ст.16.; п.1, 3. ст. 39. - Закона Российской Федерации «О качестве и безопасности пищевых продуктов» от 2 января 2000 № 29 -ФЗ, ст. 4.; ч.1., ст.20. - Технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» ТР ТС 021/2011., п.7., ст.10, гл.3.; п. 7, 12. ст. 17., гл. 3. -Технического регламента таможенного союза ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков». п.2. ст.3.; п.1, ст.10., п.1., п.2., ст.12. -СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» Утверждены Постановлением главного государственного врача РФ № 50 от 17.04.2003г. п. 7.2.1., п. 7.2.3.; п.7.4.6. - СП 2.3.6.1066 - 01 «Санитарно - эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов» (Утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ 06.09.2001). п.7.5.; п.8.24.; п. 14.1.; -СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» п.1.3.; п. 2.6.; п. 5.2.
• ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"

Выданные предписания:

• 1.При реализации биологически активных добавок, соблюдать условия хранения, в соответствии с требованиями производителей. 2. Допускать в реализацию изделия для детей, с документами, подтверждающими их безопасность и качество (свидетельство о государственной регистрации). 3. В помещении аптечного пункта: г.Тюкалинск, ул. Ленина 38., осуществлять контроль за параметрами воздуха (влажность).