РОСПРОВЕРКИ

Проверка Индивидуальный предприниматель «Василенко Евгений Валерьевич»
№551902514566

🔢 ИНН:
550711904930
🆔 ОГРН:
317554300045821
📍 Адрес:
644123, Омская область, г. Омск, Бульвар Архитекторов, д. 7, корпус 1
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.02.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Индивидуальный предприниматель «Василенко Евгений Валерьевич» (ИНН: 550711904930) , адрес: 644123, Омская область, г. Омск, Бульвар Архитекторов, д. 7, корпус 1

Причина проверки:

с целью федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, аптечной организации «Аптека Семейная» ИП «Василенко Е.В.», осуществляющей деятельность по адресу: 644123, Омская область, г. Омск, Бульвар Архитекторов, д. 7, корпус 1, на основании требования прокуратуры № 21-14-2019/3578 от 08.02.2019 и материалов проверки № 21-14-2019/3573 от 08.02.2019. задачами настоящей проверки являются: выявление наличия, либо отсутствия нарушений порядка отпуска лекарственных средств.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • лекарственный препарат «Амитриптилин», отпускаемый по рецепту врача отпущен без рецепта
Нарушенный правовой акт:
  • пункта 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н; части 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пункта 76 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55;
  • пункта 3 части 2 статьи 10, статья 11 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; пункта 1 части 4, статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств; постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств», приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Выданные предписания:
  • И55-315/19
  • в нарушении пункта 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н; части 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пункта 76 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55;
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 644123, Омская область, г. Омск, Бульвар Архитекторов, д. 7, корпус 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 22.02.2019 09:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Омск, Сенная 22
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 14.02.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Василенко Евгений Валерьевич
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи -
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов) -

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппова Рая Октябрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зарандия Алена Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Волосатова Галина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кувшинова Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рочева Елена Германовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) лекарственный препарат «Амитриптилин», отпускаемый по рецепту врача отпущен без рецепта
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) лекарственный препарат «Амитриптилин», отпускаемый по рецепту врача отпущен без рецепта

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Василенко Евгений Валерьевич

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ И55-315/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.03.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ И55-315/19
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н; части 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пункта 76 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Щукина Т.С.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ И55-315/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.03.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в нарушении пункта 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н; части 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пункта 76 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н; части 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пункта 76 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Василенко Евгений Валерьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате -
Тип сведений о результате Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Формулировка сведения о результате -

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Индивидуальный предприниматель «Василенко Евгений Валерьевич»
ИНН проверяемого лица 550711904930
ОГРН проверяемого лица 317554300045821

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 13.02.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068291
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1045501036767
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ -

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кувшинова Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зарандия Алена Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппова Раю Октябрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рочева Елена Германовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Волосатова Галина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 13.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 22.02.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ с целью федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, аптечной организации «Аптека Семейная» ИП «Василенко Е.В.», осуществляющей деятельность по адресу: 644123, Омская область, г. Омск, Бульвар Архитекторов, д. 7, корпус 1, на основании требования прокуратуры № 21-14-2019/3578 от 08.02.2019 и материалов проверки № 21-14-2019/3573 от 08.02.2019. задачами настоящей проверки являются: выявление наличия, либо отсутствия нарушений порядка отпуска лекарственных средств.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11.1. Запрос и анализ расходных документов по лекарственному препарату Амитриптилин Никомед 25 мг № 50 таблеток, (контрольно-кассовая лента, кассовый отчет и др. за 30.01.2019) аптечного пункта «Аптека Семейная» ИП «Василенко Е.В.», расположенный по адресу: 644123, Омская область, г. Омск, Бульвар Архитекторов, д. 7, корпус 1, с 14.02.2019 по 22.02.2019. 11.2. Запрос и анализ приходных и иных документов на лекарственный препарат Амитриптилин Никомед 25 мг № 50 таблеток, поступивший в аптечный пункт «Аптека Семейная» ИП «Василенко Е.В.», расположенный по адресу: 644123, Омская область, г. Омск, Бульвар Архитекторов, д. 7, корпус 1, реализованный согласно расходным документам от 30.01.2019; с 14.02.2019 по 22.02.2019. 11.3. Запрос и анализ утвержденного графика работы на январь 2019 года сотрудников аптечного пункта «Аптека Семейная» ИП «Василенко Е.В.», расположенный по адресу: 644123, Омская область, г. Омск, Бульвар Архитекторов, д. 7, корпус 1, с 14.02.2019 по 22.02.2019. 11.4. Истребование пояснений должностных лиц аптечного пункта «Аптека Семейная» ИП «Василенко Е.В.», расположенный по адресу: 644123, Омская область, г. Омск, Бульвар Архитекторов, д. 7, корпус 1, по поводу осуществления 30.01.2019 в 11:14 часов отпуска рецептурного лекарственного препарата Амитриптилин Никомед 25 мг № 50 таблеток, с 14.02.2019 по 22.02.2019. 11.5. Запрос внутренних документов, регламентирующих обращение лекарственных средств (СОП по порядку отпуска, приказ об организации отпуска лекарственных средств) аптечного пункта «Аптека Семейная» ИП «Василенко Е.В.», расположенного по адресу: 644123, Омская область, г. Омск, Бульвар Архитекторов, д. 7, корпус 1, с 14.02.2019 по 22.02.2019.

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П55-43/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 12.02.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта пункта 3 части 2 статьи 10, статья 11 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; пункта 1 части 4, статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств; постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств», приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой