Проверка Общество с ограниченной ответственностью Центр эстетической медицины "Европа"
№551902865552

🔢 ИНН:
5504166741
🆔 ОГРН:
1145543081815
📍 Адрес:
644024, г. Омск, ул. Ленина, дом 22, помещение 503
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.07.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью Центр эстетической медицины "Европа" (ИНН: 5504166741) , адрес: 644024, г. Омск, ул. Ленина, дом 22, помещение 503

Причина проверки:

федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, лицензионного контроля медицинской деятельности; государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья, при оказании медицинской помощи Романенко Г.Б. в ООО «ЦЭМ «Европа» на основании её обращения от 04.06.2019 вх. № О55-227/19

Цели, задачи проверки:

подпункт «б» пункта 2 части 2 статьи 10, статья 11 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • - отсутствует уведомление потребителя (заказчика) в письменной форме; - в Договоре возмездного оказания медицинских услуг и косметологической помощи отсутствует номер лицензии на осуществление медицинской деятельности, дата ее регистрации с указанием перечня работ (услуг).
Нарушенный правовой акт:
  • п.п. «а», п. 17 «Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» от 04.10.2012 № 1006
  • пункт 15 «Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» от 04.10.2012 № 1006
  • статья 88 Федерального закона от 21.11.2011№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • пункты 3, 11, 12 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152
  • приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»
  • пункт 3 статьи 5, пункт 2 части 1, часть 3 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • пункты 3, 6 «Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств», утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043
Выданные предписания:
  • оформлять уведомление потребителя (заказчика) в письменной форме
  • Изменить форму договора на оказание платных медицинских услуг в соответствии с требованиями

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 644024, г. Омск, ул. Ленина, дом 22, помещение 503
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 05.08.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 644024, г. Омск, ул. Сенная, д. 22
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 09.07.2019
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кирсанова Нина Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рочева Елена Германовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кувшинова Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Косуха Елена Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - отсутствует уведомление потребителя (заказчика) в письменной форме; - в Договоре возмездного оказания медицинских услуг и косметологической помощи отсутствует номер лицензии на осуществление медицинской деятельности, дата ее регистрации с указанием перечня работ (услуг).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ И55-1449/19-1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ оформлять уведомление потребителя (заказчика) в письменной форме
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ И55-1449/19-2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Изменить форму договора на оказание платных медицинских услуг в соответствии с требованиями
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. «а», п. 17 «Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» от 04.10.2012 № 1006
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пункт 15 «Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» от 04.10.2012 № 1006
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ -
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ -
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью Центр эстетической медицины "Европа"
ИНН проверяемого лица 5504166741
ОГРН проверяемого лица 1145543081815

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 08.07.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068291
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1045501036767
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кувшинова Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кирсанова Нина Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Косуха Елена Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рочева Елена Германовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 09.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия 05.08.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, лицензионного контроля медицинской деятельности; государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья, при оказании медицинской помощи Романенко Г.Б. в ООО «ЦЭМ «Европа» на основании её обращения от 04.06.2019 вх. № О55-227/19

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1 Истребование и анализ документов, подтверждающих соответствие лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности;
Дата начала проведения мероприятия 09.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия 02.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2 Изучение и анализ документов и материалов, относящихся к оказанию медицинской помощи Романенко Г.Б. в ООО «ЦЭМ «Европа»;
Дата начала проведения мероприятия 09.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия 02.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 3 Истребование пояснений должностных лиц, оказывавших медицинскую помощь Романенко Г.Б.;
Дата начала проведения мероприятия 09.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия 02.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 4 Запрос и анализ документов по организации хранения и качества лекарственных препаратов, применявшихся при оказании медицинской помощи Романенко Г.Б.;
Дата начала проведения мероприятия 09.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия 02.08.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ подпункт «б» пункта 2 части 2 статьи 10, статья 11 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П55-163/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 08.07.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта статья 88 Федерального закона от 21.11.2011№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта пункты 3, 11, 12 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта пункт 3 статьи 5, пункт 2 части 1, часть 3 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта пункты 3, 6 «Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств», утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой