|
🔢 ИНН:
|
5503007178 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025500743718 |
|
📍 Адрес:
|
644052, ОМСКАЯ, ОМСК, 22 ПАРТСЪЕЗДА, 98, 2 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Не может быть проведено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
18.03.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Не может быть проведено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОМСКОЕ ОПТОВО-РОЗНИЧНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ФАРМАЦИЯ" (ИНН: 5503007178) , адрес: 644052, ОМСКАЯ, ОМСК, 22 ПАРТСЪЕЗДА, 98, 2
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 644052, Россия, Омская область, г. Омск, ул. 22 Партсъезда, 98, корп. 2 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Адрес | 644052, ОМСКАЯ, ОМСК, 22 ПАРТСЪЕЗДА, 98, 2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-04-16T11:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 644024, Омская обл, Омск г, Сенная ул, дом 22 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-03-18T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Филиппова Рая Октябрьевна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Зарандия Алена Александровна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Волосатова Галина Николаевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кувшинова Юлия Александровна |
| Должность | заместитель начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Росляков Сергей Александрович |
|---|---|
| Должность | директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен |
| Тип сведений о результате | Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено) |
| Текст | На основании Постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 №438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора) , муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного кон-троля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей», провести проверку не пред-ставляется возможным в связи с невозможностью проведения |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОМСКОЕ ОПТОВО-РОЗНИЧНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ФАРМАЦИЯ" |
| ИНН | 5503007178 |
| ОГРН | 1025500743718 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-11-28 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2014-11-28 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-03-12 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000068291 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1045501036767 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312682548 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| ФИО | Волосатова Г.Н. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Кувшинова Ю.А. |
| Должность | заместитель начальника |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Зарандия А.А. |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Филиппова Р.О. |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-03-18 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-04-16 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11.6. Запрос и анализ документов, подтверждающих соответствие лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству, на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.01.2020 № 01И-58/20 «Об отборе образцов в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»; |
|---|---|
| Дата начала | 2020-03-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-04-14 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11.5. Оценка соответствия осуществления фармацевтической деятельности согласно списку контрольных вопросов в проверочных листах (Приложения №№ 1, 10, 27, 28 утвержденных приказом Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (список контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»); |
| Дата начала | 2020-03-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-04-14 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11.4. Запрос и анализ документов, подтверждающих соответствие лицензиата обязательным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; |
| Дата начала | 2020-03-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-04-14 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11.3. Запрос и анализ документов, подтверждающих соответствие лицензиата обязательным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; |
| Дата начала | 2020-03-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-04-14 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11.2. Истребование и анализ документов, подтверждающих соответствие лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности; |
| Дата начала | 2020-03-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-04-14 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11.1. Обход и обследование помещений и оборудования, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность и деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; |
| Дата начала | 2020-03-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-04-14 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11.7. Осуществить отбор образцов лекарственных препаратов, на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.01.2020 № 01И-58/20. |
| Дата начала | 2020-03-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-04-14 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2002-11-28 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2014-11-28 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Положение нормативно-правового акта | статьи 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; статьи 5, 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; статья 14 Федерального закона от 21.12.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» (приложения № № 1,10,27,28), приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.01.2020 № 01И-58/20 «Об отборе образцов в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |