РОСПРОВЕРКИ

Проверка АВТОНОМНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "АТАКСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"
№552005182857

🔢 ИНН:
5535003120
🆔 ОГРН:
1025502012249
📍 Адрес:
646511, ОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, ТАРСКИЙ РАЙОН, ПОСЕЛОК АТАК, УЛИЦА ГОРСКАЯ, дом 6, 55, 550280000030002
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.10.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области 12.10.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации АВТОНОМНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "АТАКСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ" (ИНН: 5535003120) , адрес: 646511, ОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, ТАРСКИЙ РАЙОН, ПОСЕЛОК АТАК, УЛИЦА ГОРСКАЯ, дом 6, 55, 550280000030002

Причина проверки:

- лицензионного контроля осуществления медицинской деятельности, - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, - государственного контроля за обращением медицинских изделий, - федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580.

Цели, задачи проверки:

ст. 4, п. 3 ч. 2 ст. 10, ст.ст.12,13,14-20 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выявленные нарушения (5 шт.):
  • внутренний контроль качества и безопасность медицинской деятельности осуществляется с нарушением Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
  • создание и деятельность врачебной комиссии осуществляется с нарушением Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации
  • осуществляются с нарушением Требований к содержанию и форме информации о деятельности медицинской организации, размещаемой в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на сайте АСУСО «Атакский ПНИ»
  • название выделенной зоны для хранения фальсифицированных лекарственных препаратов, не соответствует пункту 15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
  • Содержание стандартной операционной процедуры «Минимизация риска контаминации» не в полной мере соответствуют пункту 41 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Нарушенный правовой акт:
  • статья 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.06.2019 № 381н
  • статья 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н
  • требования пп.7, п.1, ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.12.2014 № 956н
  • приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н
  • пп. «в» п. 1, пп. «б» п. 7 постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; п.3, ч. 9 ст. 15, ст.ст. 85,87,88,95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст. 6.8 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»; п. 2 ч. 1 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 5 ч. 9 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пп. «а» п. 2, пп. «а»-«ж» п. 4, п. 5, п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; п. 2, 3, пп. «а» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Выданные предписания:
  • Внутренний контроль качества оказания медицинской помощи осуществлять в соответствие с требованиями к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.06.2019 № 381н.
  • Положение о врачебной комиссии и составе врачебной комиссии привести в соответствии с Порядком создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н.
  • Соблюдать требования к содержанию и форме информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальном сайте медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.12.2014 № 956н
  • Дооформить зону для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
  • Доработать содержание стандартной операционной процедуры «Минимизация риска контаминации».
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 646511, ОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, ТАРСКИЙ РАЙОН, ПОСЕЛОК АТАК, УЛИЦА ГОРСКАЯ, дом 6, 55, 550280000030002
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 09.11.2020 13:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 644024, Омская обл, Омск г, Сенная ул, дом 22
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 12.10.2020
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Антощенко Ольга Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иконникова Татьяна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппова Рая Октябрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Волосатова Галина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зарандия Алена Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кувшинова Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рочева Елена Германовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Протокол об административном правонарушении № 07-400/2019 от 30.09.2019 по статье 19.5 ч.1 Общество с ограниченной ответственностью "Рыболовецкий колхоз "Тихий океан", Протокол об административном правонарушении № 07-399/2019 от 30.09.2019 по статье 19.5 ч.1 Биктудин Р.А.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кирсанова Нина Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) внутренний контроль качества и безопасность медицинской деятельности осуществляется с нарушением Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) создание и деятельность врачебной комиссии осуществляется с нарушением Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) осуществляются с нарушением Требований к содержанию и форме информации о деятельности медицинской организации, размещаемой в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на сайте АСУСО «Атакский ПНИ»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) название выделенной зоны для хранения фальсифицированных лекарственных препаратов, не соответствует пункту 15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Содержание стандартной операционной процедуры «Минимизация риска контаминации» не в полной мере соответствуют пункту 41 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ И55-2109/20-1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 09.11.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.12.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Внутренний контроль качества оказания медицинской помощи осуществлять в соответствие с требованиями к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.06.2019 № 381н.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта статья 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.06.2019 № 381н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ И55-2109/20-2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 09.11.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.12.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Положение о врачебной комиссии и составе врачебной комиссии привести в соответствии с Порядком создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта статья 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ И55-2109/20-3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 09.11.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.12.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Соблюдать требования к содержанию и форме информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальном сайте медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.12.2014 № 956н

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта требования пп.7, п.1, ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.12.2014 № 956н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ И55-2109/20-4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 09.11.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.12.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Дооформить зону для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ И55-2109/20-5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 09.11.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.12.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Доработать содержание стандартной операционной процедуры «Минимизация риска контаминации».

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Герасимович Л.Ф.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ АВТОНОМНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "АТАКСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"
ИНН проверяемого лица 5535003120
ОГРН проверяемого лица 1025502012249
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 09.10.2002

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 08.10.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068291
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1045501036767
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Волосатова Галина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рочева Елена Германовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Протокол об административном правонарушении № 07-400/2019 от 30.09.2019 по статье 19.5 ч.1 Общество с ограниченной ответственностью "Рыболовецкий колхоз "Тихий океан", Протокол об административном правонарушении № 07-399/2019 от 30.09.2019 по статье 19.5 ч.1 Биктудин Р.А.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иконникова Татьяна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Антощенко Ольга Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зарандия Алена Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кирсанова Нина Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппова Рая Октябрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кувшинова Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 12.10.2020
Дата окончания проведения мероприятия 09.11.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ - лицензионного контроля осуществления медицинской деятельности, - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, - государственного контроля за обращением медицинских изделий, - федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1.Обход и обследование помещений и оборудования, с использованием видеосъёмки и фотосъёмки; 2. Истребование и анализ документов, подтверждающих соответствие лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности; 3. Рассмотреть документы и материалы, характеризующие деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; 4 Оценка соответствия соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; 5.Оценка соблюдения порядка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; 6. Оценка соблюдения требований, предъявляемых к обороту медицинских изделий, в том числе путем изучения и анализа документов, касающихся обращения медицинских изделий; 7 Запрос и анализ документов по организации хранения, применения, отпуска, уничтожения, перевозки лекарственных препаратов; 8. Оценка соблюдения правил хранения, уничтожения, отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; правил введения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных препаратов для медицинского применения; организации и осуществления контроля и учета лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету; 9. Оценка соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности.
Дата начала проведения мероприятия 12.10.2020
Дата окончания проведения мероприятия 09.11.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ ст. 4, п. 3 ч. 2 ст. 10, ст.ст.12,13,14-20 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П55-228/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 08.10.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта пп. «в» п. 1, пп. «б» п. 7 постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; п.3, ч. 9 ст. 15, ст.ст. 85,87,88,95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст. 6.8 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»; п. 2 ч. 1 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 5 ч. 9 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пп. «а» п. 2, пп. «а»-«ж» п. 4, п. 5, п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; п. 2, 3, пп. «а» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой