РОСПРОВЕРКИ

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ РУССКОПОЛЯНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
№552100198392

🔢 ИНН:
5531000079
🆔 ОГРН:
1025501957832
📍 Адрес:
646780 ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ РАЙОН РУССКОПОЛЯНСКИЙ РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК РУССКАЯ ПОЛЯНА УЛИЦА КИРОВА 65
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.05.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области 04.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ РУССКОПОЛЯНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 5531000079) , адрес: 646780 ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ РАЙОН РУССКОПОЛЯНСКИЙ РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК РУССКАЯ ПОЛЯНА УЛИЦА КИРОВА 65

Причина проверки:

федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств лицензионного контроля медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» государственного контроля за обращением медицинских изделий на основании мотивированного представления 46 от 30042021

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Выявлено хранение лекарственного препарата с истекшим сроком годности недоброкачественного лекарственного препарата не в специально выделенной и обозначенной зоне помещении а именно «Цикломед» капли глазные 1 серии N19062 производитель Сентисс Фарма ПвтЛтд в количестве одной упаковки с истекшим сроком годности в соответствии с маркировкой имеющейся на вторичной упаковке данный лекарственный препарат годен до 01032021Показания параметров воздуха в процедурных кабинетах терапевтического и хирургического отделения определить не возможно так как на момент проверки показания ртутных столбцов гигрометров ВИТ1 32 ВИТ1 33 превышает отметку 25С соответственно в помещениях где осуществляется хранение лекарственных препаратов не контролируется и не поддерживается необходимый температурный режим хранения соответствующие условиям хранения указанным в нормативной документации составляющей регистрационное досье лекарственного препарата инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и на упаковке лекарственного препаратаКабинет офтальмолога 313 не оснащен необходимым прибором для регистрации параметров воздуха термометры гигрометры электронные гигрометры или психрометры соответственно в помещении где осуществляется хранение лекарственных препаратов не контролируется и не поддерживается необходимый температурный режим хранения и влажность соответствующие условиям хранения указанным в нормативной документации составляющей регистрационное досье лекарственного препарата инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и на упаковке лекарственного препарата журнал регистрации температурных параметров не ведетсяМежповерочный интервал гигрометров ВИТ1 32 ВИТ1 33 истек в апреле 2020 года в процессе эксплуатации гигрометры ВИТ1 32 ВИТ1 3 не поверялись записи о произведенных поверках с апреля 2018 года в паспортах отсутствуют Иные документы о поверке свидетельства о поверке указанных приборов не представленыне соблюдаются Порядки оказания медицинской помощи в части оснащения оборудованием медицинских кабинетов и отделенийВыявлено хранение медицинских изделий катетер желудочный полоски на глюкозу Сателлит шпатель одноразовый деревянный с истекшим сроком годности
Нарушенный правовой акт:
  • в нарушение требований пунктов 12 40 Правил хранения лекарственных средств утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23082010 706н в нарушение требований пунктов 30 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 646н
  • в нарушение требований пункта 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 646н пункта 40 Правил хранения лекарственных средств утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23082010 706н
  • в нарушение требований пункта 7 Правил хранения лекарственных средств утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23082010 706н
  • пунктом 1 части 3 статьи 8 Федерального закона Российской Федерации от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подпунктом «б» пункта 4 подпунктом «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности от 16042012 291 пунктом 2 части 1 статьи 37 Федерального закона Российской Федерации от 2111 2011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 323ФЗ
  • части 3 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • подпункт «а» пункта 2 части 2 статьи 10 статья 11 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»пункт 3 части 9 статьи 15 пункты 2 3 статьи 85 части 1 пункты 27 части 2 статьи 88 часть 2 статьи 95 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» статья 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подпункт «а» пункта 2 пункт 4 подпункта «а» «б» пункта 5 пункт 6 пункт 12 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» пункт 3 статьи 5 пункт 2 части 1 часть 3 статьи 9 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пункты 2 3 подпункт «а» пункта 5 пункт 6 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15102012 1043 Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 25092012 970 Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 9125
Выданные предписания:
  • Обеспечить надлежащий контроль за соблюдением правил хранения лекарственных препаратов за выявлением и своевременным изъятием из обращения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской федерации в сфере обращения лекарственных препаратовОбеспечить надлежащий контроль за соблюдением правил хранения лекарственных препаратов контролировать и поддерживать необходимый температурный режим хранения соответствующие условиям хранения указанным в нормативной документации составляющей регистрационное досье лекарственного препарата инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и на упаковке лекарственного препаратаОбеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской федерации в сфере обращения лекарственных препаратовОбеспечить помещение для хранения лекарственных препаратов приборами для регистрации параметров воздуха термометрами гигрометрами электронными гигрометрами или психрометрами завести журнал регистрации температурных параметровОбеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской федерации в сфере обращения лекарственных препаратовОбеспечить проведение периодической поверки и или калибровке контролирующих приборов гигрометров для регистрации параметров воздуха в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измеренийОбеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской федерации в сфере обращения лекарственных препаратовОснастить кабинеты и отделения недостающим оборудованием кабинет врачахирурга и хирургическое отделение в соответствии с требованием Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15112012 922нтерапевтический кабинет терапевтическое отделение в соответствии с требованием Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю терапия утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15112012 923н кабинета врачаэндокринолога в соответствии с требованием Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология» утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12112012 899н офтальмологический кабинет в соответствии с требованием Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза его придаточного аппарата и орбиты утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12112012 902н отделение анестезиологии и реанимации для взрослого населения в соответствии с требованием Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» от 15112012 919нОбеспечить надлежащий контроль за соблюдением правил в сфере обращения медицинских изделий за выявлением и своевременным изъятием из обращения медицинских изделий с истекшим сроком годности Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской федерации в сфере обращения медицинских изделий
Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 646780 ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ РАЙОН РУССКОПОЛЯНСКИЙ РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК РУССКАЯ ПОЛЯНА УЛИЦА КИРОВА 65
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 31.05.2021 17:10:00
Место составления акта о проведении КНМ 644024 обл Омская г Омск ул Сенная д 22
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 04.05.2021
Длительность КНМ (в днях) 19

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кирсанова Нина Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рочева Елена Германовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Косуха Елена Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кувшинова Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иконникова Татьян Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Антощенко Ольга Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Волосатова Галина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппова Рая Октябрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зарандия Алена Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлено хранение лекарственного препарата с истекшим сроком годности недоброкачественного лекарственного препарата не в специально выделенной и обозначенной зоне помещении а именно «Цикломед» капли глазные 1 серии N19062 производитель Сентисс Фарма ПвтЛтд в количестве одной упаковки с истекшим сроком годности в соответствии с маркировкой имеющейся на вторичной упаковке данный лекарственный препарат годен до 01032021Показания параметров воздуха в процедурных кабинетах терапевтического и хирургического отделения определить не возможно так как на момент проверки показания ртутных столбцов гигрометров ВИТ1 32 ВИТ1 33 превышает отметку 25С соответственно в помещениях где осуществляется хранение лекарственных препаратов не контролируется и не поддерживается необходимый температурный режим хранения соответствующие условиям хранения указанным в нормативной документации составляющей регистрационное досье лекарственного препарата инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и на упаковке лекарственного препаратаКабинет офтальмолога 313 не оснащен необходимым прибором для регистрации параметров воздуха термометры гигрометры электронные гигрометры или психрометры соответственно в помещении где осуществляется хранение лекарственных препаратов не контролируется и не поддерживается необходимый температурный режим хранения и влажность соответствующие условиям хранения указанным в нормативной документации составляющей регистрационное досье лекарственного препарата инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и на упаковке лекарственного препарата журнал регистрации температурных параметров не ведетсяМежповерочный интервал гигрометров ВИТ1 32 ВИТ1 33 истек в апреле 2020 года в процессе эксплуатации гигрометры ВИТ1 32 ВИТ1 3 не поверялись записи о произведенных поверках с апреля 2018 года в паспортах отсутствуют Иные документы о поверке свидетельства о поверке указанных приборов не представленыне соблюдаются Порядки оказания медицинской помощи в части оснащения оборудованием медицинских кабинетов и отделенийВыявлено хранение медицинских изделий катетер желудочный полоски на глюкозу Сателлит шпатель одноразовый деревянный с истекшим сроком годности

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате протокол 628 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате часть 2 ст 1443 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате часть 3 ст 1920 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ И55107821
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.05.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.12.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить надлежащий контроль за соблюдением правил хранения лекарственных препаратов за выявлением и своевременным изъятием из обращения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской федерации в сфере обращения лекарственных препаратовОбеспечить надлежащий контроль за соблюдением правил хранения лекарственных препаратов контролировать и поддерживать необходимый температурный режим хранения соответствующие условиям хранения указанным в нормативной документации составляющей регистрационное досье лекарственного препарата инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и на упаковке лекарственного препаратаОбеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской федерации в сфере обращения лекарственных препаратовОбеспечить помещение для хранения лекарственных препаратов приборами для регистрации параметров воздуха термометрами гигрометрами электронными гигрометрами или психрометрами завести журнал регистрации температурных параметровОбеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской федерации в сфере обращения лекарственных препаратовОбеспечить проведение периодической поверки и или калибровке контролирующих приборов гигрометров для регистрации параметров воздуха в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измеренийОбеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской федерации в сфере обращения лекарственных препаратовОснастить кабинеты и отделения недостающим оборудованием кабинет врачахирурга и хирургическое отделение в соответствии с требованием Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15112012 922нтерапевтический кабинет терапевтическое отделение в соответствии с требованием Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю терапия утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15112012 923н кабинета врачаэндокринолога в соответствии с требованием Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология» утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12112012 899н офтальмологический кабинет в соответствии с требованием Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза его придаточного аппарата и орбиты утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12112012 902н отделение анестезиологии и реанимации для взрослого населения в соответствии с требованием Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» от 15112012 919нОбеспечить надлежащий контроль за соблюдением правил в сфере обращения медицинских изделий за выявлением и своевременным изъятием из обращения медицинских изделий с истекшим сроком годности Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской федерации в сфере обращения медицинских изделий

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта в нарушение требований пунктов 12 40 Правил хранения лекарственных средств утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23082010 706н в нарушение требований пунктов 30 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 646н
Положение нормативно-правового акта в нарушение требований пункта 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 646н пункта 40 Правил хранения лекарственных средств утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23082010 706н
Положение нормативно-правового акта в нарушение требований пункта 7 Правил хранения лекарственных средств утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23082010 706н
Положение нормативно-правового акта в нарушение требований пункта 7 Правил хранения лекарственных средств утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23082010 706н
Положение нормативно-правового акта пунктом 1 части 3 статьи 8 Федерального закона Российской Федерации от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подпунктом «б» пункта 4 подпунктом «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности от 16042012 291 пунктом 2 части 1 статьи 37 Федерального закона Российской Федерации от 2111 2011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 323ФЗ
Положение нормативно-правового акта части 3 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате ознакомлен

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ РУССКОПОЛЯНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
ИНН проверяемого лица 5531000079
ОГРН проверяемого лица 1025501957832

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 30.04.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068291
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1045501036767
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кирсанова Нина Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рочева Елена Германовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Косуха Елена Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кувшинова Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иконникова Татьян Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Антощенко Ольга Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Волосатова Галина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппова Рая Октябрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зарандия Алена Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств лицензионного контроля медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» государственного контроля за обращением медицинских изделий на основании мотивированного представления 46 от 30042021

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ истребование и анализ документов подтверждающих соответствие лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности истребование и анализ документов в сфере обращения медицинских изделий запрос и анализ документов по организации хранения лекарственных препаратов истребование пояснений должностных лиц по вопросам относящимся к целям проверки
Дата начала проведения мероприятия 04.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 31.05.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П554621
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 30.04.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта подпункт «а» пункта 2 части 2 статьи 10 статья 11 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»пункт 3 части 9 статьи 15 пункты 2 3 статьи 85 части 1 пункты 27 части 2 статьи 88 часть 2 статьи 95 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» статья 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подпункт «а» пункта 2 пункт 4 подпункта «а» «б» пункта 5 пункт 6 пункт 12 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» пункт 3 статьи 5 пункт 2 части 1 часть 3 статьи 9 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пункты 2 3 подпункт «а» пункта 5 пункт 6 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15102012 1043 Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 25092012 970 Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 9125
Вакансии вахтой