Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 9"
№55210371000001231845
🔢 ИНН:
5507040271
🆔 ОГРН:
1025501395127
📍 Адрес:
644103, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ, ГОРОД ОМСК, УЛИЦА 12 ДЕКАБРЯ, 72,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.10.2021
🔔
Предостережение
БУЗОО «ГБ № 9» вносятся недостоверные данные о движении вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения при проведении вакцинации граждан. Факт внесенных недостоверных данных выявлен Территориальным органом Фе... Еще...БУЗОО «ГБ № 9» вносятся недостоверные данные о движении вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения при проведении вакцинации граждан. Факт внесенных недостоверных данных выявлен Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области, в рамках мониторинга сведений о выбытии вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, на 13.10.2021.
В системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения выявлены лекарственные препараты: «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» в количестве 2 упаковок (10 доз), серии 486060321, с истекшим сроком годности (годен до 30.09.2021); в количестве 2 упаковок (10 доз), серии I-300321, с истекшим сроком годности (годен до 30.09.2021); в количестве 1 упаковки (1 доза), серии II-080321, с истекшим сроком годности (годен до 30.09.2021); в количестве 8 упаковок (40 доз), серии II-240321, с истекшим сроком годности (годен до 30.09.2021); в количестве 5 упаковок (25 доз), серии II-340321, с истекшим сроком годности (годен до 30.09.2021); ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 в количестве 1 упаковки (10 доз), серии B17-03.21, с истекшим сроком годности (годен до 21.09.2021), в статусе «в обороте», тип вывода из оборота «доступно для отгрузки», а также в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения неверно выбран «статус» и «тип вывода из оборота» вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции.
Соответственно БУЗОО «ГБ № 9» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о движении вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 9" (ИНН: 5507040271) , адрес: 644103, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ, ГОРОД ОМСК, УЛИЦА 12 ДЕКАБРЯ, 72,
Предостережение:
БУЗОО «ГБ № 9» вносятся недостоверные данные о движении вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения при проведении вакцинации граждан. Факт внесенных недостоверных данных выявлен Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области, в рамках мониторинга сведений о выбытии вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, на 13.10.2021.
В системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения выявлены лекарственные препараты: «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» в количестве 2 упаковок (10 доз), серии 486060321, с истекшим сроком годности (годен до 30.09.2021); в количестве 2 упаковок (10 доз), серии I-300321, с истекшим сроком годности (годен до 30.09.2021); в количестве 1 упаковки (1 доза), серии II-080321, с истекшим сроком годности (годен до 30.09.2021); в количестве 8 упаковок (40 доз), серии II-240321, с истекшим сроком годности (годен до 30.09.2021); в количестве 5 упаковок (25 доз), серии II-340321, с истекшим сроком годности (годен до 30.09.2021); ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 в количестве 1 упаковки (10 доз), серии B17-03.21, с истекшим сроком годности (годен до 21.09.2021), в статусе «в обороте», тип вывода из оборота «доступно для отгрузки», а также в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения неверно выбран «статус» и «тип вывода из оборота» вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции.
Соответственно БУЗОО «ГБ № 9» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о движении вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5507040271
ОГРН
1025501395127
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 9"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
644103, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ, ГОРОД ОМСК, УЛИЦА 12 ДЕКАБРЯ, 72,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Кувшинова Ю.А.
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
БУЗОО «ГБ № 9» вносятся недостоверные данные о движении вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения при проведении вакцинации граждан. Факт внесенных недостоверных данных выявлен Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области, в рамках мониторинга сведений о выбытии вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, на 13.10.2021.
В системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения выявлены лекарственные препараты: «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» в количестве 2 упаковок (10 доз), серии 486060321, с истекшим сроком годности (годен до 30.09.2021); в количестве 2 упаковок (10 доз), серии I-300321, с истекшим сроком годности (годен до 30.09.2021); в количестве 1 упаковки (1 доза), серии II-080321, с истекшим сроком годности (годен до 30.09.2021); в количестве 8 упаковок (40 доз), серии II-240321, с истекшим сроком годности (годен до 30.09.2021); в количестве 5 упаковок (25 доз), серии II-340321, с истекшим сроком годности (годен до 30.09.2021); ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 в количестве 1 упаковки (10 доз), серии B17-03.21, с истекшим сроком годности (годен до 21.09.2021), в статусе «в обороте», тип вывода из оборота «доступно для отгрузки», а также в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения неверно выбран «статус» и «тип вывода из оборота» вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции.
Соответственно БУЗОО «ГБ № 9» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о движении вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции.