|
🔢 ИНН:
|
5501217490 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1095543010672 |
|
📍 Адрес:
|
646905 Омская область Калачинский район г Калачинск ул Больничная д 14 644018 Омская область г Омск ул 3я Кордная 14 644048 Омская область г Омск ул Серова 4 А |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
12.04.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области 12.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Открытое акционерное общество Аптечная сеть Омское лекарство (ИНН: 5501217490) , адрес: 646905 Омская область Калачинский район г Калачинск ул Больничная д 14 644018 Омская область г Омск ул 3я Кордная 14 644048 Омская область г Омск ул Серова 4 А
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 646905 Омская область Калачинский район г Калачинск ул Больничная д 14 644018 Омская область г Омск ул 3я Кордная 14 644048 Омская область г Омск ул Серова 4 А |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Место составления акта о проведении КНМ | 644024 обл Омская г Омск ул Сенная д 22 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-04-12T09:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 40 |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Структурные подразделения ОАО «Аптечная сеть «Омское лекарство» расположенные по адресам 644048 Омская область г Омск ул Серова 4 А 644018 Омская область г Омск ул 3я Кордная 14 646905 Омская область Калачинский район г Калачинск ул Больничная д 14 не в полной мере соблюдают требования подпункта «в» пункта 15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 646н а именно в выделенных зонах хранения фальсифицированных недоброкачественных контрафактных лекарственных препаратов отсутствует фраза «а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности» |
| Код | И55112721 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-08 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Дооформить зону для хранения выявленных фальсифицированных недоброкачественных контрафактных лекарственных препаратов а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в аптечном пункте Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской федерации в сфере обращения лекарственных препаратов |
| Положение нормативно-правового акта | подпункта «в» пункта 15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 646н |
|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Открытое акционерное общество Аптечная сеть Омское лекарство |
| ИНН | 5501217490 |
| ОГРН | 1095543010672 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2009-04-07 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2017-11-27 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-03-29 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1045501036767 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Управление Роспотребнадзора по Омской области Главное управление МЧС России по Омской области |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств находящихся в обращении установленным обязательным требованиям к их качеству |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| ФИО | Рочева Елена Германовна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кувшинова Юлия Александровна |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Волосатова Галина Николаевна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Филиппова Рая Октябрьевна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Зарандия Алена Александровна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-04-01 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 40 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 111 Обход и обследование помещений и оборудования используемых при осуществлении фармацевтической деятельности с использованием видеосъёмки и или фотосъёмки |
|---|---|
| Дата начала | 2021-04-12 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-06-08 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 112 Оценка соответствия осуществления фармацевтической деятельности согласно списку контрольных вопросов в проверочных листах Приложения 7 16 24 34 утвержденных приказом Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения от 09112017 9438 «Об утверждении форм проверочных листов» списки контрольных вопросов используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» |
| Дата начала | 2021-04-12 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-06-08 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 113 Запрос и анализ документов подтверждающих соответствие лекарственных средств находящихся в гражданском обороте установленным требованиям к их качеству в рамках Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств |
| Дата начала | 2021-04-12 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-06-08 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 114 Выборочный отбор образцов лекарственных препаратов в рамках Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11022021 01И17221 «Об отборе образцов в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» |
| Дата начала | 2021-04-12 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-06-08 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2009-04-07 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2017-11-27 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П553321 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-03-29 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Дата и номер приказа о продлении срока проведения проверки |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П554921 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-05-11 |
| Положение нормативно-правового акта | статьи 9 12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля п 2 ч 1 ст 9 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» постановление Правительства Российской Федерации от 15102012 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 9125 приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации от 09112017 9438 «Об утверждении форм проверочных листов списков контрольных вопросов используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» приложения 7 16 24 34 письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11022021 01И17221 «Об отборе образцов в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» |
|---|