Причина проверки:

Осуществление федерального государственного санитарноэпидемиологического надзора ст 44 Федерального закона от 30031999 N 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1 В ООО «КДЦ «Ультрамед» допускается проведение рентгенодиагностических исследований без обоснованных клинических показаний и без направления лечащего врача В частности согласно записей в Журналах регистрации рентгенологических исследований кабинета МСКТ маммографического кабинета исследования проводятся по причинам «бж» «обследование» «боли справа» «одышка» и пр В вышеуказанных случаях врачирентгенологи не отказывают пациентам в проведении рентгеновских исследований 2 Пациентам не предоставляется и не может быть предоставлена полная и достоверная информация о дозах облучения при проведении рентгенологических исследований не организован достоверный учет дозовых нагрузок дозы облучения пациентов не определены при всех фактических режимах работы аппаратов некорректно ведутся Журналы учета рентгеновских исследований некорректно указываются дозы облучения пациентов в предоставляемой пациентам документациине определены дозы облучения пациентов при проведении ряда рентгенодиагностических исследований на рентгеновском аппарате КАРСБКП2 заводской 8013 в протоколах измерений ДП0032021 от 16022021г ДП1122020 от 30062020г отсутствуют сведения о дозах облучения пациентов при проведении исследований органов грудной клетки взрослым пациентам и детям 0512 лет в боковой проекции исследований черепа ППН в прямой проекции взрослым пациентам исследований органов брюшной полости и пр при проведении рентгеноскопических исследований на аппарате Ziehm 8000 заводской 80519 литотрипсия в ООО «КДЦ «Ультрамед» не проводится пересчет поглощенной дозы указывается на панели управления аппарата при каждом исследовании в эффективную тк отсутствуют МУ 261 294411 а персонал врачуролог Шемякин ИЮ с данным документом не ознакомлен соответственно дозы облучения пациентов не регистрируются надлежащим образом при регистрации доз облучения пациентов при проведении компьютерной томографии не используется сведения о дозах пациентов указанные в протоколе Д8826032021 от 26032021г указываются значения дозовых нагрузок непонятного происхождения при регистрации доз облучения пациентов при проведении маммографии указываются дозы облучения пациентов из протокола измерений ДП0022021 от 16022021г без учета количества рентгеновских снимков за 2 или 4 снимка указывается доза как за один снимок3 Роспотребнадзор не ставится в известность о прекращении работ с ИИИ сведения о списании и утилизации рентгеновского оборудования маммограф GE SENOGRAPHE списан и утилизирован в 2018 году акт выполненных работ по утилизации 1811220001 от 22112018г ООО «Техномед» рентгеновский аппарат АРА 11016001 445 списан и утилизирован в 2010 году письмо исх107 от 29042021г Документы представлены только в ходе данной проверки Ранее сведения об утилизации аппаратов не предоставлялись 4Источники ионизирующего излучения приобретаются без согласованной заявки на поставку ИИИ компьютерный томограф Incitive CT 2021г5 Отсутствует техническая документация на используемые средства индивидуальной защиты для персонала и пациентов паспорта фартуки воротники юбки и пр На средствах индивидуальной защиты отсутствуют отметки клише о признании их пригодными к дальнейшей эксплуатации по результатам проверки 6Не организовано ведение карточек учета индивидуальных доз облучения персонала надлежащим образом Крупко НЛ Фокина ОВ не внесены суммарные дозы облучения полученные на момент оформления карточек данные лица ранее работали с ИИИ и стаж работы в радиационно опасных условиях Для всех лиц группы «А» не указываются квартальные дозы облучения отсутствует информация об ознакомлении персонала с получаемыми дозами техногенного облучения7 В кабинете рентгенографии 117 не закрыт изоляционным щитом доступный для соприкосновения радиатор отопления8 В кабинете МРТ не регистрируются в бумажном или электронном виде данные о диагностических процедурах с указанием количества замен катушек в смену на каждого сотрудника и времени хронометраж необходимого для замены катушки и укладки пациента в условиях повышенного уровня постоянного магнитного поля

Нарушенный правовой акт:

• Нарушение п222 п71 п75 п74 п78 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов и проведению рентгенологических исследований» п43 п417 СП 261261210 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности ОСПОРБ992010» ч1 ст3 ст4 Федерального закона «О радиационной безопасности населения» 3ФЗ от 09011996г ч3 ст39 ст11 Федерального Закона «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» 52ФЗ от 30031999 г
• Нарушение ст4 ст14 ч2 ст17 Федерального закона «О радиационной безопасности населения» от 09011996г 3ФЗ ч2 ст 27 ч 3 ст 39 Федерального закона «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999г 52ФЗ п243 п416 п422 СП 261261210 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности ОСПОРБ992010» п23 п24 п210 п85 п28 п72 п76 СанПиН 261 119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов и проведению рентгенологических исследований» п542 п 548 СанПиН 261252309 «Нормы радиационной безопасности НРБ992009»
• Нарушение ст4 Федерального закона «О радиационной безопасности населения» от 09011996г 3ФЗ ч2 ст 27 ч 3 ст 39 Федерального закона «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999г 52ФЗ п3410 СП 261261210 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности ОСПОРБ992010»
• Нарушение ст4 Федерального закона «О радиационной безопасности населения» от 09011996г 3ФЗ ч2 ст 27 ч 3 ст 39 Федерального закона «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999г 52ФЗ п351 СП 261261210 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности ОСПОРБ992010»
• Нарушение ст 4 Федерального закона «О радиационной безопасности населения» от 09011996г 3ФЗ ч2 ст 27 ч 3 ст 39 Федерального закона «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999г 52ФЗ п54 п57 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов и проведению рентгенологических исследований»
• Нарушение ст4 ст14 Федерального закона «О радиационной безопасности населения» от 09011996г 3ФЗ ч2 ст 27 ч 3 ст 39 Федерального закона «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999г 52ФЗп3136 п3137 СП 261261210 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности ОСПОРБ992010» п24 п210 п85 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов и проведению рентгенологических исследований»
• Нарушение ст 4 Федерального закона «О радиационной безопасности населения» от 09011996г 3ФЗ ч2 ст 27 ч 3 ст 39 Федерального закона «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999г 52ФЗ п103 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов и проведению рентгенологических исследований»
• Нарушение п4199 раздела IV СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» ч3 ст39 ст11 Федерального Закона «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» 52ФЗ от 30031999 г
• ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля