Причина проверки:

цель обеспечение санитарноэпидемиологического благополучия населениязадачи обнаружение пресечение нарушений законодательства РФ в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населенияпредмет настоящей проверки соблюдение обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Администрацией ООО Здоровье не организован производственный контроль за условиями труда сотрудников в ПЦР лаборатории входящей в состав клиникодиагностической лаборатории расположенной по адресу г Омск ул Октябрьская дом 157 пом 14 П с проведением один раз в год проверки эффективности работы а также очистки и дезинфекции систем механической приточновытяжной вентиляции измерений параметров микроклимата не реже 1 раза в 6 месяцев загрязненности химическими веществами воздушной среды не реже 1 раза в год что не отвечает требованиям раздела IV пунктов 452 4530 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ 44 от 24122020В ходе внеплановой проверки ООО Здоровье данное нарушение устранено 10022021г учреждение представило сопроводительное письмо вх 5521112021 от 10022021г с копиями документов по устранению выявленных нарушений 25012021г проведены замеры загрязненности химическими веществами воздушной среды протокол ИЛ ООО «Центр независимых экспертиз» В1 от 03022021г результаты в пределах ПДК 25012021г проведены замеры параметров микроклимата протокол ИЛ ООО «Центр независимых экспертиз» Ф70 от 03022021г результаты соответствуют ПДУ 25012021г проведена проверка эффективности работы систем механической приточновытяжной вентиляции протокол ИЛ ООО «Центр независимых экспертиз» Ф71 от 03022021г результаты соответствуют паспортным требованиям Копии документов прилагаются В работе ПЦР лаборатории входящей в состав клиникодиагностической лаборатории расположенной по адресу г Омск ул Октябрьская дом 157 пом 14 П в комнате приема и регистрации проб на СОVID19 при работе с ПБА не используется бокс биологической безопасности II класса что не отвечает требованиям пункта 2331 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28012008 4 В ходе внеплановой проверки ООО Здоровье данное нарушение устранено 24022021г представлен договор на поставку медицинского оборудования от 20022021г с ООО «Медтрейд» г Екатеринбург платежное поручение 135 от 24022021г регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 22082018г РЗН 20187505Копии документов прилагаются В ПЦР лаборатории входящей в состав клиникодиагностической лаборатории расположенной по адресу г Омск ул Октябрьская дом 157 пом 14 П обеззараживание отходов класса «В» после химической дезинфекции проводится методом сжигания за пределами ПЦР лаборатории ООО «Здоровье» по договору 2 от 01112020г с ООО «Биомед» что не соответствует требованиям пункта 88 МУ 132569 09 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности» требованиям пунктов 2121 2123 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28012008 4 В ходе внеплановой проверки ООО Здоровье данное нарушение устранено 10022021г учреждение представило сопроводительное письмо вх 5521112021 от 10022021г с копиями документов по устранению выявленных нарушений представлена счетфактура 30 от 01012021г на приобретение стерилизатора парового автоматического с возможностью выбора режимов стерилизации ГКа25ПЗ с поверкой манометра от 20102020г проведен контроль работы парового стерилизатора биологическим методом согласно акта выполненных работ 297 от 04022021г представлен протокол испытаний Б18348 от 11022021 физическим методом приобретены максимальные термометры 2 шт поверка от марта 2018 года межповерочный интервал 3 года приобретены тесты химического контроля стерилизации СтеримагП23в годны до 082024г Ведется журнал обеззараживания ПБА по форме 520у с указанием показателей химической термической индикации Окна помещений ПЦР лаборатории входящей в состав клиникодиагностической лаборатории расположенной по адресу г Омск ул Октябрьская дом 157 пом 14 П расположенных на первом этаже не оборудованы металлическими решетками что не соответствует требованиям пункта 2313 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врачам РФ от 28012008г 4 В ходе внеплановой проверки ООО Здоровье данное нарушение устранено 19022021г учреждение представило сопроводительное письмо вх 5528842021 от 19022021г с копиями документов по устранению выявленных нарушений представлены платежное поручение 92 от 11022021г счетфактура и передаточный документ от 12022021 по приобретению раздвижных решеток копия фотографии с установленной решеткой и документов прилагается

Нарушенный правовой акт:

• требованиям раздела IV пунктов 452 4530 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ 44 от 24122020
• требованиям пункта 2331 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28012008 4
• требованиям пункта 88 МУ 132569 09 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности»
• требованиям пунктов 2121 2123 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28012008 4
• требованиям пункта 2313 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врачам РФ от 28012008г 4
• требованиям пункта 2128 2129 21212 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• п3 ч2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля

Выданные предписания:

• Привести в соответствие заявленным требованиям санитарного законодательства фактическую концентрацию активнодействующего вещества активного хлора в 004 растворе и в 02 растворе дезинфицирующего средства «ДП2Т улучшенный» соблюдать технологии приготовления раствора в ПЦР лаборатории ООО «Здоровье» входящей в состав клиникодиагностической лаборатории расположенной по адресу г Омск ул Октябрьская дом 157 пом 14 ПОснование требования пунктов 2128 2129 21212 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28012008 4 главы 2 табл 1 Инструкции 111 от 2011г по применению дезинфицирующего средства«ДП2Т улучшенный»