Причина проверки:

цель обеспечение санитарноэпидемиологического благополучия населениязадачи обнаружение пресечение нарушений законодательства РФ в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населенияпредмет соблюдение обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В БУЗОО ««ИКБ 1 имени Долматова ДМ» в ПЦР лаборатории расположенной по адресу г Омск ул Лазо д 2 имеются дефекты внутренней отделки помещений «заразной» зоны в боксах ПЦР зоны 1 ПЦР зоны 2 ПЦР зоны 3 на потолке в месте ввода коммуникаций имеется не заделанное отверстие виден гипсокартон трубы покрыты ржавчиной плитка на полу имеет неровную поверхность с трещинами что не отвечает требованиям пункта 2311 2312 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» раздела IV пунктов 433 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ 44 от 24122020 пункта 54 методических указаний МУ 132569 09 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности» В ходе внеплановой проверки БУЗОО «ИКБ 1 имени Далматова ДМ» данное нарушение устранено 19022021г учреждение представило сопроводительное письмо исх 129 от 19022021г входящий номер 5530412021 от 24022021г согласно которому проведены ремонтные работы потолка пола труб в боксах ПЦР зоны 1 ПЦР зоны 2 ПЦР зоны 3 проведены лакокрасочные работы с покраской масляной краской с гладкой обрабатываемой поверхностью Копии документов прилагаются Администрацией БУЗОО «ИКБ 1 имени Далматова ДМ» не организован производственный контроль за условиями труда сотрудников в ПЦР лаборатории расположенной по адресу г Омск ул Лазо д 2 с проведением один раз в год проверки эффективности работы а также очистки и дезинфекции систем механической приточновытяжной вентиляции измерений параметров микроклимата не реже 1 раза в 6 месяцев загрязненности химическими веществами воздушной среды не реже 1 раза в год освещенности на рабочих местах в пределах гигиенических нормативов что не отвечает требованиям раздела IV пунктов 452 4530 461 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ 44 от 24122020В ходе внеплановой проверки БУЗОО «ИКБ 1 имени Далматова ДМ» данное нарушение устранено полностью 19022021г учреждение представило сопроводительное письмо исх 129 от 19022021г входящий номер 5530412021 от 24022021г согласно которому проведены 16022021г проведены замеры освещенности на рабочих местах протокол ИЛ БУ ОО «ТЦСКК лекарств» 7 от 18022021г результаты соответствуют ПДУ 16022021г проведены замеры параметров микроклимата на рабочих местах протокол ИЛ БУ ОО «ТЦСКК лекарств» 6 от 18022021г результаты соответствуют ПДУ 16022021г проведена проверка эффективности работы систем механической приточновытяжной вентиляции ИЛ БУ ОО «ТЦСКК лекарств» 8 от 18022021грезультаты соответствуют протокол измерения химического фактора аттестации рабочих мест ООО «МЦИТ» протокол 39Х от 05102018 проводится 1 раз в 5 лет соответствует Копии документов прилагаются На момент проведения проверки в ПЦР лаборатории расположенной по адресу г Омск ул Лазо д 2 работы по исследованию биологического материала на COVID19 в 1 и 2 зонах ПЦР методом ПЦР проводят специалисты со средним медицинским образованием средний медицинский персонал Рачапова МВ Сурапова АА Натальчук ЕС не имеющие дополнительного специального образования на курсах по молекулярнобиологическим методам диагностики МАНК метод амплификации нуклеиновых кислот документы подтверждающие обучение отсутствуют что не отвечает требованиям пункта 221 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» пункта 62 методических указаний МУ 132569 09 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности» пункта 44 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» На момент проведения проверки в ПЦР лаборатории расположенной по адресу г Омск ул Лазо д 2 не была проведена аттестация лабораторного оборудования автоклав ГК 100 1 ед манометр 2ед ламинарный шкаф класс II типА 2 ед ПЦР шкаф 1ед центрифуга Micro 120 1 ед термостат твердотельный ТТ1 ДНК Техн1 ед протоколы КТС и защитной эффективности фильтров не были представлены что не соответствует требованиям пункта 2315 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28012008 4 В ходе внеплановой проверки БУЗОО «ИКБ 1 имени Далматова ДМ» данное нарушение устранено частично 19022021г учреждение представило сопроводительное письмо исх 129 от 19022021г входящий номер 5530412021 от 24022021г согласно которому проведен проведен контроль технического состояния оборудования ФБУ «Омский ЦСМ» ламинарный шкаф класс II типА 2 ед сертификат о КТС 2508 до 09022022г сертификат о КТС 2509 до 09022022г с проверкой защитной эффективности фильтров ПЦР шкаф 1ед КТС до 09022022г центрифуга Micro 120 1 ед КТС 20 до 09022022г термостат твердотельный ТТ1 ДНК Техн1 ед протоколы КТС 13 до 09022022г вортекс 2 ед КТС 21 и 22 до 09022022г автоклав ГК100 1 едгидр исп до 05022022г2 манометраПОВЕРКА В 1 кв 2021г МПИ 1 годКопии прилагаются В работе в ПЦР лаборатории расположенной по адресу г Омск ул Лазо д 2 в боксе ПЦР зоны 3 используется ламинарный шкаф у которого отмечается шелушение наружной окрашенной поверхности что препятствует качественному проведению влажной уборки и дезинфекции и не отвечает требованиям пункта 2317 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28012008 4 В работе в ПЦР лаборатории расположенной по адресу г Омск ул Лазо д 2 в комнате приема и регистрации проб на СОVID19 при работе с ПБА не используется бокс биологической безопасности II класса что не отвечает требованиям пункта 2331 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28012008 4

Нарушенный правовой акт:

• требованиям пункта 2311 2312 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» раздела IV пунктов 433 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»
• пункта 54 методических указаний МУ 132569 09 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности»
• требованиям раздела IV пунктов 452 4530 461 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ 44 от 24122020
• требованиям пункта 221 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• пункта 62 методических указаний МУ 132569 09 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности»
• пункта 44 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19»
• требованиям пункта 2315 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28012008 4
• требованиям пункта 2317 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28012008 4
• требованиям пункта 2331 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• п3 ч2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля

Выданные предписания:

• Приобрести для работы в ПЦР лаборатории расположенной по адресу г Омск ул Лазо д 2в комнату приема и регистрации проб на СОVID19 при работе с ПБА бокс биологической безопасности II класса устранить дефекты ламинарного шкафа в боксе ПЦР зоны 3 наружной окрашенной поверхности Основание требования пункта 2317 2331 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28012008 4
• Провести учебу по дополнительному специальному образованию на курсах по молекулярнобиологическим методам диагностики МАНК метод амплификации нуклеиновых кислот среднего медицинского персонала Рачапова МВ Сурапова АА Натальчук ЕС в ПЦР лаборатории расположенной по адресу г Омск ул Лазо д 2 представить документы подтверждающие обучение Основание требования пункта 221 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» пункта 62 методических указаний МУ 132569 09 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности» пункта 44 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19»