Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ
№55220371000002220283
🔢 ИНН:
5503079310
🆔 ОГРН:
1045504007493
📍 Адрес:
644043, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ, ГОРОД ОМСК, УЛИЦА КРАСНЫЙ ПУТЬ, ДОМ 6,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.06.2022
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области поступило из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения обращение
Амелиной И.Н. (№ вх. 09-А-21612 от 05.04.2022), по вопросу отказа в выписке льготного рецепта на лекарственный препарат «Форсига» в бюджетном учреждении здравоохран... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области поступило из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения обращение
Амелиной И.Н. (№ вх. 09-А-21612 от 05.04.2022), по вопросу отказа в выписке льготного рецепта на лекарственный препарат «Форсига» в бюджетном учреждении здравоохранения Омской области «Клиническая медико-санитарная часть № 7» (далее - БУЗОО «КМСЧ № 7») в связи с отсутствием ответа Министерства здравоохранения Омской области на ходатайство об обеспечении лекарственным препаратом.
По информации представленной БУЗОО «КМСЧ № 7» Амелина И.Н. является инвалидом 3 группы, инвалидность установлена 10 ноября 2021 года.
По решению врачебной комиссии городского эндокринологического центра БУЗОО «Городская поликлиника № 13» от 10 декабря 2021 года № 297 в связи с неэффективностью проводимого лечения, отсутствием достижения целевых показателей гликированного гемоглобина у пациента, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, перенесенными ранее ОНМК, показано назначение Амелиной И.Н. лекарственного препарата МНН Дапаглифлозин (ТН «Форсига») по 10 мг 1 раз в сутки длительно.
15 декабря 2021 года Амелина И.Н. осмотрена врачом-терапевтом БУЗОО «КМСЧ № 7», на приеме пациентка предоставила справку из БУЗОО «Городская поликлиника № 13» с рекомендациями назначения лекарственного препарата МНН Дапаглифлозин (ТН «Форсига»). Рецепт на лекарственный препарат МНН Дапаглифлозин БУЗОО «КМСЧ № 7» не выписан, в связи с отсутствием в заявке на 2021 год.
1 февраля 2022 года для обеспечения Амелиной И.Н. лекарственным препаратом МНН Дапаглифлозин (ТН «Форсига») БУЗОО «КМСЧ № 7» направлено ходатайство № 05-20/05 в Министерство здравоохранения Омской области.
5 апреля 2022 года комиссией Департамента лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, организации лекарственного обеспечения и ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Министерства здравоохранения Омской области принято решение обеспечить Амелину И.Н. лекарственным препаратом МНН Дапаглифлозин (ТН «Форсига») после корректировки заявки на 2022 год. Корректировка заявки БУЗОО «КМСЧ № 7» проведена 18 апреля 2022 года.
20 апреля 2022 года БУЗОО «КМСЧ № 7» выписан льготный рецепт на лекарственный препарат МНН Дапаглифлозин (рецепт № 22524227), Амелина И.Н. обеспечена в аптечной организации ОАО «Аптечная сеть «Омское лекарство» лекарственным препаратом МНН Дапаглифлозин (ТН «Форсига»).
Таким образом, период обеспечения Амелиной И.Н лекарственным препаратом МНН Дапаглифлозин (ТН «Форсига») составило с 15 декабря 2021года по 20 апреля 2022 года (127 дней).
Период рассмотрения Министерством здравоохранения Омской области ходатайства № 05-20/05 по вопросу обеспечения Амелиной И.Н. лекарственным препаратом составило с 1 февраля 2022 года по 5 апреля 2022 года (64 дня).
На основании изложенного, Амелина И.Н. своевременно не была обеспечена жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратом МНН Дапаглифлозин (ТН «Форсига»), что повлекло необоснованно длительный срок ожидания обеспечения данным лекарственным препаратом и отсутствием возможности его приема в соответствии с выданным решением врачебной комиссии городского эндокринологического центра БУЗОО «Городская поликлиника № 13», чем были нарушены права Амелиной И.Н. в части доступности лекарственных препаратов, получения доступной и качественной медицинской помощи в гарантированном объеме, оказываемой без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Министерством здравоохранения Омской области ходатайство № 05-20/05 по вопросу обеспечения Амелиной И.Н. необходимым и важнейшим лекарственным препаратом рассматривалось в течение необоснованно длительного периода времени, тем самым не были приняты своевременные, необходимые меры по соблюдению прав гражданина (Амелиной И.Н.) в сфере охраны здоровья.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 5503079310) , адрес: 644043, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ, ГОРОД ОМСК, УЛИЦА КРАСНЫЙ ПУТЬ, ДОМ 6,
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области поступило из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения обращение
Амелиной И.Н. (№ вх. 09-А-21612 от 05.04.2022), по вопросу отказа в выписке льготного рецепта на лекарственный препарат «Форсига» в бюджетном учреждении здравоохранения Омской области «Клиническая медико-санитарная часть № 7» (далее - БУЗОО «КМСЧ № 7») в связи с отсутствием ответа Министерства здравоохранения Омской области на ходатайство об обеспечении лекарственным препаратом.
По информации представленной БУЗОО «КМСЧ № 7» Амелина И.Н. является инвалидом 3 группы, инвалидность установлена 10 ноября 2021 года.
По решению врачебной комиссии городского эндокринологического центра БУЗОО «Городская поликлиника № 13» от 10 декабря 2021 года № 297 в связи с неэффективностью проводимого лечения, отсутствием достижения целевых показателей гликированного гемоглобина у пациента, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, перенесенными ранее ОНМК, показано назначение Амелиной И.Н. лекарственного препарата МНН Дапаглифлозин (ТН «Форсига») по 10 мг 1 раз в сутки длительно.
15 декабря 2021 года Амелина И.Н. осмотрена врачом-терапевтом БУЗОО «КМСЧ № 7», на приеме пациентка предоставила справку из БУЗОО «Городская поликлиника № 13» с рекомендациями назначения лекарственного препарата МНН Дапаглифлозин (ТН «Форсига»). Рецепт на лекарственный препарат МНН Дапаглифлозин БУЗОО «КМСЧ № 7» не выписан, в связи с отсутствием в заявке на 2021 год.
1 февраля 2022 года для обеспечения Амелиной И.Н. лекарственным препаратом МНН Дапаглифлозин (ТН «Форсига») БУЗОО «КМСЧ № 7» направлено ходатайство № 05-20/05 в Министерство здравоохранения Омской области.
5 апреля 2022 года комиссией Департамента лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, организации лекарственного обеспечения и ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Министерства здравоохранения Омской области принято решение обеспечить Амелину И.Н. лекарственным препаратом МНН Дапаглифлозин (ТН «Форсига») после корректировки заявки на 2022 год. Корректировка заявки БУЗОО «КМСЧ № 7» проведена 18 апреля 2022 года.
20 апреля 2022 года БУЗОО «КМСЧ № 7» выписан льготный рецепт на лекарственный препарат МНН Дапаглифлозин (рецепт № 22524227), Амелина И.Н. обеспечена в аптечной организации ОАО «Аптечная сеть «Омское лекарство» лекарственным препаратом МНН Дапаглифлозин (ТН «Форсига»).
Таким образом, период обеспечения Амелиной И.Н лекарственным препаратом МНН Дапаглифлозин (ТН «Форсига») составило с 15 декабря 2021года по 20 апреля 2022 года (127 дней).
Период рассмотрения Министерством здравоохранения Омской области ходатайства № 05-20/05 по вопросу обеспечения Амелиной И.Н. лекарственным препаратом составило с 1 февраля 2022 года по 5 апреля 2022 года (64 дня).
На основании изложенного, Амелина И.Н. своевременно не была обеспечена жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратом МНН Дапаглифлозин (ТН «Форсига»), что повлекло необоснованно длительный срок ожидания обеспечения данным лекарственным препаратом и отсутствием возможности его приема в соответствии с выданным решением врачебной комиссии городского эндокринологического центра БУЗОО «Городская поликлиника № 13», чем были нарушены права Амелиной И.Н. в части доступности лекарственных препаратов, получения доступной и качественной медицинской помощи в гарантированном объеме, оказываемой без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Министерством здравоохранения Омской области ходатайство № 05-20/05 по вопросу обеспечения Амелиной И.Н. необходимым и важнейшим лекарственным препаратом рассматривалось в течение необоснованно длительного периода времени, тем самым не были приняты своевременные, необходимые меры по соблюдению прав гражданина (Амелиной И.Н.) в сфере охраны здоровья.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5503079310
ОГРН
1045504007493
Наименование
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
84.11.21
Наименование
Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации
Объект контроля
Адрес
644043, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ, ГОРОД ОМСК, УЛИЦА КРАСНЫЙ ПУТЬ, ДОМ 6,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
объекты, используемые при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья, включая здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования.
Подвид объекта
Значение
объекты, используемые при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья, включая здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования.
Инспектор
ФИО инспектора
Рочева Елена Германовна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области поступило из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения обращение
Амелиной И.Н. (№ вх. 09-А-21612 от 05.04.2022), по вопросу отказа в выписке льготного рецепта на лекарственный препарат «Форсига» в бюджетном учреждении здравоохранения Омской области «Клиническая медико-санитарная часть № 7» (далее - БУЗОО «КМСЧ № 7») в связи с отсутствием ответа Министерства здравоохранения Омской области на ходатайство об обеспечении лекарственным препаратом.
По информации представленной БУЗОО «КМСЧ № 7» Амелина И.Н. является инвалидом 3 группы, инвалидность установлена 10 ноября 2021 года.
По решению врачебной комиссии городского эндокринологического центра БУЗОО «Городская поликлиника № 13» от 10 декабря 2021 года № 297 в связи с неэффективностью проводимого лечения, отсутствием достижения целевых показателей гликированного гемоглобина у пациента, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, перенесенными ранее ОНМК, показано назначение Амелиной И.Н. лекарственного препарата МНН Дапаглифлозин (ТН «Форсига») по 10 мг 1 раз в сутки длительно.
15 декабря 2021 года Амелина И.Н. осмотрена врачом-терапевтом БУЗОО «КМСЧ № 7», на приеме пациентка предоставила справку из БУЗОО «Городская поликлиника № 13» с рекомендациями назначения лекарственного препарата МНН Дапаглифлозин (ТН «Форсига»). Рецепт на лекарственный препарат МНН Дапаглифлозин БУЗОО «КМСЧ № 7» не выписан, в связи с отсутствием в заявке на 2021 год.
1 февраля 2022 года для обеспечения Амелиной И.Н. лекарственным препаратом МНН Дапаглифлозин (ТН «Форсига») БУЗОО «КМСЧ № 7» направлено ходатайство № 05-20/05 в Министерство здравоохранения Омской области.
5 апреля 2022 года комиссией Департамента лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, организации лекарственного обеспечения и ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Министерства здравоохранения Омской области принято решение обеспечить Амелину И.Н. лекарственным препаратом МНН Дапаглифлозин (ТН «Форсига») после корректировки заявки на 2022 год. Корректировка заявки БУЗОО «КМСЧ № 7» проведена 18 апреля 2022 года.
20 апреля 2022 года БУЗОО «КМСЧ № 7» выписан льготный рецепт на лекарственный препарат МНН Дапаглифлозин (рецепт № 22524227), Амелина И.Н. обеспечена в аптечной организации ОАО «Аптечная сеть «Омское лекарство» лекарственным препаратом МНН Дапаглифлозин (ТН «Форсига»).
Таким образом, период обеспечения Амелиной И.Н лекарственным препаратом МНН Дапаглифлозин (ТН «Форсига») составило с 15 декабря 2021года по 20 апреля 2022 года (127 дней).
Период рассмотрения Министерством здравоохранения Омской области ходатайства № 05-20/05 по вопросу обеспечения Амелиной И.Н. лекарственным препаратом составило с 1 февраля 2022 года по 5 апреля 2022 года (64 дня).
На основании изложенного, Амелина И.Н. своевременно не была обеспечена жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратом МНН Дапаглифлозин (ТН «Форсига»), что повлекло необоснованно длительный срок ожидания обеспечения данным лекарственным препаратом и отсутствием возможности его приема в соответствии с выданным решением врачебной комиссии городского эндокринологического центра БУЗОО «Городская поликлиника № 13», чем были нарушены права Амелиной И.Н. в части доступности лекарственных препаратов, получения доступной и качественной медицинской помощи в гарантированном объеме, оказываемой без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Министерством здравоохранения Омской области ходатайство № 05-20/05 по вопросу обеспечения Амелиной И.Н. необходимым и важнейшим лекарственным препаратом рассматривалось в течение необоснованно длительного периода времени, тем самым не были приняты своевременные, необходимые меры по соблюдению прав гражданина (Амелиной И.Н.) в сфере охраны здоровья.