Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЗАПАДНО-СИБИРСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№55220371000002311803

🔢 ИНН:	5502018378
🆔 ОГРН:	1025500510826
📍 Адрес:	644033, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ, ГОРОД ОМСК, УЛИЦА КРАСНЫЙ ПУТЬ, 127,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	15.06.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЗАПАДНО-СИБИРСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 5502018378) , адрес: 644033, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ, ГОРОД ОМСК, УЛИЦА КРАСНЫЙ ПУТЬ, 127,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5502018378
ОГРН проверяемого лица	1025500510826
Наименование проверочного листа	ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЗАПАДНО-СИБИРСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	644033, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ, ГОРОД ОМСК, УЛИЦА КРАСНЫЙ ПУТЬ, 127,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Антощенко О.В.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	в ходе рассмотрения обращения Сагайдашного В.И. от 14 апреля 2022 года, вх. № 09-С- 24023 установлено, что при оказании медицинской помощи ФГБУЗ «ЗСМЦ ФМБА России» по результатам анализа биопсийного (операционного) материала, взятого 13 декабря 2021 года, установлено подозрение на онкологическое заболевание. Однако, в выписке из медицинской карты стационарного больного № 7204-21 от 17 декабря 2021 года Сагайдашному В.И. не установлен диагноз, свидетельствующий о подозрении на онкологическое образование и, следовательно, Сагайдашный В.И. не был направлен к врачу онкологу первичного онкологического кабинета или центра амбулаторной онкологической помощи, в нарушение требований Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 года № 915н (действовал до 31 декабря 2021 года). Пунктом 17 Правил проведения патолого-анатомических исследований, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 179н (далее – Правила) При проведении патолого-анатомического исследования в целях уточнения диагноза заболевания (состояния) с учетом требований стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи на этапе микроскопии биопсийного (операционного) материала врачом-патологоанатомом дополнительно может быть назначено проведение: 1) дополнительных методов окраски микропрепаратов (постановки реакции, определения) - гистохимических, иммуногистохимических, электронно-микроскопических, молекулярно-биологических, генетических и иных методов; 2) дополнительных методов микроскопии - поляризационной, флуоресцентной, трансмиссионной или сканирующей электронной и иных методов. Согласно пункту 20 Правил в диагностически сложных случаях в целях формулировки заключения для консультирования по согласованию с заведующим патолого-анатомическим отделением - врачом-патологоанатомом могут привлекаться другие врачи-специалисты патолого-анатомического бюро (отделения) либо врачи-специалисты, принимавшие непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении пациента, а также врачи иных медицинских организаций, в том числе с применением телемедицинских технологий. Согласно пункту 11 Правил биопсийный (операционный) материал направляется в патолого-анатомическое бюро (отделение) лечащим врачом или медицинским работником, осуществившим взятие биопсийного (операционного) материала, с приложением направления на прижизненное патолого-анатомическое исследование по форме 014/у согласно приложению № 2 Правил. Однако в ходе рассмотрения обращения установлено, что Сагайдашному В.И. по результатам патолого-анатомического исследования биопсиного (операционного) материала окончательный клинический диагноз установлен не был и меры, установленные Правилами для клинически сложных случаев, не реализованы в полном объеме, в том числе Сагайдашному В.И. не выдано в установленном порядке направление в другую медицинскую организацию с целью уточнения диагноза с применением методов, установленных обязательными требованиями

Значение

в ходе рассмотрения обращения Сагайдашного В.И. от 14 апреля 2022 года, вх. № 09-С- 24023 установлено, что при оказании медицинской помощи ФГБУЗ «ЗСМЦ ФМБА России» по результатам анализа биопсийного (операционного) материала, взятого 13 декабря 2021 года, установлено подозрение на онкологическое заболевание. Однако, в выписке из медицинской карты стационарного больного № 7204-21 от 17 декабря 2021 года Сагайдашному В.И. не установлен диагноз, свидетельствующий о подозрении на онкологическое образование и, следовательно, Сагайдашный В.И. не был направлен к врачу онкологу первичного онкологического кабинета или центра амбулаторной онкологической помощи, в нарушение требований Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 года № 915н (действовал до 31 декабря 2021 года). Пунктом 17 Правил проведения патолого-анатомических исследований, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 179н (далее – Правила) При проведении патолого-анатомического исследования в целях уточнения диагноза заболевания (состояния) с учетом требований стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи на этапе микроскопии биопсийного (операционного) материала врачом-патологоанатомом дополнительно может быть назначено проведение: 1) дополнительных методов окраски микропрепаратов (постановки реакции, определения) - гистохимических, иммуногистохимических, электронно-микроскопических, молекулярно-биологических, генетических и иных методов; 2) дополнительных методов микроскопии - поляризационной, флуоресцентной, трансмиссионной или сканирующей электронной и иных методов. Согласно пункту 20 Правил в диагностически сложных случаях в целях формулировки заключения для консультирования по согласованию с заведующим патолого-анатомическим отделением - врачом-патологоанатомом могут привлекаться другие врачи-специалисты патолого-анатомического бюро (отделения) либо врачи-специалисты, принимавшие непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении пациента, а также врачи иных медицинских организаций, в том числе с применением телемедицинских технологий. Согласно пункту 11 Правил биопсийный (операционный) материал направляется в патолого-анатомическое бюро (отделение) лечащим врачом или медицинским работником, осуществившим взятие биопсийного (операционного) материала, с приложением направления на прижизненное патолого-анатомическое исследование по форме 014/у согласно приложению № 2 Правил. Однако в ходе рассмотрения обращения установлено, что Сагайдашному В.И. по результатам патолого-анатомического исследования биопсиного (операционного) материала окончательный клинический диагноз установлен не был и меры, установленные Правилами для клинически сложных случаев, не реализованы в полном объеме, в том числе Сагайдашному В.И. не выдано в установленном порядке направление в другую медицинскую организацию с целью уточнения диагноза с применением методов, установленных обязательными требованиями